Klinische Studie Phase I für Theragene in Kombination mit Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Theragene)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs Stadium 3
• Patienten mit histologisch gesichertem Adenokarzinom des Pankreas
• Patienten ohne Hinweise auf peritoneale oder hämatogene Metastasen
• Patienten mit ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Patienten mit Nierenfunktion (Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min/m²)
• Patienten mit Knochenmarkfunktion (WBC > 4.000/uL oder absolute Neutrophilenzahl ≥ 1500/uL, PLT ≥ 100.000/uL und Hämoglobin > 10 g/dL)
• Patienten mit Leberfunktion (Bilirubin < 2,0 mg/dl und SGOT und SGPT < 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN))
• Patienten mit Zustimmung mit Einverständniserklärung
• Männliche Patienten mit Verhütung

Ausschlusskriterien:

• Patientinnen im gebärfähigen Alter oder in Schwangerschaft oder Stillzeit
• Patienten mit Chemotherapie in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren
• Patienten mit einer Bestrahlung von mehr als 25 % des Knochenmarks in der Vorgeschichte
• Patienten mit unbekanntem Stadium oder rezidivierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Patienten mit Hautkrebs in der Vorgeschichte, außer malignes Melanom oder Malignität, außer Gebärmutterhalskrebs im Stadium 0
• Patienten mit größeren chirurgischen Eingriffen in der Vorgeschichte außer laparoskopischer Untersuchung, endoskopischem Ultraschall, Stenting oder PEG/PEJ-Platzierung
• Patienten mit aktiver oder unkontrollierter Infektion
• Patienten mit Immunsuppression oder Anfälligkeit für Virusinfektionen
• Patienten mit HIV-Infektion, chronischer Hepatitis B, chronischer Hepatitis C oder Leberzirrhose
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Medikamente aus klinischen Studien
• Patienten, die von Prüfärzten als ungeeigneter Kandidat angesehen werden