Klinisk forsøg fase I for Theragene i kombination med kemoterapi for lokalt avanceret bugspytkirtelkræft (Theragene)

Inklusionskriterier:

• Patienter med bugspytkirtelkræft fase 3
• Patienter med histologisk bekræftet pancreas adenocarcinom
• Patienter uden tegn på peritoneal eller hæmatogen metastase
• Patienter med ECOG præstationsstatus 0-2
• Patienter med nyrefunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min/m²)
• Patienter med knoglemarvsfunktion (WBC > 4.000/uL eller absolut neutrofiltal ≥ 1500/uL, PLT ≥ 100.000/uL og hæmoglobin > 10 g/dL)
• Patienter med leverfunktion (bilirubin < 2,0 mg/dL og SGOT og SGPT < 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN))
• Patienter med aftale med informeret samtykke
• Mandlige patienter med prævention

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder eller graviditet eller amning
• Patienter med en historie med kemoterapi inden for 5 år
• Patienter med en historie med stråling på mere end 25 % af knoglemarven
• Patienter med ukendt stadium eller tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen
• Patienter med en historie med hudkræft undtagen malignt melanom eller malignitet undtagen stadium 0 livmoderhalskræft
• Patienter med en historie med større operationer undtagen laparoskopisk undersøgelse, endoskopisk ultralyd, stenting eller PEG/PEJ-placering
• Patienter med aktiv eller ukontrolleret infektion
• Patienter med immunsuppression eller modtagelighed for virusinfektion
• Patienter med HIV-infektion, kronisk hepatitis B, kronisk hepatitis C eller levercirrhose
• Patienter med en historie med allergi over for medicin i kliniske forsøg
• Patienter, der anses for upassende kandidater af efterforskere