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Die Entwicklung einer personalisierten Entscheidungshilfe: Perspektiven von Patientinnen und Angehörigen der Gesundheitsberufe auf die gemeinsame Entscheidungsfindung und den Informationsbedarf zur Strahlentherapie bei Brustkrebs (M16SDM)

26. September 2017 aktualisiert von: The Netherlands Cancer Institute

Hintergrund: Die niederländische Leitlinie zur Behandlung von Brustkrebs weist mehrere Grauzonen auf, in denen keine klare Empfehlung zu den Optionen der Strahlentherapie gegeben wird, in denen jedoch empfohlen wird, die Behandlung der Wahl mit der Patientin zu besprechen. Gegenwärtig sind Patienten unterschiedlichen Informationen ausgesetzt, die durch die persönlichen Arten der Patienteninformation durch das Fachpersonal gegeben werden. Die Herausforderung für alle onkologischen Fachkräfte besteht darin, den Patienten klar, strukturiert und neutral über die Vor- und Nachteile der Behandlungsoption(en) im Kontext des natürlichen Krankheitsverlaufs aufzuklären; um die Bedürfnisse und Vorlieben der Patienten zu ermitteln. Wie und welche Informationen in einer Entscheidungshilfe geteilt werden sollen, ist zu untersuchen, ebenso wie dies am besten umzusetzen ist.

Forschungsziele: Qualitative Bewertung des Informationsbedarfs und der Perspektiven von Patientinnen und Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Brustkrebs-Strahlentherapie und Shard-Entscheidungsfindung.

Methoden: Halbstrukturierte Interviews werden sowohl mit Brustkrebspatientinnen als auch mit medizinischem Fachpersonal durchgeführt. Um möglichst heterogene Gruppen zu erreichen, werden Patienten unterschiedlichen Alters, mit unterschiedlichem Bildungsniveau und mit unterschiedlichen Behandlungen oder gar gegen eine Strahlentherapie ausgewählt . Daten werden gesammelt, bis die Sättigung erreicht ist. Interviews werden wortgetreu transkribiert und thematisch analysiert.

Ergebnisse: Ergebnisse der qualitativen Studie werden Anfang 2017 erwartet.

Hypothese: Die Untersuchung der Perspektiven von Patienten und medizinischem Fachpersonal zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und zum Informationsbedarf zu strahlentherapeutischen Optionen wird zur Entwicklung einer personalisierten Entscheidungshilfe beitragen, die für eine breite Anwendung geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

halbstrukturierte Interviews mit Brustkrebspatientinnen und medizinischem Fachpersonal.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amsterdam, Niederlande, 1066CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Maastricht, Niederlande, 6229 ET
        • Maastro clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen, die während ihrer Behandlung vor der Entscheidung zwischen verschiedenen Strahlenbehandlungen oder gar keiner Strahlentherapie standen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-3 Monate nach der Entscheidung oder > 1 Jahr nach der Entscheidung
  • Niederländisch sprechen und verstehen können
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wiederauftreten von Brustkrebs vor dem Interview

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen
Brustkrebspatientinnen, die vor der Entscheidung standen, sich für andere Arten der Strahlentherapie zu entscheiden oder die Strahlentherapie aus der Behandlung auszulassen
halbstrukturierte persönliche Interviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenperspektiven zu Informationsbedarf und gemeinsamer Entscheidungsfindung bei der Entscheidung über eine Strahlenbehandlung, eine qualitative Bewertung.
Zeitfenster: 4 Monate
die face-to-face-interviews werden wörtlich transkribiert und mittels thematischer inhaltsanalyse ausgewertet. Die Analyse wird von zwei unabhängigen Forschern mit Hilfe von NVIVO 11 durchgeführt
4 Monate
Perspektiven von Angehörigen der Gesundheitsberufe zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und zu Entscheidungsinstrumenten bei einer präferenzabhängigen Entscheidung zur Strahlenbehandlung, eine qualitative Bewertung
Zeitfenster: 4 Monate
die face-to-face-interviews werden wörtlich transkribiert und mittels thematischer inhaltsanalyse ausgewertet. Die Analyse wird von zwei unabhängigen Forschern mit Hilfe von NVIVO 11 durchgeführt
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola Russell, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Hauptermittler: Liesbeth Boersma, MD, PhD, Maastricht unversity medical center- MAASTRO clinic
  • Hauptermittler: Trudy van der Weijden, MD, PhD, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M16SDM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Brustkrebspatientinnen

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