Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​en personlig beslutningshjælp: Patienters og sundhedsprofessionelles perspektiv på fælles beslutningstagning og informationsbehov om strålebehandling af brystkræft (M16SDM)

26. september 2017 opdateret af: The Netherlands Cancer Institute

Baggrund: Den hollandske guideline om brystkræftbehandling viser flere gråzoner, hvor der ikke gives en klar anbefaling om strålebehandlingsmulighederne, men hvor rådet er at drøfte den valgte behandling med patienten. I øjeblikket udsættes patienterne for forskellig information givet af de professionelles personlige stile til at informere patienter. Udfordringen for alle onkologiske fagfolk er at give klar, struktureret og neutral information om fordele og ulemper ved behandlingsmulighederne i sammenhæng med det naturlige sygdomsforløb til patienten; at fremkalde patienters behov og præferencer. Hvordan og hvilke oplysninger der skal deles i et beslutningshjælpemiddel er til undersøgelse, samt hvordan dette bedst skal implementeres.

Forskningsmål: Kvalitativ vurdering af patienters og sundhedsprofessionelles informationsbehov og perspektiver på brystkræftstrålebehandling og beslutningstagning.

Metoder: Semistrukturerede interviews vil blive afholdt med både brystkræftpatienter og sundhedspersonale. For at nå ud til så heterogene grupper som muligt vil patienter i forskellige aldre, med forskellige uddannelsesniveauer og som har gennemgået forskellige behandlinger eller slet ikke få strålebehandling blive udvalgt . Data vil blive indsamlet, indtil mætning er nået. Interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.

Resultater: Resultater af den kvalitative undersøgelse forventes i begyndelsen af ​​2017.

Hypotese: At undersøge patienters og sundhedsprofessionelles perspektiver på fælles beslutningstagning og informationsbehov om stråleterapeutiske muligheder vil hjælpe med udviklingen af ​​en personlig beslutningshjælp, der er kvalificeret til bred implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

semistrukturerede interviews med brystkræftpatienter og sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amsterdam, Holland, 1066CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Maastricht, Holland, 6229 ET
        • Maastro clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

brystkræftpatienter, som under deres behandling stod over for en beslutning mellem forskellige strålebehandlinger eller slet ikke at få strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-3 måneder efter truffet afgørelse eller > 1 år efter afgørelse
  • kan tale og forstå hollandsk
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagefald af brystkræft forud for samtalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brystkræftpatienter
brystkræftpatienter, som har stået over for en beslutning om forskellige former for strålebehandling eller at lade strålebehandling ude af behandlingen
semistrukturerede ansigt til ansigt-interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes perspektiver på informationsbehov og fælles beslutningstagning ved beslutning om strålebehandling, en kvalitativ vurdering.
Tidsramme: 4 måneder
de ansigt-til-ansigt interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk indholdsanalyse. Analysen vil blive udført af to uafhængige forskere med hjælp fra NVIVO 11
4 måneder
Sundhedsprofessionelles perspektiver på fælles beslutningstagning og beslutningsværktøjer, når de står over for en præferencefølsom beslutning om strålebehandling, en kvalitativ vurdering
Tidsramme: 4 måneder
de ansigt-til-ansigt interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk indholdsanalyse. Analysen vil blive udført af to uafhængige forskere med hjælp fra NVIVO 11
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Russell, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Liesbeth Boersma, MD, PhD, Maastricht unversity medical center- MAASTRO clinic
  • Ledende efterforsker: Trudy van der Weijden, MD, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16SDM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med brystkræftpatienter

3
Abonner