- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02934126
Udviklingen af en personlig beslutningshjælp: Patienters og sundhedsprofessionelles perspektiv på fælles beslutningstagning og informationsbehov om strålebehandling af brystkræft (M16SDM)
Baggrund: Den hollandske guideline om brystkræftbehandling viser flere gråzoner, hvor der ikke gives en klar anbefaling om strålebehandlingsmulighederne, men hvor rådet er at drøfte den valgte behandling med patienten. I øjeblikket udsættes patienterne for forskellig information givet af de professionelles personlige stile til at informere patienter. Udfordringen for alle onkologiske fagfolk er at give klar, struktureret og neutral information om fordele og ulemper ved behandlingsmulighederne i sammenhæng med det naturlige sygdomsforløb til patienten; at fremkalde patienters behov og præferencer. Hvordan og hvilke oplysninger der skal deles i et beslutningshjælpemiddel er til undersøgelse, samt hvordan dette bedst skal implementeres.
Forskningsmål: Kvalitativ vurdering af patienters og sundhedsprofessionelles informationsbehov og perspektiver på brystkræftstrålebehandling og beslutningstagning.
Metoder: Semistrukturerede interviews vil blive afholdt med både brystkræftpatienter og sundhedspersonale. For at nå ud til så heterogene grupper som muligt vil patienter i forskellige aldre, med forskellige uddannelsesniveauer og som har gennemgået forskellige behandlinger eller slet ikke få strålebehandling blive udvalgt . Data vil blive indsamlet, indtil mætning er nået. Interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Resultater: Resultater af den kvalitative undersøgelse forventes i begyndelsen af 2017.
Hypotese: At undersøge patienters og sundhedsprofessionelles perspektiver på fælles beslutningstagning og informationsbehov om stråleterapeutiske muligheder vil hjælpe med udviklingen af en personlig beslutningshjælp, der er kvalificeret til bred implementering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066CX
- Netherlands Cancer Institute
-
Maastricht, Holland, 6229 ET
- Maastro clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2-3 måneder efter truffet afgørelse eller > 1 år efter afgørelse
- kan tale og forstå hollandsk
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tilbagefald af brystkræft forud for samtalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
brystkræftpatienter
brystkræftpatienter, som har stået over for en beslutning om forskellige former for strålebehandling eller at lade strålebehandling ude af behandlingen
|
semistrukturerede ansigt til ansigt-interviews
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienternes perspektiver på informationsbehov og fælles beslutningstagning ved beslutning om strålebehandling, en kvalitativ vurdering.
Tidsramme: 4 måneder
|
de ansigt-til-ansigt interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk indholdsanalyse.
Analysen vil blive udført af to uafhængige forskere med hjælp fra NVIVO 11
|
4 måneder
|
Sundhedsprofessionelles perspektiver på fælles beslutningstagning og beslutningsværktøjer, når de står over for en præferencefølsom beslutning om strålebehandling, en kvalitativ vurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
de ansigt-til-ansigt interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk indholdsanalyse.
Analysen vil blive udført af to uafhængige forskere med hjælp fra NVIVO 11
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Russell, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
- Ledende efterforsker: Liesbeth Boersma, MD, PhD, Maastricht unversity medical center- MAASTRO clinic
- Ledende efterforsker: Trudy van der Weijden, MD, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M16SDM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med brystkræftpatienter
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | VævsadhæsionKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPalpabel brystkræftForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Thurgau Breast CenterRekruttering
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetBrystkræft | Neoplasma i brystet | Modstandsdygtighed | Self-efficacy | Ondartet brysttumorTaiwan
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAktiv, ikke rekrutterendeTredobbelt negativ brystkræft | HER2-positiv brystkræft | TN ER-/PR-/HER2- Brystkræft | ERany/PRany/HER2+ BrystkræftForenede Stater
-
AirXpanders, Inc.AfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionAustralien
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutteringBrystkræft | Kapselkontraktur forbundet med brystimplantatFrankrig