Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj personalizované pomůcky pro rozhodování: Pohledy pacientů a zdravotnických pracovníků na sdílené rozhodování a informační potřeby o radioterapii u rakoviny prsu (M16SDM)

26. září 2017 aktualizováno: The Netherlands Cancer Institute

Východiska: Nizozemské doporučení pro léčbu rakoviny prsu ukazuje několik šedých oblastí, kde není uvedeno jasné doporučení ohledně možností radioterapie, ale kde je radou diskutovat s pacientkou o zvolené léčbě. V současné době jsou pacienti vystaveni různým informacím, které jim poskytují osobní styly informování pacientů. Výzvou pro všechny onkologické odborníky je poskytnout pacientovi jasné, strukturované a neutrální informace o výhodách a nevýhodách léčebných možností v kontextu přirozeného průběhu onemocnění; vyvolat potřeby a preference pacientů. Jak a které informace by měly být sdíleny v pomůcce pro rozhodování, je předmětem šetření, stejně jako to, jak by to mělo být nejlépe implementováno.

Cíle výzkumu: Kvalitativní posouzení informačních potřeb pacientek a zdravotníků a jejich pohledů na radioterapii rakoviny prsu a rozhodování o střepinách.

Metody: Polostrukturované rozhovory budou vedeny jak s pacientkami s rakovinou prsu, tak se zdravotníky. Za účelem dosažení co nejheterogenních skupin budou vybráni pacienti různého věku, s různou úrovní vzdělání a kteří podstoupili různou léčbu nebo se rozhodli radioterapii nepodstoupit vůbec. Data budou shromažďována, dokud nebude dosaženo nasycení. Rozhovory budou doslovně přepisovány a analyzovány pomocí tematické analýzy.

Výsledky: Výsledky kvalitativní studie se očekávají začátkem roku 2017.

Hypotéza: Zkoumání pohledů pacientů a zdravotníků na sdílené rozhodování a informační potřeby o možnostech radioterapie pomůže vyvinout personalizovanou pomůcku pro rozhodování, která je vhodná pro širokou implementaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

polostrukturované rozhovory s pacientkami s rakovinou prsu a zdravotníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amsterdam, Holandsko, 1066CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Maastricht, Holandsko, 6229 ET
        • Maastro clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s rakovinou prsu, které během léčby čelily rozhodnutí mezi různými druhy ozařování nebo neabsolvovat radioterapii vůbec

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-3 měsíce po rozhodnutí nebo > 1 rok po rozhodnutí
  • schopni mluvit a rozumět holandsky
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • recidiva rakoviny prsu před rozhovorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientky s rakovinou prsu
pacientky s rakovinou prsu, které stály před rozhodnutím o různých typech radioterapie nebo o vynechání radioterapie z léčby
polostrukturované rozhovory tváří v tvář

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory pacientů na informační potřeby a společné rozhodování při rozhodování o radiační léčbě, kvalitativní hodnocení.
Časové okno: 4 měsíce
osobní rozhovory budou doslovně přepsány a analyzovány pomocí tematické obsahové analýzy. Analýza bude provedena dvěma nezávislými výzkumy s pomocí NVIVO 11
4 měsíce
Pohledy zdravotníků na sdílené rozhodování a rozhodovací nástroje, když čelí preferenčnímu rozhodnutí o radiační léčbě, kvalitativní hodnocení
Časové okno: 4 měsíce
osobní rozhovory budou doslovně přepsány a analyzovány pomocí tematické obsahové analýzy. Analýza bude provedena dvěma nezávislými výzkumy s pomocí NVIVO 11
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Russell, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Liesbeth Boersma, MD, PhD, Maastricht unversity medical center- MAASTRO clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Trudy van der Weijden, MD, PhD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M16SDM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na pacientky s rakovinou prsu

3
Předplatit