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O Desenvolvimento de um Auxílio à Decisão Personalizado: Perspectivas de Pacientes e Profissionais de Saúde sobre Tomada de Decisão Compartilhada e Necessidades de Informação sobre Radioterapia para Câncer de Mama (M16SDM)

26 de setembro de 2017 atualizado por: The Netherlands Cancer Institute

Contexto: A diretriz holandesa sobre o tratamento do câncer de mama mostra várias áreas cinzentas, onde nenhuma recomendação clara é dada sobre as opções de radioterapia, mas onde o conselho é discutir o tratamento de escolha com o paciente. Atualmente, os pacientes estão expostos a diferentes informações fornecidas pelos estilos pessoais dos profissionais de informar os pacientes. O desafio para todos os profissionais oncológicos é fornecer informações claras, estruturadas e neutras sobre os prós e contras da(s) opção(ões) de tratamento no contexto do curso natural da doença para o paciente; para eliciar as necessidades e preferências dos pacientes. Como e quais informações devem ser compartilhadas em um auxílio à decisão está sob investigação, bem como a melhor forma de implementá-lo.

Objetivos da pesquisa: Avaliação qualitativa das necessidades e perspectivas de informações de pacientes e profissionais de saúde sobre radioterapia do câncer de mama e tomada de decisão fragmentada.

Métodos: Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com pacientes com câncer de mama e profissionais de saúde. Para atingir grupos tão heterogêneos quanto possível, serão selecionados pacientes de diferentes idades, com diferentes níveis de escolaridade e que realizaram diferentes tratamentos ou optaram por não fazer radioterapia. Os dados serão coletados até que a saturação seja atingida. As entrevistas serão transcritas na íntegra e analisadas por meio da análise temática.

Resultados: Os resultados do estudo qualitativo são esperados no início de 2017.

Hipótese: Investigar as perspectivas dos pacientes e dos profissionais de saúde sobre a tomada de decisão compartilhada e as necessidades de informação sobre as opções radioterapêuticas ajudará no desenvolvimento de um auxílio à decisão personalizado elegível para ampla implementação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

entrevistas semiestruturadas com pacientes com câncer de mama e profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1066CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Maastricht, Holanda, 6229 ET
        • Maastro clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer de mama, que durante o tratamento enfrentaram uma decisão entre diferentes tratamentos de radiação ou não fazer radioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2-3 meses após enfrentar a decisão ou > 1 ano após a decisão
  • capaz de falar e entender holandês
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • recorrência de câncer de mama antes da entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com câncer de mama
pacientes com câncer de mama que enfrentaram uma decisão sobre diferentes tipos de radioterapia ou para deixar a radioterapia fora do tratamento
Outro: pacientes com câncer de mama
entrevistas cara a cara semiestruturadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectivas dos pacientes sobre necessidades informacionais e tomada de decisão compartilhada ao tomar uma decisão sobre o tratamento com radiação, uma avaliação qualitativa.
Prazo: 4 meses
as entrevistas presenciais serão transcritas na íntegra e analisadas por meio da análise temática de conteúdo. A análise será realizada por duas pesquisas independentes com auxílio do NVIVO 11
4 meses
Perspectivas dos profissionais de saúde sobre tomada de decisão compartilhada e ferramentas de decisão diante de uma decisão sensível à preferência sobre tratamento de radiação, uma avaliação qualitativa
Prazo: 4 meses
as entrevistas presenciais serão transcritas na íntegra e analisadas por meio da análise temática de conteúdo. A análise será realizada por duas pesquisas independentes com auxílio do NVIVO 11
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Netherlands Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Russell, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Investigador principal: Liesbeth Boersma, MD, PhD, Maastricht unversity medical center- MAASTRO clinic
  • Investigador principal: Trudy van der Weijden, MD, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M16SDM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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