Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av en personlig beslutningshjelp: Pasienters og helsepersonells perspektiv på delt beslutningstaking og informasjonsbehov om strålebehandling for brystkreft (M16SDM)

26. september 2017 oppdatert av: The Netherlands Cancer Institute

Bakgrunn: Den nederlandske retningslinjen for brystkreftbehandling viser flere gråsoner, hvor det ikke gis en klar anbefaling om strålebehandlingsalternativene, men hvor rådet er å diskutere valgbehandling med pasienten. For tiden blir pasienter eksponert for ulik informasjon gitt av fagpersonenes personlige stiler for å informere pasienter. Utfordringen for alle onkologiske fagpersoner er å gi klar, strukturert og nøytral informasjon om fordeler og ulemper ved behandlingsalternativet(e) i sammenheng med det naturlige sykdomsforløpet til pasienten; for å få frem pasientenes behov og preferanser. Hvordan og hvilken informasjon som skal deles i et beslutningshjelpemiddel er oppe til utredning, samt hvordan dette best bør gjennomføres.

Forskningsmål: Kvalitativ vurdering av pasienters og helsepersonells informasjonsbehov og perspektiver på brystkreftstrålebehandling og beslutningstaking.

Metoder: Det vil bli avholdt semistrukturerte intervjuer med både brystkreftpasienter og helsepersonell. For å nå så heterogene grupper som mulig vil det bli valgt ut pasienter i ulike aldre, med ulike utdanningsnivåer og som har gjennomgått ulike behandlinger eller valgte å ikke få strålebehandling. Data vil bli samlet inn til metning er nådd. Intervjuer vil bli transkribert ordrett og analysert ved hjelp av tematisk analyse.

Resultater: Resultater av den kvalitative studien forventes i begynnelsen av 2017.

Hypotese: Å undersøke pasientenes og helsepersonells perspektiver på felles beslutningstaking og informasjonsbehov om stråleterapeutiske alternativer vil hjelpe utviklingen av et personlig tilpasset beslutningshjelpemiddel som er kvalifisert for bred implementering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

semistrukturerte intervjuer med brystkreftpasienter og helsepersonell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Maastricht, Nederland, 6229 ET
        • Maastro clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

brystkreftpasienter, som under behandlingen sto overfor en avgjørelse mellom ulike strålebehandlinger eller ikke å ha strålebehandling i det hele tatt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-3 måneder etter vedtak eller > 1 år etter vedtak
  • kunne snakke og forstå nederlandsk
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakefall av brystkreft før intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
brystkreftpasienter
brystkreftpasienter som har stått overfor en beslutning om ulike typer strålebehandling eller å la strålebehandling stå utenfor behandlingen
semistrukturerte ansikt til ansikt intervjuer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters perspektiv på informasjonsbehov og felles beslutningstaking når de skal ta en beslutning om strålebehandling, en kvalitativ vurdering.
Tidsramme: 4 måneder
ansikt-til-ansikt-intervjuene vil bli transkribert ordrett og analysert ved hjelp av tematisk innholdsanalyse. Analysen vil bli utført av to uavhengige undersøkelser ved hjelp av NVIVO 11
4 måneder
Helsepersonells perspektiver på delt beslutningstaking og beslutningsverktøy når de står overfor en preferansesensitiv beslutning om strålebehandling, en kvalitativ vurdering
Tidsramme: 4 måneder
ansikt-til-ansikt-intervjuene vil bli transkribert ordrett og analysert ved hjelp av tematisk innholdsanalyse. Analysen vil bli utført av to uavhengige undersøkelser ved hjelp av NVIVO 11
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola Russell, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Hovedetterforsker: Liesbeth Boersma, MD, PhD, Maastricht unversity medical center- MAASTRO clinic
  • Hovedetterforsker: Trudy van der Weijden, MD, PhD, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M16SDM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på brystkreftpasienter

3
Abonnere