Bewertung neuer Stomageräte bei Patienten mit Ileostomie

Einschlusskriterien:

1. Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und in Weißbuch: eine Vollmacht unterzeichnet
2. Sie müssen mindestens 18 Jahre alt und voll geschäftsfähig sein
3. Habe ihr Ileostoma seit mindestens 3 Monaten
4. Es muss möglich sein, individuell zugeschnittene Produkte zu verwenden
5. Kann ein Produkt mit einer maximalen Schnittgröße von 45 mm verwenden
6. Selbstberichtete Probleme mit Leckagen (3 x innerhalb von 14 Tagen)
7. Erhalten Sie ein negatives Ergebnis eines Schwangerschaftstests für Frauen im gebärfähigen Alter (nur DK)

Ausschlusskriterien:

1. Sie erhalten derzeit eine Radio- und/oder Chemotherapie oder haben diese innerhalb der letzten 2 Monate erhalten (niedrig dosierte Chemotherapie ist bei anderen Indikationen als Krebs zulässig, z. B. unter 15 mg Methotrexat bei rheumatoider Arthritis)
2. Sie erhalten derzeit eine topische Steroidbehandlung im peristomalen Hautbereich oder haben diese innerhalb des letzten Monats erhalten, z. Lotion oder Spray. Systemische Steroidbehandlung (z.B. Injektion oder Tablette) sind erlaubt.
3. Sind schwanger oder stillen
4. Nehmen Sie an anderen interventionellen klinischen Untersuchungen teil oder haben Sie bereits an dieser Untersuchung teilgenommen? 4.1. Ausnahme: Die Teilnahme an anderen internen klinischen Untersuchungen von Coloplast wird unter den Umständen akzeptiert, dass der Proband die Aktivitäten in der Untersuchung unterbrochen hat und ansonsten die Einschluss- und Ausschlusskriterien dieses (CP264) Protokolls erfüllt.
5. Sie leiden derzeit unter peristomalen Hautproblemen, d. h. Blutungen und/oder gebrochener Haut (beurteilt durch den Prüfer)
6. Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der in der Untersuchung verwendeten Produkte