Krankenhausbasierte Diabetes-Präventionsstudie in Korea

Einschlusskriterien:

1. 30<Alter<71
2. BMI≥23 kg/m2
3. „75 g orale Glukosetoleranz 2 Stunden nach dem Test Blutzucker 140–199 mg/dL“ oder „Nüchtern-Blutzucker 110–125 mg/dL“ oder „HbA1c 5,7 %–6,4 %“

Ausschlusskriterien:

1. Die mit Diabetes Mellitus diagnostiziert wurden oder die Medikamente gegen Diabetes Mellitus einnehmen.

2. Typ 2 Diabetes mellitus

   • Die mit Diabetes mellitus diagnostiziert wurden, außer während der Schwangerschaft.
   • Die Medikamente gegen Diabetes mellitus (hypoglykämische Mittel oder Insulin) außer während der Schwangerschaftsperiode erhalten haben.
   • Nüchternglukose≥ 126 mg/dL
   • 75 g Orale Glukosetoleranz 2 Stunden nach dem Blutzucker ≥ 200 mg/dL
   • HbA1c ≥ 6,5 %

3. Wer die Lebenserwartung ist kurz.

   • Herzgeschichte

     • Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate (Hirnblutung, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Herzinsuffizienz usw.)
     • Systolischer Blutdruck >180 mmHg oder Diastolischer Blutdruck >105 mmHg
     • Aortenstenose
     • Linksschenkelblock oder AV-Block dritten Grades
   • Die innerhalb der letzten 5 Jahre wegen bösartiger Tumoren, einschließlich Leukämie und Lymphom, diagnostiziert und behandelt wurden
   • Abnormale Nierenfunktion (Kreatinin ≥ 1,4 mg/dl (männlich) oder ≥ 1,3 mg/dl (weiblich) oder Urinprotein ≥ 2 +)
   • Anämie (Hämatokrit < 36 % ((männlich) oder < 33 % (weiblich)) ⑤ Zirrhose oder chronisch aktive Hepatitis (AST/ALT >３UNL)
   • Akute Magen-Darm-Erkrankung (Pankreatitis, infektiöse Darmerkrankung)
   • Bei denen innerhalb der letzten 3 bis 6 Monate oder kurz nach der Operation eine größere Operation geplant ist.
   • Chronische Infektion (HIV, aktive Tuberkulose usw.)
   • Lungenpatienten, die auf Sauerstoff oder tägliche Bronchodilatatoren angewiesen sind

4. Wer wird vom Prüfer als in der Lage beurteilt, die klinische Studie zu beeinflussen.

   • Wer kann nicht kommunizieren
   • Personen mit psychiatrischer oder kognitiver Beeinträchtigung, die die Compliance der klinischen Studie beeinträchtigen können
   • Diejenigen, die der Behandlungsgruppenzuteilung nicht zustimmen, werden per Zufallsprinzip zugewiesen
   • Personen, die an anderen Studien teilnehmen, die die klinische Studie beeinträchtigen können
   • Personen, die in den letzten 6 Monaten um mehr als 10 % abgenommen haben, ohne Gewichtsabnahme nach der Geburt
   • Diejenigen, die kein normales Gehen oder Training haben können
   • Frauen, die schwanger sind
   • Diejenigen, die derzeit schwanger sind oder innerhalb der letzten 3 Monate nach der Geburt sind
   • Diejenigen, die während des klinischen Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen
   • Diejenigen, die in den letzten 2 Jahren eine Vorgeschichte von Drogen- und Alkoholmissbrauch (akut, chronisch) hatten
   • Diejenigen, die nach Ermessen des Testers für klinische Studien nicht geeignet oder unzuverlässig sind

5. Personen, die Medikamente oder Erkrankungen einnehmen, die die Diagnose von Diabetes beeinflussen können

   • Thiazid-Diuretika
   • Systemische Betablocker
   • Einnahme von Niacin zur Behandlung von neutropenischer Depression
   • Möglichkeit der Einnahme oder Injektion eines systemischen Steroidpräparats
   • Einnahme eines Serotonin-Wiederaufnahmehemmers (SSRI) zur Gewichtsabnahme.
   • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
   • Der Hormonstatus ist während einer Schilddrüsenhormonersatztherapie nicht angemessen (abnormer TSH-Bereich) (Wenn die Schilddrüsenhormontherapie länger als 3 Monate stabil und TSH normal ist, kann der Patient teilnehmen)
   • Andere mit anderen endokrinen Erkrankungen (z. B. Cushing-Syndrom, Akromegalie)
   • Während der Behandlung Nüchtern-Plasmatriglyceride > 600 mg / dL