Wirkung von Haferkleie auf Darmfunktion und Appetit (OATGUT)

Einschlusskriterien:

• Gesunder Mann oder Frau im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
• Das Subjekt hat beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index von ≥ 18,5 und ≤ 30 kg / m2.
• Der Proband ist bereit, sich während des Studienzeitraums an seine normale gewohnte Ernährung zu halten, ohne den Verzehr ungewöhnlicher energiereicher oder fettreicher Mahlzeiten oder längeres Fasten usw.
• Der Proband ist bereit, seine gewohnten körperlichen Aktivitätsmuster während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
• Das Subjekt war in den letzten 6 Monaten gewichtsstabil.
• Der Proband hat keine gesundheitlichen Bedingungen, die ihn oder sie daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Anamnese und der Ergebnisse von Routinelabortests beurteilt.
• Verbraucher mit wenig Ballaststoffen (≤14 g pro Tag)
• Der Proband ist bereit, Studienverfahren und Ernährungseinschränkungen einzuhalten (z. B.: Halten Sie sich an die gewohnte Ernährung, verzichten Sie 24 Stunden vor den Testtagen auf Alkoholkonsum).

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung
• Laktose intolerant
• Ballaststoffreicher Konsument (≥15 g pro Tag)
• Verwendung von Prä- und Probiotika in den letzten 90 Tagen
• Verbraucher mit hohem Proteingehalt (d. h. Vegetarier oder diejenigen, die eine proteinreiche Ernährung wie Paleo befolgen)
• Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Zuständen, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, Studienanweisungen zu verstehen
• Verwendung von Antibiotika oder Anzeichen einer aktiven systemischen Infektion in den letzten 6 Monaten.
• Probanden, die eine hypo-/hyperkalorische Diät einhalten, die auf Gewichtsabnahme oder Gewichtszunahme abzielt
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs in den letzten 2 Jahren (außer bei nicht-melanozytärem Hautkrebs).
• Derzeit schwanger, stillend oder geplant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
• Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Fischöl, Riboflavin usw.) 90 Tage vor Studieneinschluss
• Exposition gegenüber einem nicht registrierten Arzneimittel innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening-Besuch
• Vorgeschichte oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuch). Alkoholmissbrauch ist definiert als >60g (Männer)/40g (Frauen) reinen Alkohol pro Tag (1,5 L/ 1 L Bier bzw. 0,75l/0,5l Wein).
• Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Haferkleie oder bereitgestellten Mahlzeiten oder Snacks
• Aktueller Raucher oder Konsum von Tabakprodukten in den letzten 90 Tagen
• Gleichzeitige oder kürzliche Teilnahme (30 Tage) an einer Ernährungsinterventionsstudie
• Alles, was nach Einschätzung des Prüfarztes möglich ist, würde die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen, die Studie (Protokoll) einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.