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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Veliparib in Kombination mit einer Paclitaxel/Carboplatin-basierten Radiochemotherapie, gefolgt von einer Veliparib- und Paclitaxel/Carboplatin-Konsolidierung bei Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (NSCLC)

8. Juli 2020 aktualisiert von: AbbVie

Eine Phase-1-Dosiseskalations- und Phase-2-randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Veliparib in Kombination mit einer Paclitaxel/Carboplatin-basierten Radiochemotherapie, gefolgt von einer Veliparib- und Paclitaxel/Carboplatin-Konsolidierung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III ( NSCLC)

Diese Studie soll dies klären

  • die empfohlene Phase-2-Dosis (RPTD) von Veliparib in Kombination mit gleichzeitiger Paclitaxel/Carboplatin-basierter Chemoradiotherapie (CRT) und Konsolidierung mit Paclitaxel/Carboplatin-basierter Chemotherapie (Phase-1-Anteil) und
  • um zu beurteilen, ob die Zugabe von oralem Veliparib im Vergleich zu Placebo zu einer auf Paclitaxel/Carboplatin basierenden Radiochemotherapie mit Paclitaxel/Carboplatin-Konsolidierung das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (Phase-2-Teil) verbessert.

Aufgrund der Änderung des Pflegestandards wurde die strategische Entscheidung getroffen, nicht mit Phase 2 dieser Studie fortzufahren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies sollte eine zweiphasige Studie sein, bestehend aus

  1. Eine Phase-1-Studie zur Dosissteigerung von Veliparib zur Bestimmung eines RPTD für die Kombination mit gleichzeitiger Paclitaxel/Carboplatin-basierter CRT und Paclitaxel/Carboplatin-basierter Konsolidierungschemotherapie; gefolgt von
  2. Eine randomisierte, doppelblinde Phase-2-Studie zur Bestimmung, ob Veliparib das Ergebnis im Vergleich zu Placebo verbessert, wenn es einer auf Paclitaxel/Carboplatin basierenden CRT mit anschließender Konsolidierung von Paclitaxel/Carboplatin bei Erwachsenen mit zuvor unbehandeltem NSCLC im Stadium III hinzugefügt wird.

In der Dosissteigerungsphase (Phase 1) der Studie werden den Teilnehmern nach einem traditionellen „3 + 3“-Design 7 Wochen lang steigende Dosen von Veliparib in Kombination mit Carboplatin, Paclitaxel und Thorax-Strahlentherapie zugewiesen. Die erste Kohorte von mindestens 3–6 Teilnehmern erhält während der CRT zweimal täglich 60 mg Veliparib (BID). Ereignisse der dosislimitierenden Toxizität (DLT) werden für jede Dosierungskohorte erfasst, bis eine neue Dosierungskohorte eröffnet wird oder bis die RPTD identifiziert wird. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Konsolidierungsdosis Veliparib von 120 mg BID + Carboplatin und Paclitaxel für bis zu zwei 21-Tage-Zyklen. Sobald die gleichzeitige CRT-RPTD identifiziert ist, wird eine zusätzliche Kohorte aufgenommen, um die Verträglichkeit einer Konsolidierungsdosis Veliparib mit 240 mg BID + Carboplatin + Paclitaxel für bis zu zwei 21-Tage-Zyklen zu untersuchen.

Nach dem Dosissteigerungsteil der Studie wird die RPTD vom Sponsor festgelegt und der Phase-2-Teil der Studie beginnt mit der Randomisierung der Patienten im Verhältnis 1:1:1 zu gleichzeitiger Gabe von Paclitaxel/Carboplatin/Strahlentherapie/Veliparib, gefolgt von einer Konsolidierung Paclitaxel/Carboplatin/Veliparib, gleichzeitige Gabe von Paclitaxel/Carboplatin/Strahlentherapie/Veliparib, gefolgt von einer Konsolidierung mit Paclitaxel/Carboplatin/Placebo, oder gleichzeitige Gabe von Paclitaxel/Carboplatin/Strahlentherapie/Placebo, gefolgt von einer Konsolidierung mit Paclitaxel/Carboplatin/Placebo. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Tumorvolumen (≤ 90 versus > 90 cm³) und Rauchergeschichte (aktueller Raucher versus ehemaliger Raucher versus Nieraucher).

Phase 2 wurde nicht durchgeführt, da es während der Studie zu einer Änderung des Versorgungsstandards für Patienten mit neu diagnostiziertem, nicht resezierbarem NSCLC im Stadium III kam.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Ucsd /Id# 133037
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 133486
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1443
        • University of Chicago /ID# 133828
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Univ Maryland School Medicine /ID# 132944
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 133494
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 133492
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Unc /Id# 133496
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 133497
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Univ HS /ID# 134608
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital /ID# 133493
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital /ID# 133910
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia /ID# 133495

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit histologisch oder zytologisch bestätigtem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (NSCLC).
  2. Teilnehmer am randomisierten Teil der Studie müssen gemäß den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Version 1.1, eine messbare Erkrankung haben.
  3. Die Teilnehmer müssen einen V20-Wert (Volumen der Lunge, um laut Simulation eine 20-Gy-Strahlentherapie zu erhalten) < 35 % haben.
  4. Der Teilnehmer muss einen Leistungswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0–1 haben.
  5. Der Teilnehmer muss über eine ausreichende hämatologische, Nieren-, Leber- und Lungenfunktion verfügen.
  6. Der Teilnehmer muss zustimmen, archivierte Gewebe- oder Zytologieproben einer NSCLC-Läsion zur Analyse bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit vorheriger Chemotherapie oder Strahlentherapie (RT) wegen aktuellem NSCLC. Teilnehmer, die vor mehr als 3 Jahren wegen eines NSCLC im Frühstadium kurativ behandelt wurden, können eingeschlossen werden.
  2. Teilnehmer mit vorheriger Exposition gegenüber Polyadenosindiphosphat (ADP)-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitoren.
  3. Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Carboplatin, Paclitaxel oder Formulierungen, die polyethoxyliertes Rizinusöl (Cremophor) enthalten.
  4. Teilnehmer mit vorheriger mediastinaler oder thorakaler Strahlentherapie. Eine vorherige tangentiale Strahlentherapie zu einem früheren Brustkrebs ist akzeptabel.
  5. Teilnehmer mit größeren chirurgischen Eingriffen in den 4 Wochen vor der Randomisierung (videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) und/oder Mediastinoskopie gelten nicht als größere chirurgische Eingriffe).
  6. Teilnehmer mit einer früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankung, mit Ausnahme von behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs oder anderen Krebsarten, für die der Patient eine potenziell heilende Behandlung erhalten hat und seit 3 ​​Jahren krankheitsfrei ist oder vom Prüfer als geheilt gilt wenn seit weniger als 3 Jahren krankheitsfrei ist.
  7. Die Teilnehmerin ist schwanger oder stillt.
  8. Teilnehmer mit sensorischer peripherer Neuropathie von ≥ Grad 2 zu Studienbeginn, die nicht in der Lage sind, Medikamente zu schlucken, oder Teilnehmer mit Anfällen in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1: Veliparib + Carboplatin + Paclitaxel + Strahlentherapie

Den Teilnehmern der Phase 1 werden nacheinander aufsteigende Dosisstufen von 60 mg, 80 mg, 120 mg, 200 mg und 240 mg zweimal täglich (BID) Veliparib in Kombination mit Carboplatin in einem Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) zugewiesen ) 2 mg/ml/min und Paclitaxel 45 mg/m² einmal pro Woche plus thorakale Strahlentherapie für 7 Wochen.

Nach Abschluss der gleichzeitigen Radiochemotherapie erhalten die Teilnehmer bis zu 2 Zyklen einer Konsolidierungstherapie, bestehend aus Veliparib 120 mg oder 240 mg zweimal täglich, Carboplatin AUC 6 mg/ml/min und Paclitaxel 200 mg/m², verabreicht an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Paclitaxel
Wird als intravenöse Infusion am ersten Tag jeder Behandlungswoche (gleichzeitige CRT)/Zyklus (Konsolidierung) verabreicht.
Arzneimittel: Carboplatin
Wird als intravenöse Infusion am ersten Tag jeder Behandlungswoche (gleichzeitige CRT)/Zyklus (Konsolidierung) verabreicht.
Arzneimittel: Veliparib
Kapsel zur oralen Verabreichung
Andere Namen:
  • ABT-888
Strahlung: Strahlentherapie
Strahlenbehandlung mit einer Gesamtdosis von 60–63 Gy, verabreicht an den Tagen 1 bis 5 jeder Woche über 7 Wochen
Experimental: Phase 2: Veliparib + CRT -> Paclitaxel/Carboplatin/Veliparib

Die Teilnehmer erhalten Veliparib in der in Phase 1 festgelegten empfohlenen Phase-2-Dosis in Kombination mit Carboplatin mit einer AUC von 2 mg/ml/min und Paclitaxel 45 mg/m² einmal wöchentlich plus thorakale Strahlentherapie für 7 Wochen.

Nach Abschluss der gleichzeitigen Radiochemotherapie erhalten die Teilnehmer bis zu 2 Zyklen einer Konsolidierungstherapie, bestehend aus Veliparib 120 mg oder 240 mg zweimal täglich, Carboplatin AUC 6 mg/ml/min und Paclitaxel 200 mg/m², verabreicht an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Paclitaxel
Wird als intravenöse Infusion am ersten Tag jeder Behandlungswoche (gleichzeitige CRT)/Zyklus (Konsolidierung) verabreicht.
Arzneimittel: Carboplatin
Wird als intravenöse Infusion am ersten Tag jeder Behandlungswoche (gleichzeitige CRT)/Zyklus (Konsolidierung) verabreicht.
Arzneimittel: Veliparib
Kapsel zur oralen Verabreichung
Andere Namen:
  • ABT-888
Strahlung: Strahlentherapie
Strahlenbehandlung mit einer Gesamtdosis von 60–63 Gy, verabreicht an den Tagen 1 bis 5 jeder Woche über 7 Wochen
Experimental: Phase 2: Veliparib + CRT -> Paclitaxel/Carboplatin/Placebo

Die Teilnehmer erhalten Veliparib in der in Phase 1 festgelegten empfohlenen Phase-2-Dosis in Kombination mit Carboplatin mit einer AUC von 2 mg/ml/min und Paclitaxel 45 mg/m² einmal wöchentlich plus thorakale Strahlentherapie für 7 Wochen.

Nach Abschluss der gleichzeitigen Radiochemotherapie erhalten die Teilnehmer bis zu 2 Zyklen einer Konsolidierungstherapie, bestehend aus Placebo bis Veliparib BID, Carboplatin AUC 6 mg/ml/min und Paclitaxel 200 mg/m², verabreicht an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Paclitaxel
Wird als intravenöse Infusion am ersten Tag jeder Behandlungswoche (gleichzeitige CRT)/Zyklus (Konsolidierung) verabreicht.
Arzneimittel: Carboplatin
Wird als intravenöse Infusion am ersten Tag jeder Behandlungswoche (gleichzeitige CRT)/Zyklus (Konsolidierung) verabreicht.
Arzneimittel: Veliparib
Kapsel zur oralen Verabreichung
Andere Namen:
  • ABT-888
Strahlung: Strahlentherapie
Strahlenbehandlung mit einer Gesamtdosis von 60–63 Gy, verabreicht an den Tagen 1 bis 5 jeder Woche über 7 Wochen
Arzneimittel: Placebo für Veliparib
Kapsel zur oralen Verabreichung
Aktiver Komparator: Phase 2: Placebo + CRT -> Paclitaxel/Carboplatin/Placebo

Die Teilnehmer erhalten Placebo zu Veliparib mit Carboplatin mit einer AUC von 2 mg/ml/min und Paclitaxel 45 mg/m² einmal pro Woche plus thorakale Strahlentherapie für 7 Wochen.

Nach Abschluss der gleichzeitigen Radiochemotherapie erhalten die Teilnehmer bis zu 2 Zyklen einer Konsolidierungstherapie, bestehend aus Placebo bis Veliparib BID, Carboplatin AUC 6 mg/ml/min und Paclitaxel 200 mg/m², verabreicht an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Paclitaxel
Wird als intravenöse Infusion am ersten Tag jeder Behandlungswoche (gleichzeitige CRT)/Zyklus (Konsolidierung) verabreicht.
Arzneimittel: Carboplatin
Wird als intravenöse Infusion am ersten Tag jeder Behandlungswoche (gleichzeitige CRT)/Zyklus (Konsolidierung) verabreicht.
Strahlung: Strahlentherapie
Strahlenbehandlung mit einer Gesamtdosis von 60–63 Gy, verabreicht an den Tagen 1 bis 5 jeder Woche über 7 Wochen
Arzneimittel: Placebo für Veliparib
Kapsel zur oralen Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Für die Kohorten 1–5, vom Beginn der Veliparib-Dosierung bis 28 Tage nach Abschluss der RT oder bis zum Beginn der Konsolidierungs-CT, ca. 10 Wochen; Für Kohorte 6: 21 Tage ab Beginn der Konsolidierungs-CT oder bis zum Beginn der Konsolidierungstherapie in Zyklus 2.

DLTs wurden als die folgenden Ereignisse definiert, die vom Prüfer als behandlungsbedingt angesehen wurden und gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0 bewertet wurden.

  • Strahleninduzierte Myelopathie/Myelitis oder Herztoxizität ≥ Grad (G) 3
  • Strahlenbedingte Pneumonitis, die zu einer Verzögerung der RT, CT oder Veliparib um mehr als 3 Wochen oder zu einem vorzeitigen Abbruch (DC) der RT führt (Gesamtdosis <50 Gy)
  • ≥G4-Ösophagitis oder Ösophagitis, Dysphagie und Odynophagie, die trotz medizinischer Behandlung eine Behandlungsunterbrechung von >7 Tagen erfordern, Neutropenie für >7 Tage oder neutropenisches Fieber oder Thrombozytopenie
  • ≥G2-Anfall
  • G4-Durchfall oder Übelkeit/Erbrechen trotz antiemetischer Therapie für >48 Stunden
  • Jede andere Toxizität, die zu einer Verzögerung der RT, CT oder Veliparib um mehr als 14 Tage oder zu einer frühen DC der RT führt
  • Andere nichthämatologische Toxizitäten ≥G3, außer Anorexie, Müdigkeit, G3-Infektion, G3-Aspartat/Alanin-Transferase (AST/ALT)-Erhöhungen ≤7 Tage, Infusionsreaktionen, G3/4-Lymphopenie oder Elektrolytanomalien, die in <48 Stunden auf ≤G2 korrigiert wurden
Für die Kohorten 1–5, vom Beginn der Veliparib-Dosierung bis 28 Tage nach Abschluss der RT oder bis zum Beginn der Konsolidierungs-CT, ca. 10 Wochen; Für Kohorte 6: 21 Tage ab Beginn der Konsolidierungs-CT oder bis zum Beginn der Konsolidierungstherapie in Zyklus 2.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: Tumorbeurteilungen wurden vor der Konsolidierungschemotherapie, 24 Wochen nach Behandlungsbeginn, alle 8 Wochen bis 1 Jahr nach Behandlungsbeginn und dann alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit durchgeführt; Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 11 Monate.

Die objektive Rücklaufquote (ORR) ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine bestätigte vollständige Remission (CR) oder teilweise Remission (PR) haben, wie vom Prüfer anhand von RECIST v1.1 beurteilt. Teilnehmer, die kein vollständiges oder teilweises Ansprechen erreichten, einschließlich derjenigen, bei denen nach Studienbeginn keine radiologischen Untersuchungen durchgeführt wurden, wurden als Non-Responder betrachtet.

Vollständige Reaktion (CR): Das Verschwinden aller Ziel- und Nicht-Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nichtziellymphknoten) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen. Normalisierung des Tumormarkerspiegels. Alle Lymphknoten müssen eine nicht pathologische Größe haben (< 10 mm kurze Achse).

Partielle Reaktion (PR): Mindestens 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Basis-Summendurchmesser als Referenz dienen.

Die Antwort muss 4 Wochen nach der ersten Dokumentation bestätigt worden sein.
Tumorbeurteilungen wurden vor der Konsolidierungschemotherapie, 24 Wochen nach Behandlungsbeginn, alle 8 Wochen bis 1 Jahr nach Behandlungsbeginn und dann alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit durchgeführt; Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 11 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M14-360
  • 2016-001659-32 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsvollen Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dazu gehört der Zugriff auf anonymisierte Einzel- und Studiendaten (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle und klinische Studienberichte), sofern die Studien nicht Teil einer laufenden oder geplanten Zulassungseinreichung sind. Dazu gehören Anfragen nach klinischen Studiendaten für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können jederzeit eingereicht werden und die Daten sind 12 Monate lang zugänglich, mögliche Verlängerungen werden in Betracht gezogen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit anspruchsvoller, unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen. Der Zugriff erfolgt nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA). ). Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter dem folgenden Link.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Stadium III

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