Fortsetzung der Patientennachbeobachtung für die klinischen Studien Pinnacle RSA und Pinnacle DM RSA über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren

Einschlusskriterien:

• Personen, die für DSJ_2018_02 und DSJ_2019_02 eingeschrieben waren.

Ausschlusskriterien:

1. Einzelpersonen haben eine aktive lokale oder systemische Infektion.
2. Personen, die einen Muskelverlust, eine neuromuskuläre Beeinträchtigung oder einen Gefäßmangel in der betroffenen Extremität haben, was den Eingriff ungerechtfertigt macht.
3. Personen mit schlechter Knochenqualität, wie z. B. Osteoporose, bei denen nach Ansicht des Chirurgen eine erhebliche Migration der Prothese oder ein erhebliches Risiko eines Knochenbruchs und/oder ein Mangel an ausreichend Knochen zur Unterstützung des Implantats/der Implantate vorliegen könnte.
4. Personen mit Morbus Charcot oder Paget.
5. Personen, die nach Einschätzung des Prüfers nicht für die Verwendung protokollzulässiger Komponenten für ihre THA in Frage kommen.
6. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
7. Personen, denen eine kontralaterale Hüfte implantiert wurde, die weniger als 6 Monate vor dem Zeitpunkt der Einwilligung in diese Studie implantiert wurde, oder Personen, die damit rechnen, dass in den 6 Monaten nach dem Zeitpunkt der Einwilligung in diese Studie eine kontralaterale Hüfte implantiert wird. Personen mit Amputationen an beiden Beinen, die sich nach einer Operation auf die Rehabilitation auswirken würden.
8. Personen, die gemäß der Entscheidung der Ermittler bettlägerig sind.
9. Personen, die in den letzten drei Monaten an einer klinischen Untersuchung mit einem Prüfpräparat (Arzneimittel oder Gerät) teilgenommen haben.
10. Personen, die derzeit an Rechtsstreitigkeiten wegen Personenschäden, medizinischen Rechtsstreitigkeiten oder Arbeitnehmerentschädigungsansprüchen beteiligt sind.
11. Personen, nach Meinung des Prüfarztes, die Drogen- oder Alkoholabhängige sind oder an einer psychischen Störung leiden, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnte, von Patienten gemeldete Fragebögen auszufüllen oder den Anforderungen an die Nachsorge nachzukommen.
12. Personen, bei denen eine Muskelerkrankung diagnostiziert wurde und die verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung einer Muskelerkrankung einnimmt, die aufgrund schwerer Steifheit und Schmerzen die Beweglichkeit einschränkt, wie etwa Fibromyalgie oder Polymyalgie.
13. Der Proband hat eine Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
14. Die Person hat einen BMI >45 kg/m2.
15. Nur DSJ-2019-02: Personen, die eine Revisionsarthroplastik benötigen und einen gut fixierten Femurschaft eines anderen Herstellers als DePuy Synthes oder einen gut fixierten Femurschaft von DePuy Synthes ohne polierten Hals haben