Copeptin und nichtalkoholische Fettlebererkrankung

Teilnehmer: Als Pilotstudie rekrutieren die Forscher 30 fettleibige Erwachsene mit NAFLD basierend auf der Echogenität des Ultraschalls innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung und 30 fettleibige Erwachsene ohne NAFLD basierend auf der Echogenität des Ultraschalls (US) zum Vergleich.

Screening-Besuch/Studienbesuch: Patienten in der Adipositas-Klinik des Prüfarztes werden auf die Studie angesprochen und bei Interesse am Screening eingewilligt. Die Teilnehmer erhalten eine Diagrammüberprüfung für ihre Anamnese und eine körperliche Untersuchung und eine Überprüfung der Medikation für Einschluss- und Ausschlusskriterien. Qualifizierte Teilnehmer werden zu einem Screening-Besuch eingeladen, der in Verbindung mit den Labors und Verfahren geplant wird, die als Standard of Care (SOC) in der Adipositasklinik durchgeführt werden. Beim Screening-Besuch werden nach Zustimmung der Teilnehmer Vitalwerte (Blutdruck, Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang) und eine körperliche Untersuchung durchgeführt. Die Standard-of-Care-Labors (SOC) der Teilnehmer, einschließlich Nüchtern-Lipid-Panel, HbA1c (sofern nicht innerhalb der letzten 3 Monate durchgeführt), umfassendes Stoffwechsel-Panel, Titer für Hepatitis B und C und vollständiges Blutbild werden zusammen mit den folgenden Forschungslabors gezogen: Insulin, Glukagon, freie Fettsäuren, Adiponectin und eine 24-Stunden-Urin-Cortisol-Sammlung. Diejenigen, die keinen Bauch-US hatten, werden einen SOC-US durchführen lassen, um den Nicht-NAFLD- oder NAFLD-Status abzugrenzen. US wird nicht durchgeführt, wenn dies bereits innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung erfolgt ist. Alle Ultraschalluntersuchungen werden von einem Radiologen der University of Colorado Denver interpretiert, um den Patienten als NAFLD oder Nicht-NAFLD zu kategorisieren, um die Variabilität zwischen den Lesern zu begrenzen. Bei Patienten mit NAFLD im US wird auch ein SOC-Fibroscan durchgeführt, um den Schweregrad der Steatose (basierend auf dem Controlled Attenuation Parameter oder CAP-Score) und der Fibrose (basierend auf der Elastographie) zu beurteilen. Angesichts der Einschränkungen des Ultraschalls zur genauen Erkennung einer signifikanten Steatose, es sei denn, es liegen > 30 % vor, führen die Ermittler zusätzlich einen Fibroscan (alle Teilnehmer unabhängig von US) durch, um die Steatose zu beurteilen, um eine signifikante Steatose zu bestätigen und die Copeptinspiegel auf einem Kontinuum des Steatoseniveaus zu vergleichen im Rahmen des Rechercheverfahrens. Fibroscan kann Steatose (basierend auf Controlled Attenuation Parameter oder CAP Score) und Fibrose (basierend auf Elastographie) erkennen. Es wurde festgestellt, dass FIbroscan mit M-Sonde AUROC 0,823 für einen Cutoff-Wert von 248 dB/m für keine Steatose gegenüber Steatose aufweist (mit anderen Cutoffs bei 268 dB/m zwischen S1 und S2-S3 und 280 dB/m zwischen S1-S2). und S3-Erkrankung).