PET-CT-Bildgebung mit FDG-markierten menschlichen Erythrozyten bei Brustkrebspatienten

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen histologisch bestätigten Brustkrebs haben und für eine neoadjuvante Trastuzumab- oder Anthrazyklin-basierte Chemotherapie eingeplant sein.
• Alter >18 Jahre.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 (Karnofsky >60 %).
• Muss in der Lage sein, einen Einwilligungsprozess abzuschließen.
• Muss eine normale Organ- und Markfunktion haben: Leukozyten > 3.000/μl; absolute Neutrophilenzahl > 1.500/μl; Thrombozyten > 100.000/μl; Gesamtbilirubin innerhalb normaler institutioneller Grenzen; Aspartat-Aminotransferase (AST) [SGOT] / Alanin-Aminotransferase (ALT) [SGPT]: weniger als 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts; Kreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen - ODER - Kreatinin-Clearance > 60 ml/min/1,73 m^2 für Patienten mit einem Kreatininspiegel über dem institutionellen Normalwert.
• Die Ergebnisse des Echokardiogramms sollten von ausreichend geeigneter Qualität sein (adäquater Zugang zum akustischen Fenster), um eine zuverlässige Berechnung des Ejektionsfraktionsbereichs zu ermöglichen. Die kardiale Ejektionsfraktion im Echokardiogramm vor der Behandlung sollte 50 % oder mehr betragen.
• Die Teilnehmer sollten vor der Einschreibung Trastuzumab- oder Anthrazyklin-Chemotherapie naiv sein.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von invasivem Brustkrebs und Behandlung mit Anthrazyklin-Chemotherapie.
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie FDG zurückzuführen sind.
• Bekannte symptomatische Koagulopathien, blutende Diathese, Hämoglobinopathien oder hämolytische Anämie.
• Die Teilnehmer sollten keine klinisch signifikante Herzerkrankung wie Herzinsuffizienz haben. Die Teilnehmer sollten keine anderen signifikanten strukturellen Herzerkrankungen im Echokardiogramm oder Herzrhythmusstörungen im Standard-Elektrokardiogramm haben, die die mit der FDG-RBC-PET-CT-Bildgebung erzielten kardialen Bildgebungsergebnisse beeinträchtigen könnten.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Frauen, die schwanger sind.
• Auf dem Echokardiogramm vor der Behandlung wurde eine kardiale Ejektionsfraktion von weniger als 50 % festgestellt.