Imaging PET-CT utilizzando eritrociti umani marcati con FDG in pazienti con carcinoma mammario

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono avere un carcinoma mammario confermato istologicamente ed essere programmati per chemioterapia neoadiuvante a base di trastuzumab o antraciclina.
• Età >18 anni.
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 (Karnofsky >60%).
• Deve essere in grado di completare un processo di consenso informato.
• Deve avere una normale funzione degli organi e del midollo: leucociti > 3.000/μL; conta assoluta dei neutrofili >1.500/μL; piastrine >100.000/μL; bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali; aspartato aminotransferasi (AST)[SGOT] / alanina aminotransferasi (ALT)[SGPT]: meno di 2,5 volte il limite superiore istituzionale del normale; Creatinina entro i normali limiti istituzionali - OPPURE - clearance della creatinina>60 ml/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale.
• I risultati dell'ecocardiogramma devono essere di qualità sufficientemente adeguata (accesso adeguato alla finestra acustica) per fornire un calcolo affidabile dell'intervallo della frazione di eiezione. La frazione di eiezione cardiaca sull'ecocardiogramma pre-trattamento deve essere del 50% o superiore.
• I partecipanti devono essere naïve alla chemioterapia con trastuzumab o antraciclina prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

• Storia precedente di carcinoma mammario invasivo e trattamento con chemioterapia con antracicline.
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a FDG.
• Coagulopatie sintomatiche note, diatesi emorragica, emoglobinopatie o anemia emolitica.
• I partecipanti non devono avere malattie cardiache clinicamente significative come l'insufficienza cardiaca congestizia. I partecipanti non devono avere altre cardiopatie strutturali significative all'ecocardiogramma o aritmie cardiache sull'elettrocardiogramma standard di cura che possono influire negativamente sui risultati dell'imaging cardiaco ottenuti con l'imaging PET-TC FDG-RBC.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Donne in gravidanza.
• Trovato per avere una frazione di eiezione cardiaca inferiore al 50% sull'ecocardiogramma pre-trattamento.