- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03335527
Auswirkungen von niedrig dosiertem Dexmedetomidin auf die Schlafqualität bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten
Auswirkungen von niedrig dosiertem Dexmedetomidin auf die Schlafqualität bei Patienten mit mechanischer Beatmung nach einer Operation auf der Intensivstation: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaf von mechanisch beatmeten Intensivpatienten ist stark gestört, insbesondere nach Operationen. Polysomnographische Studien, die bei diesen Patienten durchgeführt wurden, zeigten eine starke Zunahme der Schlaffragmentierung, verlängerten N1- und N2-Schlaf, reduzierten N3- und REM-Schlaf und eine anormale Schlafverteilung, da fast die Hälfte der gesamten Schlafzeit tagsüber stattfand. Die Patienten berichteten über wenig oder keinen Schlaf, schlechte Schlafqualität, häufiges Aufwachen und Tagesschlaf.
Viele Faktoren sind für Schlafstörungen bei postoperativen Intensivpatienten mit mechanischer Beatmung verantwortlich, dazu gehören die Schwere des chirurgischen Stresses und der Krankheit, die Umgebung der Intensivstation, die mechanische Beatmung, Schmerzen, Beruhigungsmittel und Analgetika sowie verschiedene andere Therapien. Schlafstörungen wirken sich nachteilig auf die postoperativen Ergebnisse aus. Es ist mit einer erhöhten Prävalenz von Delirium, kardialen Ereignissen und einer schlechteren funktionellen Erholung verbunden. Außerdem sind Patienten mit Schlafstörungen schmerzempfindlicher.
Im Gegensatz zu anderen Beruhigungsmitteln übt Dexmedetomidin seine beruhigende Wirkung über einen endogenen schlaffördernden Weg aus und erzeugt einen N2-schlafähnlichen Zustand. Bei künstlich beatmeten Intensivpatienten bewahrte die nächtliche Infusion einer sedierenden Dosis von Dexmedetomidin (Median 0,6 Mikrogramm/kg/h) den Tag-Nacht-Schlafzyklus und verbesserte die Schlafarchitektur durch Steigerung der Schlafeffizienz und des Schlafes im Stadium N2.
Studien haben gezeigt, dass bei mechanisch beatmeten Patienten eine leichte Sedierung besser ist als eine tiefe Sedierung für die Ergebnisse der Patienten, einschließlich einer verkürzten Beatmungsdauer und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie einer verringerten Sterblichkeit. Einige Studien haben sogar gezeigt, dass keine Sedierung (nur Analgesie) besser ist als eine Sedierung. In einer kürzlich durchgeführten Studie an nicht mechanisch beatmeten älteren Patienten, die nach einer Operation auf die Intensivstation eingeliefert wurden, erhöhte eine nicht sedierende niedrig dosierte Dexmedetomidin-Infusion (mit einer Rate von 0,1 Mikrogramm/kg/h während der Nacht am Tag der Operation) den Prozentsatz des Stadiums N2-Schlafs (und verringerte den Prozentsatz des N1-Schlafs), verlängerte die Gesamtschlafzeit, erhöhte die Schlafeffizienz und verbesserte die subjektive Schlafqualität.
Die Forscher gehen davon aus, dass bei mechanisch beatmeten Patienten, die nach der Operation auf die Intensivstation eingeliefert wurden, eine niedrig dosierte Dexmedetomidin-Infusion auch die Schlafqualität verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren;
- nach der Operation auf die Intensivstation eingeliefert;
- mit einer erwarteten Beatmungsdauer von mehr als 12 Stunden (Aufnahme vor 21:00 Uhr am Tag der Operation und Extubation nach 06:00 Uhr am ersten Tag nach der Operation).
Ausschlusskriterien:
- verweigerte die Teilnahme;
- unter 18 Jahren;
- schwanger;
- präoperative Vorgeschichte von Schizophrenie, Epilepsie, Parkinsonismus oder Myasthenia gravis;
- Kommunikationsunfähigkeit in der präoperativen Phase (Koma, schwere Demenz oder Sprachbarriere);
- Gehirnverletzung oder Neurochirurgie;
- bekannte präoperative linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 30 %, Sick-Sinus-Syndrom, schwere Sinusbradykardie (< 50 Schläge pro Minute) oder atrioventrikulärer Block zweiten Grades oder höher ohne Herzschrittmacher, systolischer Blutdruck unter 90 mmHg trotz kontinuierlicher Infusion von Vasopressoren vor dem Beginn der Studienmedikationsinfusion;
- schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C);
- schwere Nierenfunktionsstörung (Dialyse vor der Operation);
- geringere Wahrscheinlichkeit, länger als 24 Stunden zu überleben;
- präoperative Vorgeschichte von Schlafstörungen (Bedarf an Hypnotika/Sedativa während des letzten Monats) oder Vorgeschichte eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (diagnostiziert mit obstruktiver Schlafapnoe);
- Allergie gegen die Studienmedikamente;
- andere Bedingungen, die als ungeeignet für die Studienteilnahme angesehen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
Dexmedetomidin wird mit einer Rate von 0,1 ug/kg/h während der mechanischen Beatmung für maximal 3 Tage infundiert
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Dexmedetomidin wird als kontinuierliche intravenöse Infusion mit einer Rate von 0,1-0,2 verabreicht
ug/kg/h (0,025-0,05 ml/kg/h) aus der Studienrekrutierung auf der Intensivstation während der mechanischen Beatmung, für nicht mehr als 72 Stunden.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo (normale Kochsalzlösung) wird mit der gleichen Rate wie in der Dexmedetomidin-Gruppe während der mechanischen Beatmung für maximal 3 Tage infundiert
|
Placebo (normale Kochsalzlösung) wird als kontinuierliche intravenöse Infusion mit einer Rate von 0,025–0,05 verabreicht
ml/kg/h aus der Studienrekrutierung auf der Intensivstation während mechanischer Beatmung für nicht mehr als 72 Stunden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität in der Nacht der Operation.
Zeitfenster: Beurteilt um 08:00 Uhr am ersten Tag nach der Operation.
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Die Schlafqualität wurde am ersten Tag nach der Operation um 08:00 Uhr mit dem Richards-Campbell-Schlaffragebogen bewertet.
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Beurteilt um 08:00 Uhr am ersten Tag nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Delirien innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation.
Zeitfenster: Während der ersten 7 Tage nach der Operation zweimal täglich untersucht.
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Bewertung zweimal täglich (morgens von 06:00 bis 10:00 Uhr und abends von 18:00 bis 20:00 Uhr) mit der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
|
Während der ersten 7 Tage nach der Operation zweimal täglich untersucht.
|
Schlafqualität innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation.
Zeitfenster: Einmal täglich während der ersten 7 Tage nach der Operation.
|
Bewertung einmal täglich (um 08:00) mit Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
|
Einmal täglich während der ersten 7 Tage nach der Operation.
|
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: In der Nacht der Operation mit Polysomnograph überwacht.
|
Gesamtschlafzeit
|
In der Nacht der Operation mit Polysomnograph überwacht.
|
Schlafeffizienz
Zeitfenster: In der Nacht der Operation mit Polysomnograph überwacht.
|
Schlafeffizienz
|
In der Nacht der Operation mit Polysomnograph überwacht.
|
Fragmentierter Schlafindex
Zeitfenster: In der Nacht der Operation mit Polysomnograph überwacht.
|
Fragmentierter Schlafindex
|
In der Nacht der Operation mit Polysomnograph überwacht.
|
Prozentsätze der Schlafstadien
Zeitfenster: In der Nacht der Operation mit Polysomnograph überwacht.
|
Prozentsätze von Stufe 1, nicht schneller Schlaf, Bewegungsschlaf (N1), N2, N3 und schneller Augenbewegungsschlaf (REM).
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In der Nacht der Operation mit Polysomnograph überwacht.
|
Dauer der mechanischen Beatmung.
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis 30 Tage nach der Operation.
|
Dauer der mechanischen Beatmung.
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Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis 30 Tage nach der Operation.
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis 30 Tage nach der Operation.
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.
|
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis 30 Tage nach der Operation.
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation.
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis 30 Tage nach der Operation.
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation.
|
Vom Datum der Operation bis 30 Tage nach der Operation.
|
Auftreten von postoperativen Komplikationen.
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis 30 Tage nach der Operation.
|
Auftreten von anderen Komplikationen als Delirium innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
|
Vom Datum der Operation bis 30 Tage nach der Operation.
|
30-Tage-Mortalität aller Ursachen.
Zeitfenster: Am 30. Tag nach der Operation.
|
30-Tage-Mortalität aller Ursachen.
|
Am 30. Tag nach der Operation.
|
30 Tage kognitive Funktion.
Zeitfenster: Am 30. Tag nach der Operation.
|
Bewertung mit Telefoninterview für kognitiven Status-modifiziert (TICS-m) bei 30-Tage-Überlebenden.
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Am 30. Tag nach der Operation.
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30 Tage Lebensqualität.
Zeitfenster: Am 30. Tag nach der Operation.
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Bewertung mit WhoQOL-Bref.
|
Am 30. Tag nach der Operation.
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30 Tage Schlafqualität.
Zeitfenster: Am 30. Tag nach der Operation.
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Bewertung mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Am 30. Tag nach der Operation.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität.
Zeitfenster: Beurteilt während der ersten 7 Tage nach der Operation.
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Bewertung zweimal täglich (morgens von 06:00 bis 10:00 Uhr und abends von 18:00 bis 20:00 Uhr) mit der Numeric Rating Scale (NRS, eine 11-Punkte-Skala, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten anzeigt möglicher Schmerz) bei Bewegung oder die Verhaltensschmerzskala (BPS, eine 12-Punkte-Skala, bei der 3 keinen Schmerz und 12 den schlimmsten möglichen Schmerz anzeigt) in Ruhe.
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Beurteilt während der ersten 7 Tage nach der Operation.
|
Score of Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II).
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation.
|
Score of Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II).
|
Bewertet innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation.
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Prozentsatz der Zeit innerhalb des Sedierungsziels während der mechanischen Beatmung.
Zeitfenster: Während der mechanischen Beatmung, für maximal 3 Tage.
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Prozentsatz der Zeit innerhalb des Sedierungsziels (Richmond Agitation-Sedation Scale -1~-2) während der mechanischen Beatmung.
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Während der mechanischen Beatmung, für maximal 3 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P. The quality and duration of sleep in the intensive care setting: an integrative review. Int J Nurs Stud. 2011 Mar;48(3):384-400. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.11.006. Epub 2010 Dec 24.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Parsons EC, Kross EK, Caldwell ES, Kapur VK, McCurry SM, Vitiello MV, Hough CL. Post-discharge insomnia symptoms are associated with quality of life impairment among survivors of acute lung injury. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):1106-9. doi: 10.1016/j.sleep.2012.05.010. Epub 2012 Jul 2.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Gehlbach BK, Chapotot F, Leproult R, Whitmore H, Poston J, Pohlman M, Miller A, Pohlman AS, Nedeltcheva A, Jacobsen JH, Hall JB, Van Cauter E. Temporal disorganization of circadian rhythmicity and sleep-wake regulation in mechanically ventilated patients receiving continuous intravenous sedation. Sleep. 2012 Aug 1;35(8):1105-14. doi: 10.5665/sleep.1998.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Kjolhede P, Langstrom P, Nilsson P, Wodlin NB, Nilsson L. The impact of quality of sleep on recovery from fast-track abdominal hysterectomy. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):395-402. doi: 10.5664/jcsm.2032.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Stanchina ML, Abu-Hijleh M, Chaudhry BK, Carlisle CC, Millman RP. The influence of white noise on sleep in subjects exposed to ICU noise. Sleep Med. 2005 Sep;6(5):423-8. doi: 10.1016/j.sleep.2004.12.004. Epub 2005 Mar 31.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Trompeo AC, Vidi Y, Locane MD, Braghiroli A, Mascia L, Bosma K, Ranieri VM. Sleep disturbances in the critically ill patients: role of delirium and sedative agents. Minerva Anestesiol. 2011 Jun;77(6):604-12.
- Weinhouse GL, Watson PL. Sedation and sleep disturbances in the ICU. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):539-49, ix. doi: 10.1016/j.ccc.2009.04.003.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Schiza SE, Simantirakis E, Bouloukaki I, Mermigkis C, Arfanakis D, Chrysostomakis S, Chlouverakis G, Kallergis EM, Vardas P, Siafakas NM. Sleep patterns in patients with acute coronary syndromes. Sleep Med. 2010 Feb;11(2):149-53. doi: 10.1016/j.sleep.2009.07.016. Epub 2010 Jan 18.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wunsch H, Kahn JM, Kramer AA, Wagener G, Li G, Sladen RN, Rubenfeld GD. Dexmedetomidine in the care of critically ill patients from 2001 to 2007: an observational cohort study. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):386-94. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e74116.
- Xia ZQ, Chen SQ, Yao X, Xie CB, Wen SH, Liu KX. Clinical benefits of dexmedetomidine versus propofol in adult intensive care unit patients: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Surg Res. 2013 Dec;185(2):833-43. doi: 10.1016/j.jss.2013.06.062. Epub 2013 Jul 24.
- Hughes CG, Girard TD, Pandharipande PP. Daily sedation interruption versus targeted light sedation strategies in ICU patients. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9 Suppl 1):S39-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a168c5. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):e400.
- Treggiari MM, Romand JA, Yanez ND, Deem SA, Goldberg J, Hudson L, Heidegger CP, Weiss NS. Randomized trial of light versus deep sedation on mental health after critical illness. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2527-34. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a5689f.
- Balzer F, Weiss B, Kumpf O, Treskatsch S, Spies C, Wernecke KD, Krannich A, Kastrup M. Early deep sedation is associated with decreased in-hospital and two-year follow-up survival. Crit Care. 2015 Apr 28;19(1):197. doi: 10.1186/s13054-015-0929-2.
- Porhomayon J, Joude P, Adlparvar G, El-Solh AA, Nader ND. The Impact of High Versus Low Sedation Dosing Strategy on Cognitive Dysfunction in Survivors of Intensive Care Units: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(2):43-8. doi: 10.15171/jcvtr.2015.10.
- Toft P, Olsen HT, Jorgensen HK, Strom T, Nibro HL, Oxlund J, Wian KA, Ytrebo LM, Kroken BA, Chew M. Non-sedation versus sedation with a daily wake-up trial in critically ill patients receiving mechanical ventilation (NONSEDA Trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Dec 20;15:499. doi: 10.1186/1745-6215-15-499.
- Nedergaard HK, Jensen HI, Lauridsen JT, Sjogaard G, Toft P. Non-sedation versus sedation with a daily wake-up trial in critically ill patients receiving mechanical ventilation--effects on physical function: study protocol for a randomized controlled trial: a substudy of the NONSEDA trial. Trials. 2015 Jul 23;16:310. doi: 10.1186/s13063-015-0856-1.
- Nedergaard HK, Jensen HI, Stylsvig M, Lauridsen JT, Toft P. Non-sedation versus sedation with a daily wake-up trial in critically ill patients recieving mechanical ventilation - effects on long-term cognitive function: Study protocol for a randomized controlled trial, a substudy of the NONSEDA trial. Trials. 2016 Jun 1;17(1):269. doi: 10.1186/s13063-016-1390-5.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.. ICH harmonized tripartite guideline: Guideline for Good Clinical Practice. J Postgrad Med. 2001 Jan-Mar;47(1):45-50. No abstract available.
- Sun YM, Zhu SN, Zhang C, Li SL, Wang DX. Effect of low-dose dexmedetomidine on sleep quality in postoperative patients with mechanical ventilation in the intensive care unit: A pilot randomized trial. Front Med (Lausanne). 2022 Aug 31;9:931084. doi: 10.3389/fmed.2022.931084. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017[13]
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Dexmedetomidin
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KRL Hospital, IslamabadRekrutierung
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Ajou University School of MedicineUnbekanntDexmedetomidin
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Aswan UniversityRekrutierungDexmedetomidin | FentanylÄgypten
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Eduardo SchifferNoch keine RekrutierungDexmedetomidin | Nierentransplantation
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Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"RekrutierungAnästhesie | DexmedetomidinMexiko
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Assiut UniversityAbgeschlossen
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Kasr El Aini HospitalRekrutierungDexmedetomidin | IntubationskomplikationÄgypten
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Boston Children's HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenDexmedetomidin | ErinnerungVereinigte Staaten
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAbgeschlossen
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The University of Hong KongAbgeschlossenBioverfügbarkeit | DexmedetomidinHongkong
Klinische Studien zur Dexmedetomidin
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Guangzhou Women and Children's Medical CenterAbgeschlossenAmbulante chirurgische EingriffeChina
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