Interventionen zur Raucherentwöhnung für Menschen mit HIV in Nairobi, Kenia

Die vorgeschlagene Studie wird ein faktorielles Design verwenden, um die vielversprechendsten und zugänglichsten Verhaltens- und pharmakologischen Behandlungen zu bewerten, die darauf abzielen, eine maximale Wirksamkeit bei der Raucherentwöhnung bei rauchenden Menschen mit HIV zu erreichen. Dabei werden 300 Teilnehmer, die mit HIV leben, rauchen und im Rahmen eines Methadon-Erhaltungsprogramms in Nairobi, Kenia, betreut werden, nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden 4 Bedingungen zugeteilt: (1) Bupropion + positiv rauchfrei (eine auf 8 Sitzungen zugeschnittene Verhaltensintervention für Menschen, die mit HIV leben (Raucher); (2) Bupropion + Standard of Care (kurze Ratschläge zum Aufhören); (3) Placebo + positiv rauchfrei; und (4) Placebo + Pflegestandard. Die Studie wird ein faktorielles Design verwenden, da es sich um eine äußerst effiziente Methode zur Bewertung mehrerer Behandlungen in einem einzigen Versuch handelt und die Möglichkeit bietet, sowohl Zeit als auch Ressourcen zu sparen. Die Studie wird aus mehreren Gründen in einer Methadon-Erhaltungsklinik durchgeführt. Erstens ist die Raucherquote in diesem Umfeld erschreckend hoch und der Bedarf an einer wirksamen Tabakbehandlung ist enorm. Zweitens gibt es große Synergien bei der Bereitstellung verhaltensbezogener und pharmakologischer Behandlungen für Interventionen zur Raucherentwöhnung für Klienten, die bereits eine pharmakologische Intervention (z. B. Methadon) mit begleitender Substanzgebrauchsberatung erhalten. Drittens kommen Menschen mit Methadon-Erhaltungstherapie regelmäßig zur Behandlung, was die Nachverfolgung und den Abschluss der Raucherentwöhnungsbehandlung wahrscheinlich verbessern wird. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, 12 Wochen und 36 Wochen beurteilt, wobei das Hauptergebnis eine 7-tägige Abstinenz ist (definiert als selbst gemeldetes Nichtrauchen in den letzten 7 Tagen + CO<7 ppm). Darüber hinaus wird die Studie eine Bewertung der Implementierungskosten durchführen, um streng ermittelte Näherungswerte für die Gesamtimplementierungskosten jeder in dieser Studie getesteten Intervention bereitzustellen.