Nicht-Unterlegenheit einer niedriger dosierten Kalziumergänzung während der Schwangerschaft

Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt derzeit, dass schwangere Frauen in Bevölkerungsgruppen mit geringer Kalziumaufnahme zusätzlich zu den täglichen Eisen-Folsäure-Ergänzungen eine tägliche Kalziumergänzung (1500 - 2000 mg) aufgeteilt in drei Dosen erhalten, die vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Trotz nachgewiesener Wirksamkeit und der WHO-Empfehlung ist eine Kalziumergänzung in der Schwangerschaft in der überwiegenden Mehrheit der Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen kein Behandlungsstandard. Zwei wichtige Hindernisse für die Umsetzung sind die Kosten der Nahrungsergänzungsmittel und die Komplexität des vorgeschlagenen Kalziumdosierungsplans. Eine niedrigere Kalziumdosis (500 mg), die als Einzeldosis verabreicht wird, hat sich in mehreren Studien als vorteilhaft erwiesen, und wenn sie sich als ebenso wirksam herausstellt wie das 1500-mg-Ergänzungsschema, kann sie dazu beitragen, diese Barrieren zu überwinden und den Einzelnen und das Gesundheitssystem zu verbessern Annahme.

Die Ermittler werden zwei parallele, einzeln randomisierte, doppelblinde Nichtunterlegenheitsstudien in Indien und Tansania durchführen. Die teilnehmende schwangere Frau wird randomisiert entweder 1500 mg oder 500 mg Kalzium als Nahrungsergänzung erhalten. Die Studien in Indien und Tansania werden unabhängig voneinander für die primären Endpunkte i) Präeklampsie und ii) Frühgeburt betrieben. Die Standorte Indien und Tansania werden jeweils 11.000 Teilnehmer einschreiben.