Lyophilisiertes Stuhltransplantat vs. lyophilisiertes Stuhlfiltrat bei rezidivierender C-Diff-Infektion

Einschlusskriterien:

1. mindestens 3 Episoden rezidivierender CDI, wobei jede Episode definiert ist als 3 oder mehr ungeformte Stühle innerhalb von 24 Stunden in Verbindung mit positivem Clostridium difficile-Toxin, die jeweils innerhalb von 3 Monaten nacheinander auftreten.
2. CDI unter symptomatischer Kontrolle mit 3 oder weniger ungeformten Stühlen in 24 Stunden an mindestens 2 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Behandlung
3. Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
4. Frauen und Männer müssen zustimmen, für die Dauer der Studie gegebenenfalls eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

1. Komplizierte CDI, definiert als WBC > 35, signifikante Bauchschmerzen und Blähungen, Anzeichen von Toxin-Megakolon oder pseudomembranöser Kolitis, Hypotonie, definiert als systolischer Blutdruck < 90 mmHg, der nicht auf eine Flüssigkeitszufuhr anspricht, Endorganversagen oder Notwendigkeit einer Aufnahme auf der Intensivstation.
2. Chronische Durchfallerkrankungen wie Reizdarmsyndrom oder entzündliche Darmerkrankungen, es sei denn, sie sind 3 Monate vor der Einschreibung unter Kontrolle oder in Remission.
3. Einnahme oder Planung der Einnahme eines Prüfpräparats innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung.
4. Immunsuppression
5. Chemotherapie oder Strahlentherapie
6. oropharyngeale oder signifikante ösophageale Dysphagie
7. Ileus oder Dünndarmverschluss
8. Subtotale Kolektomie
9. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
10. Stillen oder planen, während der Studie zu stillen
11. Aktive Infektion, die eine Antibiotikatherapie erfordert.
12. Lebenserwartung <6 Monate -