Validierung eines personalisierten Medizininstruments für multiples Myelom, das die Behandlungswirksamkeit bei Patienten vorhersagt (MMpredict)

Das Konsortium zielt darauf ab, den MMpredictor als personalisiertes medizinisches Instrument zu kommerzialisieren, das die effektivste Behandlungsstrategie für einzelne Patienten mit multiplem Myelom (MM) vorhersagt. MM ist die zweithäufigste Form von Blutkrebs und trägt jährlich zu 15 % aller Blutkrebserkrankungen und ~1,5 % bzw. 2 % aller Krebstodesfälle in der EU bzw. den USA bei.

Aufgrund der Tumorheterogenität und der intrinsischen Eigenschaften des Patienten zeigen die Patienten eine große Variabilität im Ansprechen auf die Behandlung und in den Nebenwirkungen. Daher ist nicht jede Behandlung für jeden Patienten geeignet, und Behandlungsstrategien basieren oft auf Trial-and-Error. Die Verfügbarkeit mehrerer (>20) Behandlungsoptionen erschwert die Behandlungsentscheidung noch mehr. Angesichts der aktuellen Entwicklung vieler weiterer vielversprechender Behandlungen besteht ein dringender ungedeckter klinischer Bedarf an einem diagnostischen Assay, der die personalisierte Krebsbehandlung unterstützt, um die Gesundheitsergebnisse der Patienten zu verbessern, Nebenwirkungen zu vermeiden und die Gesundheitskosten zu senken.

SkylineDx hat zuvor den MMprofiler entwickelt, einen auf Mikroarrays basierenden diagnostischen Test, der MM-Patienten subtypisieren und das Überleben (Prognose) von MM-Patienten zuverlässig vorhersagen kann. In diesem Projekt wird der klinische Wert des Tests um die Vorhersage der Behandlungswirksamkeit bei einzelnen Patienten auf der Grundlage von Gene Expression Profiling erweitert. Zur aktuellen Registrierung für In-vitro-Diagnostika (IVD) wird ein Nachtrag für den neuen Verwendungszweck eingereicht, während der Test in MMpredictor umbenannt wird. Das Projekt wird sich auch darauf konzentrieren, den Test als kostengünstigen IVD-Test für die personalisierte Medizin zu positionieren, der die Gesundheitsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten verbessern und die Gesundheitskosten senken wird.

Das Konsortium besteht aus einem auf Molekulardiagnostik spezialisierten Life-Science-KMU, klinischen Zentren mit weltbekannten KOLs, einem führenden gesundheitsökonomischen Institut und einer europäischen MM-Patientenvertretungsorganisation, die alle erforderlichen komplementären Fachkenntnisse vereint, um den MMpredictor erfolgreich auf den Markt zu bringen.