Validatie van een gepersonaliseerd medicijninstrument voor multipel myeloom dat de effectiviteit van de behandeling bij patiënten voorspelt (MMpredict)

Het consortium heeft tot doel de MMpredictor te commercialiseren als een gepersonaliseerde medicijntool die de meest effectieve behandelstrategie voor individuele patiënten met multipel myeloom (MM) voorspelt. MM is de op een na meest voorkomende vorm van bloedkanker en draagt ​​jaarlijks bij aan 15% van alle bloedkankers en ~1,5% en 2% van alle sterfgevallen door kanker in respectievelijk de EU en de VS.

Patiënten vertonen een grote variabiliteit in behandelingsrespons en bijwerkingen vanwege de heterogeniteit van de tumor en de intrinsieke kenmerken van de patiënt. Daarom zal niet elke behandeling geschikt zijn voor elke patiënt en zijn behandelstrategieën vaak gebaseerd op trial-and-error. De beschikbaarheid van meerdere (>20) behandelingsopties bemoeilijkt de besluitvorming over de behandeling nog meer. Met de huidige ontwikkeling van veel meer veelbelovende behandelingen, is er een dringende onvervulde klinische behoefte aan een diagnostische test die gepersonaliseerde kankerbehandeling ondersteunt om de gezondheidsresultaten van de patiënt te verbeteren, bijwerkingen te voorkomen en de zorgkosten te verlagen.

SkylineDx heeft eerder de MMprofiler ontwikkeld, een op microarray gebaseerde diagnostische test die MM-patiënten kan subtyperen en betrouwbaar de overleving (prognose) van MM-patiënten kan voorspellen. In dit project zal de klinische waarde van de test worden uitgebreid tot het voorspellen van de effectiviteit van behandelingen bij individuele patiënten op basis van Gene Expression Profiling. Bij de huidige registratie voor in-vitrodiagnostiek (IVD) wordt een addendum voor nieuw beoogd gebruik ingediend, terwijl de test wordt hernoemd naar MMpredictor. Het project zal zich ook richten op het positioneren van de test als een kosteneffectieve IVD-test voor gepersonaliseerde geneeskunde, die de gezondheidsresultaten en levenskwaliteit van patiënten zal verbeteren en de zorgkosten zal verlagen.

Het consortium bestaat uit een MKB-bedrijf in de biowetenschappen gespecialiseerd in moleculaire diagnostiek, klinische centra met wereldberoemde KOL's, een toonaangevend gezondheidseconomisch instituut en een Europese MM-patiëntenbelangenorganisatie die alle vereiste complementaire expertise combineert om de MMpredictor met succes op de markt te brengen.