Validación de una herramienta de medicina personalizada para mieloma múltiple que predice la efectividad del tratamiento en pacientes (MMpredict)

El consorcio tiene como objetivo comercializar el MMpredictor como una herramienta de medicina personalizada que predice la estrategia de tratamiento más eficaz para pacientes individuales con mieloma múltiple (MM). El MM es la segunda forma más común de cáncer de sangre que contribuye al 15% de todos los cánceres de sangre y ~1,5% y 2% de todas las muertes por cáncer anualmente en la UE y EE. UU., respectivamente.

Los pacientes muestran una gran variabilidad en la respuesta al tratamiento y los efectos secundarios debido a la heterogeneidad del tumor y las características intrínsecas del paciente. Por lo tanto, no todos los tratamientos serán adecuados para cada paciente, y las estrategias de tratamiento a menudo se basan en prueba y error. La disponibilidad de múltiples (>20) opciones de tratamiento complica aún más la toma de decisiones sobre el tratamiento. Con el desarrollo actual de muchos más tratamientos prometedores, existe una necesidad clínica urgente no satisfecha de un ensayo de diagnóstico que respalde el tratamiento personalizado del cáncer para mejorar los resultados de salud del paciente, prevenir los efectos secundarios y reducir los costos de atención médica.

SkylineDx ha desarrollado previamente el MMprofiler, una prueba de diagnóstico basada en micromatrices que puede clasificar en subtipos a los pacientes con MM y predecir de forma fiable la supervivencia (pronóstico) de los pacientes con MM. En este proyecto, el valor clínico de la prueba se ampliará para incluir la predicción de la eficacia del tratamiento en pacientes individuales en función del perfil de expresión génica. Se presentará un apéndice para el nuevo uso previsto en el registro actual de diagnóstico in vitro (IVD), mientras se cambia el nombre de la prueba a MMpredictor. El proyecto también se centrará en posicionar la prueba como una prueba IVD rentable para la medicina personalizada, que aumentará los resultados de salud y la calidad de vida de los pacientes y reducirá los costes sanitarios.

El consorcio está formado por una PYME de ciencias de la vida especializada en diagnóstico molecular, centros clínicos con KOL de renombre mundial, un instituto económico de la salud líder y una organización europea de defensa del paciente MM que combina toda la experiencia complementaria necesaria para llevar con éxito el MMpredictor al mercado.