Walidacja spersonalizowanego narzędzia medycznego dla szpiczaka mnogiego, które przewiduje skuteczność leczenia pacjentów (MMpredict)

Konsorcjum ma na celu komercjalizację MMpredictor jako spersonalizowanego narzędzia medycznego, które przewiduje najskuteczniejszą strategię leczenia poszczególnych pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM). MM jest drugą najpowszechniejszą postacią raka krwi, odpowiadającą za 15% wszystkich nowotworów krwi oraz ~1,5% i 2% wszystkich zgonów z powodu raka rocznie odpowiednio w UE i USA.

Pacjenci wykazują dużą zmienność w odpowiedzi na leczenie i działaniach niepożądanych ze względu na niejednorodność guza i wrodzone cechy pacjenta. Dlatego nie każde leczenie będzie odpowiednie dla każdego pacjenta, a strategie leczenia często opierają się na próbach i błędach. Dostępność wielu (>20) opcji leczenia jeszcze bardziej komplikuje podejmowanie decyzji dotyczących leczenia. Przy obecnym rozwoju wielu bardziej obiecujących metod leczenia, istnieje pilna niezaspokojona kliniczna potrzeba testu diagnostycznego, który wspiera spersonalizowane leczenie raka w celu poprawy wyników zdrowotnych pacjentów, zapobiegania skutkom ubocznym i zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej.

Firma SkylineDx opracowała wcześniej MMprofiler, test diagnostyczny oparty na mikromacierzy, który umożliwia podtypowanie pacjentów z MM i wiarygodne przewidywanie przeżycia pacjentów z MM (rokowanie). W ramach tego projektu wartość kliniczna testu zostanie rozszerzona o prognozowanie skuteczności leczenia u poszczególnych pacjentów na podstawie Profilowania Ekspresji Genów. Uzupełnienie dotyczące nowego przeznaczenia zostanie złożone do aktualnej rejestracji do diagnostyki in vitro (IVD), jednocześnie zmieniając nazwę testu na MMpredictor. Projekt skupi się również na pozycjonowaniu testu jako opłacalnego testu IVD dla medycyny spersonalizowanej, który poprawi wyniki zdrowotne i jakość życia pacjentów oraz obniży koszty opieki zdrowotnej.

Konsorcjum składa się z MŚP z nauk przyrodniczych specjalizujących się w diagnostyce molekularnej, ośrodków klinicznych ze znanymi na całym świecie ośrodkami KOL, wiodącego instytutu ekonomiki zdrowia oraz europejskiej organizacji wspierającej pacjentów z MM, łączącej całą wymaganą uzupełniającą wiedzę specjalistyczną w celu pomyślnego wprowadzenia MMpredictor na rynek.