Convalida di uno strumento di medicina personalizzata per il mieloma multiplo che prevede l'efficacia del trattamento nei pazienti (MMpredict)

Il consorzio mira a commercializzare MMpredictor come strumento di medicina personalizzata che predice la strategia di trattamento più efficace per i singoli pazienti affetti da mieloma multiplo (MM). Il MM è la seconda forma più comune di cancro del sangue che contribuisce ogni anno al 15% di tutti i tumori del sangue ea circa l'1,5% e il 2% di tutti i decessi per cancro nell'UE e negli Stati Uniti, rispettivamente.

I pazienti mostrano una grande variabilità nella risposta al trattamento e negli effetti collaterali a causa dell'eterogeneità del tumore e delle caratteristiche intrinseche del paziente. Pertanto, non tutti i trattamenti saranno adatti a ciascun paziente e le strategie di trattamento sono spesso basate su tentativi ed errori. La disponibilità di opzioni terapeutiche multiple (>20) complica ancora di più il processo decisionale terapeutico. Con l'attuale sviluppo di molti trattamenti più promettenti, esiste un urgente bisogno clinico insoddisfatto di un test diagnostico che supporti il ​​trattamento personalizzato del cancro al fine di migliorare i risultati di salute del paziente, prevenire gli effetti collaterali e ridurre i costi sanitari.

SkylineDx ha precedentemente sviluppato MMprofiler, un test diagnostico basato su microarray in grado di sottotipizzare i pazienti MM e prevedere in modo affidabile la sopravvivenza dei pazienti MM (prognosi). In questo progetto, il valore clinico del test verrà ampliato per includere la previsione dell'efficacia del trattamento nei singoli pazienti sulla base del profilo di espressione genica. Un addendum per la nuova destinazione d'uso verrà archiviato all'attuale registrazione per la diagnostica in vitro (IVD), mentre si rinominerà il test in MMpredictor. Il progetto si concentrerà anche sul posizionamento del test come test IVD conveniente per la medicina personalizzata, che aumenterà i risultati sanitari e la qualità della vita dei pazienti e ridurrà i costi sanitari.

Il consorzio è composto da una PMI delle scienze della vita specializzata in diagnostica molecolare, centri clinici con KOL di fama mondiale, un istituto economico sanitario leader e un'organizzazione europea di difesa dei pazienti MM che unisce tutte le competenze complementari necessarie per portare con successo MMpredictor sul mercato.