Validering af et personligt medicinsk værktøj til myelomatose, der forudsiger behandlingseffektivitet hos patienter (MMpredict)

Konsortiet har til formål at kommercialisere MM-prædiktoren som et personligt medicinsk værktøj, der forudsiger den mest effektive behandlingsstrategi for individuelle myelomatose (MM) patienter. MM er den næsthyppigste form for blodkræft, der bidrager til 15 % af alle blodkræfttilfælde og ~1,5 % og 2 % af alle kræftdødsfald årligt i henholdsvis EU og USA.

Patienter viser en stor variation i behandlingsrespons og bivirkninger på grund af tumorheterogenitet og patientens iboende karakteristika. Derfor vil ikke enhver behandling være egnet til hver patient, og behandlingsstrategier er ofte baseret på trial-and-error. Tilgængeligheden af ​​flere (>20) behandlingsmuligheder komplicerer beslutningstagningen endnu mere. Med den nuværende udvikling af mange mere lovende behandlinger er der et presserende udækket klinisk behov for et diagnostisk assay, der understøtter personlig kræftbehandling for at forbedre patienters helbredsresultater, forebygge bivirkninger og reducere sundhedsomkostninger.

SkylineDx har tidligere udviklet MMprofiler, en mikroarray-baseret diagnostisk test, der kan subtype MM patienter og pålideligt forudsige MM patient overlevelse (prognose). I dette projekt vil testens kliniske værdi blive udvidet til at omfatte forudsigelse af behandlingseffektivitet hos individuelle patienter baseret på genekspressionsprofilering. Et tillæg for ny tilsigtet anvendelse vil blive indsendt til den nuværende in vitro diagnostiske (IVD) registrering, mens testen omdøbes til MMpredictor. Projektet vil også fokusere på at positionere testen som en omkostningseffektiv IVD-test til personlig medicin, der vil øge sundhedsresultatet og patienternes livskvalitet og reducere sundhedsomkostningerne.

Konsortiet består af en life science SMV specialiseret i molekylær diagnostik, kliniske centre med verdenskendte KOL'er, et førende sundhedsøkonomisk institut og en europæisk MM-patientadvokatorganisation, der kombinerer al den nødvendige komplementære ekspertise for med succes at bringe MMpredictor til markedet.