Валидация инструмента персонализированной медицины множественной миеломы, позволяющего прогнозировать эффективность лечения у пациентов (MMpredict)

Консорциум стремится коммерциализировать MMpredictor как инструмент персонализированной медицины, который предсказывает наиболее эффективную стратегию лечения для отдельных пациентов с множественной миеломой (MM). ММ является второй наиболее распространенной формой рака крови, на долю которой приходится 15% всех случаев рака крови и примерно 1,5% и 2% всех смертей от рака ежегодно в ЕС и США соответственно.

Пациенты демонстрируют большую вариабельность ответа на лечение и побочных эффектов из-за гетерогенности опухоли и внутренних характеристик пациента. Поэтому не каждое лечение подходит для каждого пациента, и стратегии лечения часто основаны на пробах и ошибках. Наличие нескольких (> 20) вариантов лечения еще больше усложняет принятие решения о лечении. В связи с текущим развитием многих многообещающих методов лечения существует острая неудовлетворенная клиническая потребность в диагностическом тесте, который поддерживает персонализированное лечение рака, чтобы улучшить результаты лечения пациентов, предотвратить побочные эффекты и снизить расходы на здравоохранение.

SkylineDx ранее разработала MMprofiler, диагностический тест на основе микрочипов, который может подтипировать пациентов с ММ и надежно прогнозировать выживаемость пациентов с ММ (прогноз). В этом проекте клиническая ценность теста будет расширена за счет включения прогнозирования эффективности лечения у отдельных пациентов на основе профилирования экспрессии генов. Приложение для нового предполагаемого использования будет подано к текущей регистрации для диагностики in vitro (IVD), а тест будет переименован в MMpredictor. Проект также будет направлен на позиционирование теста как рентабельного IVD-теста для персонализированной медицины, который улучшит результаты для здоровья и качество жизни пациентов, а также снизит расходы на здравоохранение.

Консорциум состоит из малых и средних предприятий в области медико-биологических наук, специализирующихся на молекулярной диагностике, клинических центров с всемирно известными KOL, ведущего экономического института здравоохранения и европейской организации по защите интересов пациентов с ММ, объединяющих весь необходимый дополнительный опыт для успешного вывода на рынок предиктора ММ.