Validering av ett personligt medicinskt verktyg för multipelt myelom som förutsäger behandlingseffektivitet hos patienter (MMpredict)

Konsortiet syftar till att kommersialisera MM-prediktorn som ett personligt medicinskt verktyg som förutsäger den mest effektiva behandlingsstrategin för individuella multipelt myelom (MM)-patienter. MM är den näst vanligaste formen av blodcancer som bidrar till 15 % av alla blodcancerfall och ~1,5 % och 2 % av alla cancerdödsfall årligen i EU och USA.

Patienter visar en stor variation i behandlingssvar och biverkningar på grund av tumörheterogenitet och patientens inneboende egenskaper. Därför kommer inte varje behandling att vara lämplig för varje patient, och behandlingsstrategier är ofta baserade på försök och misstag. Tillgången till flera (>20) behandlingsalternativ komplicerar beslutsfattandet om behandling ännu mer. Med den nuvarande utvecklingen av många fler lovande behandlingar finns det ett akut otillfredsställt kliniskt behov av en diagnostisk analys som stöder personlig cancerbehandling för att förbättra patienthälsan, förhindra biverkningar och minska vårdkostnaderna.

SkylineDx har tidigare utvecklat MMprofiler, ett mikroarray-baserat diagnostiskt test som kan subtypa MM-patienter och på ett tillförlitligt sätt förutsäga MM-patienters överlevnad (prognos). I detta projekt kommer testets kliniska värde att utökas till att omfatta förutsägelse av behandlingseffektivitet hos enskilda patienter baserat på genuttrycksprofilering. Ett tillägg för ny avsedd användning kommer att lämnas till den aktuella registreringen för in vitro diagnostik (IVD), samtidigt som testet döps om till MMpredictor. Projektet kommer också att fokusera på att positionera testet som ett kostnadseffektivt IVD-test för personlig medicin, som kommer att öka hälsoresultatet och livskvaliteten för patienter och minska vårdkostnaderna.

Konsortiet består av ett biovetenskapligt SME specialiserat på molekylär diagnostik, kliniska centra med världskända KOL:er, ett ledande hälsoekonomiskt institut och en europeisk MM-patientorganisation som kombinerar all nödvändig kompletterande expertis för att framgångsrikt föra ut MM-prediktorn på marknaden.