- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03411434
Mehrwert der okulomotorischen und kognitiven Untersuchung in der Behandlung von Patienten mit ADHS
Mehrwert der okulomotorischen und kognitiven Untersuchung bei der Behandlung von Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität. Interventionsstudie zur Bewertung der aktuellen Pflege
ADHS ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Symptome von Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität-Impulsivität gekennzeichnet ist, die fast 6 % der Kinder im Schulalter betrifft und bis ins Erwachsenenalter andauert. Immer mehr Studien interessieren sich für Biomarker dieser Pathologie. In den Expertenzentren wird routinemäßig die Okulomotrie eingesetzt, die es ermöglicht, die bei ADHS vorhandenen motorischen und Aufmerksamkeitsdefizite aufzuzeigen. Im Allgemeinen ist die pharmakologische Behandlung von ADHS in etwa 70 % der Fälle mit einem klinischen Ansprechen verbunden. Heutzutage gibt es keine Überprüfung, um das individuelle Ansprechen auf die Behandlung vorherzusagen.
Hypothesen Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine genaue Analyse der okulomotorischen Marker es ermöglichen wird, die Verbesserung der Symptomatik der ADHS-Störung nach der Einführung der psychostimulatorischen Behandlung zu messen. Mit anderen Worten, die Forscher stellen die Hypothese auf, dass diese Marker eine nützliche Hilfe bei der Patientennachsorge durch den Kliniker sein könnten und eine frühzeitige Identifizierung von Responder- und Non-Responder-Patienten ermöglichen.
Hauptziel Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Mehrwert der okulomotorischen Untersuchung in der Nachsorge von mit Psychostimulanzien behandelten ADHS-Patienten zu messen.
Hauptbewertungskriterien Der primäre Endpunkt ist die okulomotorische Leistung. Parameter, die für jede Sakkade analysiert werden, sind Latenz, Amplitude, Dauer, Durchschnittsgeschwindigkeit, Richtung.
Bewertung(en) von sekundären Kriterien Es werden Korrelationen zwischen okulomotorischen Daten und Bewertungen hergestellt, die auf klinischen Skalen erhalten werden, die ADHS-Symptome von Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität sowie kognitive Leistungsfähigkeit bewerten. Die vor Beginn der Psychostimulanzienbehandlung (V0, Baseline) erhobenen Daten werden mit denen verglichen, die nach akuter Gabe von Methylphenidat (10 mg oral, V1) und während der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (V2) erhoben wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie und Versuchsplan:
Dies ist eine interventionelle Studie zur Bewertung der Routineversorgung. Anzahl der erforderlichen Probanden Die Teilnehmer werden nach Alter stratifiziert, um den Einfluss des Alters zu kontrollieren. Die zu analysierenden Altersgruppen sind: 7–9 vs. 10–12 vs. 13–18 vs. 19–29 vs. 30–40 und 41–50, jeweils mit mindestens 15 Teilnehmern. insgesamt 90 Teilnehmer.
• Studienpopulation Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden in der allgemeinen psychiatrischen Abteilung des Rouffacher Krankenhauszentrums für Aufmerksamkeitsstörungen mit oder ohne Hyperaktivität (ADHS) nachbeobachtet. Die Studie konzentriert sich auf ADHS-Patienten im Alter von 7 bis 50 Jahren, die vor Beginn einer Psychostimulanzientherapie mit Methylphenidat (MPH) einer okulomotorischen und kognitiven Untersuchung unterzogen werden (Ausgangswert, V0); zwei Wochen später (V1) nach Verabreichung einer einzelnen niedrigen Dosis von MPH (10 mg oral gegeben um 8 Uhr morgens); und bei der 6-Monats-Follow-up (V2), wenn die Patienten mit einer angemessenen Dosis von MPH behandelt werden.
• Klinische Bewertungen Alle Probanden werden direkt von Psychiatern und Neuropsychologen bewertet, die Experten auf dem Gebiet von ADHS sind und Erfahrung in der Anwendung standardisierter oder semi-standardisierter klinischer Instrumente haben. Die klinische Untersuchung ermöglicht eine umfassende und standardisierte Bewertung von Patienten.
Kategoriale standardisierte Bewertung von ADHS-Symptomen Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM-IV-TR) ADHS-Kriterien: Subtyp: Kombiniert, unaufmerksam, hyperaktiv-impulsiv.
• Bei Kindern-Jugendlichen: CONNERS Bewertungsskala für Lehrer und Eltern: Hetero-Fragebogen zur Erfassung von Verhaltensstörungen bei ADHS.
ADHS-Fragebogen: Selbsteinschätzungsfragebogen für Kinder und Jugendliche mit Aufmerksamkeits-, Unruhe- und Verhaltensproblemen zur Quantifizierung von ADHS-Symptomen.
ADHS-Fragebogen: Hetero-Auswertungsfragebogen für Kinder und Jugendliche mit Aufmerksamkeits-, Unruhe- und Verhaltensproblemen zur Quantifizierung von ADHS-Symptomen. Dieser Fragebogen wird von einem der Eltern ausgefüllt.
• Bei Erwachsenen: Adult Self Reporting Scale (ASRS 1.1): Selbsteinschätzungsraster zur Einschätzung aktueller ADHS-Erkrankungen bei Erwachsenen.
Diagnostisches Interview für ADHS bei Erwachsenen (DIVA 2.0): Teilstrukturiertes Interview entsprechend den DSM-IV-Kriterien, wonach die Diagnose ADHS bei Erwachsenen den Nachweis von ADHS-Symptomen sowohl im Kindesalter als auch im Erwachsenenalter erfordert. Diese Skala besteht aus 3 Teilen, die jeweils für die Kindheit und das Erwachsenenalter gelten: Unaufmerksamkeitskriterien, Hyperaktivitäts-Impulsivitätskriterien, Erkrankungsalter und Funktionsstörungen aufgrund von Symptomen.
Wender Utah Rating Scale (WURS-25): eine Selbsteinschätzungsskala, die eine retrospektive Einschätzung des Vorhandenseins von ADHS-Registerstörungen im Kindesalter ermöglicht.
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0): Self-Assessment Scale, um pathologisch bedingte Behinderungen im täglichen Leben während der letzten 30 Tage zu messen.
Standardisierte neurokognitive Bewertung
- Intellektuelles Niveau Das intellektuelle Niveau der Patienten wird anhand der Wechsler-Skalen bewertet: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WIPPSI) und Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) entsprechend dem Alter des Probanden. Die Vielfalt der von den Wechsler-Leitern vorgeschlagenen Tests ermöglicht es, den Grad der kognitiven Entwicklung des Kindes und des Jugendlichen einzuschätzen. Erwachsene profitieren von der Adaptation French National Adult Reading Scale (fNART), die darauf abzielt, das intellektuelle prämorbide Niveau zu schätzen. Es besteht aus einer Reihe von 40 Wörtern der französischen Sprache. Der Patient wird gebeten, jedes Wort laut vorzulesen, unabhängig davon, ob er das Wort kennt oder nicht. Es ist daher notwendig, die Aussprache des betreffenden Wortes abzuleiten.
- Computergestützte neurokognitive Tests o Bei Kindern bis zu 10 Jahren
KITAP-Computerbatterie: 6 Tests dieser Batterie wurden ausgewählt und werden in der folgenden Reihenfolge durchgeführt:
- Alarm
- geteilte Aufmerksamkeit
- Flexibilität
- geh nein geh
- Ablenkbarkeit
- anhaltende Aufmerksamkeit o Bei Kindern ab 11 Jahren/Jugendlichen/Erwachsenen
Computerbatterie TAP 2.2: 8 Tests dieser Batterie wurden ausgewählt und werden in der folgenden Reihenfolge durchgeführt:
- phasische Aufmerksamkeit
- geteilte Aufmerksamkeit
- Flexibilität
- Unvereinbarkeit
- geh nein geh
- visueller Scan
- Arbeitsgedächtnis
anhaltende Aufmerksamkeit Das Gesamtdurchlaufen dieser Tests dauert ungefähr 45 Minuten, zu denen 5 Minuten Erklärung und Test(s) für jede Aufgabe hinzukommen (5 x 8). Gesamtdauer des TAP-Akkulaufs: ca. 1h25.
• Andere neurokognitive Tests
o Bei Kindern:
- Gedächtnistest
- 15 Worte von Rey
- Gedächtnistest - Zahlen
- Dammtests
Standardisierte Erfassung anderer psychiatrischer Komorbiditäten als ADHS
- Bei Kindern und Jugendlichen: Social Communication Questionnaire S.C.Q - Social Communication Questionnaire): Ein Instrument zur Identifizierung der Manifestationen von Störungen des autonomen Spektrums in drei Hauptfunktionsbereichen: soziale Beziehungen, Kommunikation und eingeschränkte, stereotype und sich wiederholende Verhaltensweisen. Hetero-Quiz für Eltern oder eine Person, die das Kind gut kennt.
C.A.S.T The Childhood Asperger Syndrome Test: Hetero-Fragebogen zur Beurteilung der Manifestationen des Asperger-Syndroms.
- Bei Erwachsenen: Halbstrukturiertes psychiatrisches Interview. Questionnaire Mood Disorder Questionnaire (MDQ): Selbstbefragungsbogen „Stimmungsstörungen“, der ein Screening auf bipolare Störungen ermöglicht
Standardisierte Bewertung des okulomotorischen Verhaltens Visuell geführte horizontale und vertikale Sakkadentests: Ein Fixationspunkt wird in der Mitte des Bildschirms angezeigt, nach einem Zeitintervall von 200 ms verschwindet der Mittelpunkt und ein neuer Punkt erscheint rechts oder links bei 20 ° aus der Ausgangsposition. Die Augen müssen sich auf das neue Ziel bewegen. Dargestellt werden 30 horizontale und 30 vertikale Sakkaden. Freiwillige horizontale Sakkadentests: Die Parameter sind identisch mit denen, die bei visuell geführten Sakkadentests ermittelt werden, außer dass der zentrale Punkt nicht verschwindet, wenn der zweite Punkt rechts oder links (oben oder unten) erscheint. bei 20° vom Mittelpunkt. Dreißig horizontale Sakkaden werden präsentiert.
Anti-Sakkaden-Tests: Ein Fixationspunkt wird in der Mitte des Bildschirms angezeigt, nach einem Intervall von 200 ms verschwindet der zentrale Punkt und ein neuer Punkt erscheint rechts oder links (oben oder unten) bei 20 ° vom Anfang Position. Die Augen müssen vom Punkt weg zeigen. Dreißig horizontale Sakkaden werden präsentiert.
Alle okulomotorischen Tests dauern 1 Minute. Horizontale und vertikale Jagdtests: Ein Ziel bewegt sich etwa 50 Sekunden lang auf dem Bildschirm, die Augen müssen dem Ziel folgen. Die Geschwindigkeit des Ziels variiert von 5 °. Lese- und visuelle Suchtests: Auf dem Computerbildschirm wird ein Text mit 4 Zeilen angezeigt. Die Teilnehmer müssen es mit leiser Stimme lesen, die Augenbewegungen werden aufgezeichnet, während sie die Aufgabe ausführen.
Beim visuellen Suchtest wird derselbe Text präsentiert, aber alle Vokale werden durch Konsonanten ersetzt. Die Teilnehmer müssen mit leiser Stimme die Anzahl der im Text vorhandenen „r“ zählen.
- Andere erhobene Parameter Soziodemografische Daten, persönliche und familiäre psychiatrische und somatische Vorgeschichte sowie frühere und aktuelle Behandlungen werden erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alsace
-
Rouffach, Alsace, Frankreich, 68250
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Rouffach
-
Kontakt:
- Fabrice Duval, MD
- Telefonnummer: 33389787018
- E-Mail: f.duval@ch-rouffach.fr
-
Kontakt:
- Alexis Erb, MD
- Telefonnummer: 33389787018
- E-Mail: a.erb@ch-rouffach.fr
-
Unterermittler:
- Roberta Carcangiu, MD
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Unterermittler:
- Thomas Weiss, MD
-
Unterermittler:
- Alexis Erb, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADHS-Diagnose nach DSM-IV-TR-Kriterien
- Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Sie haben sich im Rahmen ihrer üblichen Pflege einer okulomotorischen Untersuchung unterzogen
- Normale neurologische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Behinderung (IQ < 70)
- Nachgewiesene neurologische Pathologie oder identifiziertes genetisches Syndrom
- Vestibuläre Pathologie
- Hals-Nasen-Ohren-Pathologie (HNO).
- Neuro-ophthalmologische Pathologie nicht korrigiert durch Korrekturglas (
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ADHS-Patienten
90 Patienten werden zu Studienbeginn aufgenommen und bewertet (d. h. neurokognitive und okulomotorische Tests); nach einer einzelnen niedrigen Dosis von Methylphenidat (10 mg oral); und nach 6 Monaten einer angemessenen Dosis von Methylphenidat-Tabletten zum Einnehmen
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vgl. Armgruppenbeschreibung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Sakkadenlatenz nach akuter und chronischer 6-monatiger Verabreichung von Methylphenidat im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Latenz (Zeit zwischen dem Einsetzen des Ziels und dem Beginn der Augenbewegungen in Millisekunden)
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Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Veränderung der durchschnittlichen Sakkadengeschwindigkeit nach akuter und chronischer 6-monatiger Verabreichung von Methylphenidat im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Mittlere Geschwindigkeit der Sakkade (Grad pro Sekunde)
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Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Veränderung der Sakkadengenauigkeit nach akuter und chronischer 6-monatiger Verabreichung von Methylphenidat im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Sakkadengenauigkeit (gekennzeichnet durch das Verhältnis der Amplitude der ersten Sakkade zur Amplitude des Ziels, ausgedrückt in Prozent)
|
Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Änderung der Richtungsfehler nach akuter und chronischer 6-monatiger Verabreichung von Methylphenidat im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Richtungsfehler (in Prozent)
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Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Veränderung der antizipatorischen Sakkaden nach akuter und chronischer 6-monatiger Verabreichung von Methylphenidat im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Antizipatorische Sakkaden (initiierte Sakkade < 80 ms nach Zielerscheinen, in Prozent)
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Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Veränderung der Express-Sakkaden nach akuter und chronischer 6-monatiger Verabreichung von Methylphenidat im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Sakkaden ausdrücken (Reaktionszeit zwischen 80 und 130 ms, ausgedrückt in Prozent).
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Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziationen zwischen dem klinischen Ergebnis nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat und der Veränderung der okulomotorischen Leistung (von V0 zu V1, V0 zu V2 und V1 zu V2)
Zeitfenster: Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Klinischer Gesamteindruck (CGI).
Der CGI wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Schweregradskala eine Reihe von Antworten von 1 (normal) bis 7 (unter den am schwersten erkrankten Patienten) verwendet.
Die Werte für globale Verbesserung oder Veränderung (CGI-C) reichen von 1 (sehr viel verbessert) bis 7 (sehr viel schlechter).
Die Bewertungen des Ansprechens auf die Behandlung sollten sowohl die therapeutische Wirksamkeit als auch behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse berücksichtigen und von 0 (deutliche Verbesserung und keine Nebenwirkungen) bis 4 (unverändert oder schlechter und Nebenwirkungen überwiegen die therapeutischen Wirkungen) reichen.
Jede Komponente des CGI wird separat bewertet; das Instrument ergibt keine Gesamtpunktzahl.
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Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Assoziationen zwischen okulomotorischen Daten und neurokognitiven Testergebnissen
Zeitfenster: Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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computergestützte neurokognitive Tests (KITAP für Kinder bis 10 Jahre; TAP für Kinder über 11 Jahre, Jugendliche und Erwachsene)
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Grundlinie (V0); Methylphenidat-Test (V1; d. h. zwei Wochen nach V0, eine Stunde nach Einnahme einer einzigen niedrigen Dosis von MPH [10 mg oral verabreicht um 8 Uhr morgens]); nach 6-monatiger Behandlung mit Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen (V2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice Duval, Centre Hospitalier Rouffach
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Munoz DP, Armstrong IT, Hampton KA, Moore KD. Altered control of visual fixation and saccadic eye movements in attention-deficit hyperactivity disorder. J Neurophysiol. 2003 Jul;90(1):503-14. doi: 10.1152/jn.00192.2003. Epub 2003 Apr 2.
- Kurscheidt JC, Peiler P, Behnken A, Abel S, Pedersen A, Suslow T, Deckert J. Acute effects of methylphenidate on neuropsychological parameters in adults with ADHD: possible relevance for therapy. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(2):357-62. doi: 10.1007/s00702-008-0871-4. Epub 2008 Feb 12.
- Duval F, Erb A, Mokrani MC, Weiss T, Carcangiu R. First-Dose Methylphenidate-Induced Changes in the Anti-Saccade Task Performance and Outcome in Adults with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Psychiatr Res Clin Pract. 2021 May 19;3(4):146-152. doi: 10.1176/appi.prcp.20210010. eCollection 2021 Winter.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Dyskinesien
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Hyperkinese
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Methylphenidat
Andere Studien-ID-Nummern
- AO-005/20131104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Methylphenidat-Tablette zum Einnehmen
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PfizerZurückgezogen
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesPharmAccess; IRD, Epidemiologie et Prevention, Montpelier, France; SESSTIM (IRD... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
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Fudan UniversityAbgeschlossenWirksamkeit und Sicherheit von Anlotinib in der adjuvanten Therapie für hochwertiges WeichteilsarkomWeichgewebe-Sarkom Erwachsener | Hochgradiges SarkomChina
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
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University of L'AquilaDr. Leonardo Mancini; Tommaso PizzolanteAbgeschlossenÖdem | Postoperative Schmerzen | Schwellung von Lippen und GesichtItalien
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Azidus BrasilFarmoquimica S.A.Noch keine Rekrutierung
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Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., LtdNoch keine RekrutierungCOPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)China
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Brown UniversityRekrutierungAlkoholkonsum | Verlangen | Alkoholkonsumstörung (AUD)Vereinigte Staaten
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EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchRekrutierungParkinson-Krankheit (PD)Vereinigte Staaten
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Atherosklerotische Plaque | Atherosklerose der ArterieItalien