- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411434
Silmämotorisen ja kognitiivisen tutkimuksen lisäarvo ADHD-potilaiden hoidossa
Silmämotorisen ja kognitiivisen tutkimuksen lisäarvo sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on tarkkaavaisuushäiriö, jolla on tai ei ole hyperaktiivisuutta. Interventiotutkimus nykyisen hoidon arvioimiseksi
ADHD on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden-impulsiivisuuden oireet ja joka vaikuttaa lähes 6 %:iin kouluikäisistä lapsista ja jatkuu aikuisikään asti. Yhä useammat tutkimukset ovat kiinnostuneita tämän patologian biomarkkereista. Asiantuntijakeskuksissa käytetään rutiininomaisesti silmäntunnistusta, jonka avulla voidaan korostaa ADHD:n motorisia ja tarkkaavaisuuden puutteita. Yleensä ADHD:n farmakologiseen hoitoon liittyy kliininen vaste noin 70 %:ssa tapauksista. Nykyään ei ole olemassa arviota yksilöllisen hoitovasteen ennustamiseksi.
Hypoteesit Tutkijat olettavat, että silmän motoristen markkerien tarkka analyysi mahdollistaa ADHD-häiriön oireiden paranemisen mittaamisen psykostimulatorisen hoidon käyttöönoton jälkeen. Toisin sanoen tutkijat olettavat, että nämä markkerit voisivat olla hyödyllinen apu kliinikon potilaan seurannassa ja mahdollistaa vasteen ja ei-vastepotilaiden varhaisen tunnistamisen.
Päätavoite Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata silmämotorisen tutkimuksen lisäarvoa psykostimulanttihoitoa sairastavien ADHD-potilaiden seurannassa.
Tärkeimmät arviointikriteerit Ensisijainen päätetapahtuma on silmän motorinen suorituskyky. Jokaiselle sakkadille analysoitavat parametrit ovat latenssi, amplitudi, kesto, keskinopeus, suunta.
Toissijaisten kriteerien arviointi (t) Korrelaatiot määritetään silmämotoristen tietojen ja kliinisillä asteikoilla saatujen pisteiden välillä, jotka arvioivat tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden ADHD-oireita sekä kognitiivista suorituskykyä. Ennen psykostimulanttihoidon aloittamista saatuja tietoja (V0, lähtötaso) verrataan niihin, jotka saatiin metyylifenidaatin akuutin annon jälkeen (10 mg suun kautta, V1) ja seurantakäynnin aikana 6 kuukauden kohdalla (V2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi ja koesuunnitelma:
Tämä on interventiotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan rutiinihoitoa. Tarvittavien aiheiden määrä Osallistujat ositetaan iän mukaan iän vaikutuksen hallitsemiseksi. Analysoitavat ikäryhmät ovat: 7-9 vs 10-12 vs. 13-18 vs. 19-29 vs 30-40 ja 41-50, kussakin vähintään 15 osallistujaa. osallistujia yhteensä 90.
• Tutkimuspopulaatio Tässä tutkimuksessa mukana olevia potilaita seurataan Rouffachin sairaalakeskuksen yleispsykiatrisella osastolla tarkkaavaisuushäiriön kanssa tai ilman hyperaktiivisuutta (ADHD). Tutkimus keskittyy 7–50-vuotiaisiin ADHD-potilaisiin, joille tehdään silmämotorinen ja kognitiivinen tutkimus ennen psykostimulanttihoidon aloittamista metyylifenidaatilla (MPH) (perustila, V0); kaksi viikkoa myöhemmin (V1) yksittäisen pienen annoksen MPH:n antamisen jälkeen (10 mg suun kautta klo 8.00); ja 6 kuukauden seurannassa (V2), kun potilaita hoidetaan riittävällä annoksella MPH:ta.
• Kliiniset arvioinnit Kaikki tutkittavat arvioivat suoraan psykiatrit ja neuropsykologit, jotka ovat ADHD:n asiantuntijoita ja joilla on kokemusta standardoitujen tai puolistandardisoitujen kliinisten instrumenttien käytöstä. Kliininen tutkimus mahdollistaa laajan ja standardoidun potilaiden arvioinnin.
Kategorinen standardoitu ADHD-oireiden arviointi Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV-TR) ADHD-kriteerit: Alatyyppi: Yhdistetty, tarkkaavainen, hyperaktiivinen-impulsiivinen.
• Lapsilla ja nuorilla: CONNERS-arviointiasteikko opettajille ja vanhemmille: Hetero-kyselylomake ADHD:n käyttäytymishäiriöiden arvioimiseksi.
ADHD Questionnaire: itsearviointikysely lapsille ja nuorille, joilla on keskittymisvaikeuksia, kiihtyneisyyttä ja käyttäytymisongelmia, mikä mahdollistaa ADHD-oireiden kvantifioinnin.
ADHD-kyselylomake: Heteroarviointikysely lapsille ja nuorille, joilla on tarkkaavaisuus-, kiihtyneisyys- ja käyttäytymisongelmia, mikä mahdollistaa ADHD-oireiden kvantifioinnin. Tämän kyselyn täyttää yksi vanhemmista.
• Aikuiset: Adult Self Reporting Scale (ASRS 1.1): itsearviointiruudukko nykyisten aikuisten ADHD-häiriöiden arvioimiseksi.
ADHD:n diagnostinen haastattelu aikuisilla (DIVA 2.0): puolistrukturoitu haastattelu, joka vastaa DSM-IV-kriteeriä, jonka mukaan ADHD:n diagnoosi aikuisilla edellyttää ADHD-oireiden osoittamista sekä lapsuudessa että aikuisiässä. Tämä asteikko koostuu kolmesta osasta, jotka koskevat kutakin lapsuutta ja aikuisuutta: tarkkaamattomuuskriteerit, hyperaktiivisuus-impulsiivisuuskriteerit, alkamisikä ja oireiden aiheuttama toimintahäiriö.
Wender Utah Rating Scale (WURS-25): itseraportointiasteikko, jonka avulla voidaan arvioida takautuvasti ADHD-rekisterihäiriöiden esiintyminen lapsuudessa.
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0): Self-Assessment Scale, jolla mitataan patologian aiheuttamaa vammaisuutta päivittäisessä elämässä viimeisen 30 päivän aikana.
Standardoitu neurokognitiivinen arviointi
- Älyllinen taso Potilaiden älyllistä tasoa arvioidaan Wechsler-asteikoilla: Wechslerin esikoulu- ja ensisijainen älykkyysasteikko (WIPPSI) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) -asteikolla koehenkilön iän mukaan. Wechsler Laddersin tarjoamat testit mahdollistavat lapsen ja nuorten kognitiivisen kehityksen tason arvioinnin. Aikuiset hyötyvät Adaptation French National Adult Reading Scale (fNART) -asteikosta, jonka tarkoituksena on arvioida älyllinen pre-sairaustaso. Se koostuu 40 ranskan kielen sanan sarjasta. Potilasta pyydetään lukemaan jokainen sana ääneen riippumatta siitä, tietääkö hän sanan vai ei. Siksi on tarpeen päätellä kyseisen sanan ääntäminen.
- Tietokoneistetut neurokognitiiviset testit o Alle 10-vuotiaille lapsille
KITAP-tietokoneakku: 6 testiä tälle akulle on valittu ja ne suoritetaan seuraavassa järjestyksessä:
- hälytys
- jaettu huomio
- joustavuus
- mene älä mene
- häiriötekijöitä
- jatkuva huomio o Yli 11-vuotiailla lapsilla/teini-ikäisillä/aikuisilla
Tietokoneen akku TAP 2.2: 8 testiä tälle akulle on valittu ja ne suoritetaan seuraavassa järjestyksessä:
- vaiheittainen huomio
- jaettu huomio
- joustavuus
- yhteensopimattomuus
- mene älä mene
- visuaalinen skannaus
- työmuisti
Jatkuva huomio Näiden kokeiden kokonaisläpäisy kestää noin 45 minuuttia, johon lisätään 5 minuuttia selitystä ja testiä jokaiselle tehtävälle (5 x 8). TAP-akun kokonaiskesto: noin 1h25.
• Muut neurokognitiiviset testit
o Lapsilla:
- Muistitesti
- Reyn 15 sanaa
- Muistitesti - luvut
- Patotestit
Muiden psykiatristen sairauksien kuin ADHD:n standardoitu arviointi
- Lapsilla ja nuorilla: Social Communication Questionnaire S.C.Q - Social Communication Questionnaire: Työkalu autonomisten spektrihäiriöiden ilmenemismuotojen tunnistamiseen kolmella päätoiminnallisella alueella: sosiaaliset suhteet, kommunikaatio ja rajoitettu, stereotyyppinen ja toistuva käyttäytyminen. Heterovisa vanhemmille tai lapsen hyvin tuntevalle henkilölle.
C.A.S.T Lapsuuden Aspergerin oireyhtymän testi: heterokyselylomake Aspergerin oireyhtymän ilmenemismuotojen arvioimiseksi.
- Aikuisilla: Puolistrukturoitu psykiatrinen haastattelu. Kyselylomake Mood Disorder Questionnaire (MDQ): itsekyselylomake "mielialahäiriöt", joka mahdollistaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön seulonnan
Silmämotorisen käyttäytymisen standardoitu arviointi Visuaalisesti ohjatut vaaka- ja pystysuorat sakkaditestit: Kiinnityspiste näkyy näytön keskellä, 200 ms:n ajan kuluttua keskipiste katoaa ja uusi piste ilmestyy oikealle tai vasemmalle 20°:een alkuasennosta. Katseet on siirrettävä uuteen kohteeseen. Esitetään 30 vaaka- ja 30 pystysuoraa sakkaadia. Vapaaehtoiset vaakasuuntaiset sakkaditestit: Parametrit ovat samat kuin visuaalisesti ohjatuissa sakkaditesteissä, paitsi että keskipiste ei katoa, kun toinen piste ilmestyy oikealle tai vasemmalle (ylä- tai alapuolelle) 20° keskipisteestä. Kolmekymmentä vaakasuoraa sakkadia esitetään.
Anti-saccadic testit: Kiinnityspiste esitetään näytön keskellä, 200 ms:n välein, keskipiste katoaa ja uusi piste ilmestyy oikealle tai vasemmalle (ylä- tai alapuolelle) 20 °:een alkuperäisestä. asema. Silmien tulee osoittaa poispäin pisteestä. Kolmekymmentä vaakasuoraa sakkadia esitetään.
Kaikki silmän motoriset testit kestävät 1 minuutin. Vaaka- ja pystyajotestit: Kohde liikkuu näytöllä noin 50 sekuntia, silmien tulee seurata kohdetta. Kohteen nopeus vaihtelee 5°:sta Luku- ja visuaaliset hakutestit: Tietokoneen näytöllä näkyy 4 rivin teksti. Osallistujien tulee lukea se matalalla äänellä, silmien liikkeet tallennetaan tehtävää suorittaessaan.
Visuaalisessa hakukokeessa esitetään sama teksti, mutta kaikki vokaalit korvataan konsonanteilla. Osallistujien on laskettava matalalla äänellä tekstissä esiintyvien "r"-merkkien lukumäärä.
- Muut kerätyt parametrit kerätään sosiodemografisia tietoja, henkilökohtaisia ja perhepsykiatrisia ja somaattisia edellytyksiä sekä aiempia ja nykyisiä hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alsace
-
Rouffach, Alsace, Ranska, 68250
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Rouffach
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice Duval, MD
- Puhelinnumero: 33389787018
- Sähköposti: f.duval@ch-rouffach.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Erb, MD
- Puhelinnumero: 33389787018
- Sähköposti: a.erb@ch-rouffach.fr
-
Alatutkija:
- Roberta Carcangiu, MD
-
Alatutkija:
- Thomas Weiss, MD
-
Alatutkija:
- Alexis Erb, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-diagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien mukaan
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
- Heille on tehty okulomotorinen tutkimus osana tavanomaista hoitoa
- Normaali neurologinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma (ÄO < 70)
- Todistettu neurologinen patologia tai tunnistettu geneettinen oireyhtymä
- Vestibulaarinen patologia
- Korvien, nenän ja kurkun (ENT) patologia
- Neuro-oftalmologinen patologia, jota ei ole korjattu korjaavalla lasilla (
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADHD-potilaat
90 potilasta otetaan mukaan ja arvioidaan (eli neurokognitiiviset ja okulomotoriset testit) lähtötilanteessa; yhden pienen metyylifenidaattiannoksen jälkeen (10 mg suun kautta); ja 6 kuukauden riittävän oraalisen metyylifenidaattiannoksen jälkeen
|
katso käsiryhmän kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sakkadilatenssissa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Latenssi (aika kohteen alkamisen ja silmän liikkeiden alkamisen välillä millisekunteina)
|
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
|
Muutos sakkadin keskinopeudessa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Sakadin keskinopeus (astetta sekunnissa)
|
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
|
Muutos sakkadin tarkkuudessa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Sakkaditarkkuus (jolle on ominaista ensimmäisen sakkadin amplitudin suhde kohteen amplitudiin, ilmaistuna prosentteina)
|
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
|
Suuntavirheiden muutos metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Suuntavirheet (prosentteina)
|
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
|
Muutos ennakoivissa sakkadeissa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Ennakoivat sakkadit (sakkadi alkaa < 80 ms kohteen ilmestymisen jälkeen, prosentteina)
|
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
|
Muutos express-sakkadeissa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Express saccades (reaktioaika välillä 80-130 ms, ilmaistuna prosentteina).
|
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tuloksen yhteydet 6 kuukauden metyylifenidaattihoidon jälkeen ja silmämotorisen suorituskyvyn muutos (V0:sta V1:een, V0:sta V2:een ja V1:stä V2:een)
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Clinical Global Impression (CGI).
CGI on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa sairauden vakavuusasteikolla käytetään erilaisia vasteita 1 (normaali) - 7 (vaikeimmin sairaiden potilaiden joukossa).
Globaali parannus tai muutos (CGI-C) -pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Hoidon vastearvioissa tulee ottaa huomioon sekä terapeuttinen tehokkuus että hoitoon liittyvät haittatapahtumat, ja niiden tulee vaihdella välillä 0 (merkittävä parannus ja ei sivuvaikutuksia) ja 4 (muuttumaton tai huonompi ja sivuvaikutukset painavat terapeuttisia vaikutuksia).
Jokainen CGI:n komponentti on luokiteltu erikseen; instrumentti ei anna yleistä pistemäärää.
|
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
|
Silmänmotoristen tietojen ja neurokognitiivisten testitulosten väliset yhteydet
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
tietokoneistetut neurokognitiiviset testit (KITAP alle 10-vuotiaille lapsille; TAP yli 11-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille)
|
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Duval, Centre Hospitalier Rouffach
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Munoz DP, Armstrong IT, Hampton KA, Moore KD. Altered control of visual fixation and saccadic eye movements in attention-deficit hyperactivity disorder. J Neurophysiol. 2003 Jul;90(1):503-14. doi: 10.1152/jn.00192.2003. Epub 2003 Apr 2.
- Kurscheidt JC, Peiler P, Behnken A, Abel S, Pedersen A, Suslow T, Deckert J. Acute effects of methylphenidate on neuropsychological parameters in adults with ADHD: possible relevance for therapy. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(2):357-62. doi: 10.1007/s00702-008-0871-4. Epub 2008 Feb 12.
- Duval F, Erb A, Mokrani MC, Weiss T, Carcangiu R. First-Dose Methylphenidate-Induced Changes in the Anti-Saccade Task Performance and Outcome in Adults with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Psychiatr Res Clin Pract. 2021 May 19;3(4):146-152. doi: 10.1176/appi.prcp.20210010. eCollection 2021 Winter.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- AO-005/20131104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metyylifenidaatti suun kautta otettava tabletti
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationLopetettuTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis