Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmämotorisen ja kognitiivisen tutkimuksen lisäarvo ADHD-potilaiden hoidossa

perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: Fabrice Duval, Centre Hospitalier Rouffach

Silmämotorisen ja kognitiivisen tutkimuksen lisäarvo sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on tarkkaavaisuushäiriö, jolla on tai ei ole hyperaktiivisuutta. Interventiotutkimus nykyisen hoidon arvioimiseksi

ADHD on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden-impulsiivisuuden oireet ja joka vaikuttaa lähes 6 %:iin kouluikäisistä lapsista ja jatkuu aikuisikään asti. Yhä useammat tutkimukset ovat kiinnostuneita tämän patologian biomarkkereista. Asiantuntijakeskuksissa käytetään rutiininomaisesti silmäntunnistusta, jonka avulla voidaan korostaa ADHD:n motorisia ja tarkkaavaisuuden puutteita. Yleensä ADHD:n farmakologiseen hoitoon liittyy kliininen vaste noin 70 %:ssa tapauksista. Nykyään ei ole olemassa arviota yksilöllisen hoitovasteen ennustamiseksi.

Hypoteesit Tutkijat olettavat, että silmän motoristen markkerien tarkka analyysi mahdollistaa ADHD-häiriön oireiden paranemisen mittaamisen psykostimulatorisen hoidon käyttöönoton jälkeen. Toisin sanoen tutkijat olettavat, että nämä markkerit voisivat olla hyödyllinen apu kliinikon potilaan seurannassa ja mahdollistaa vasteen ja ei-vastepotilaiden varhaisen tunnistamisen.

Päätavoite Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata silmämotorisen tutkimuksen lisäarvoa psykostimulanttihoitoa sairastavien ADHD-potilaiden seurannassa.

Tärkeimmät arviointikriteerit Ensisijainen päätetapahtuma on silmän motorinen suorituskyky. Jokaiselle sakkadille analysoitavat parametrit ovat latenssi, amplitudi, kesto, keskinopeus, suunta.

Toissijaisten kriteerien arviointi (t) Korrelaatiot määritetään silmämotoristen tietojen ja kliinisillä asteikoilla saatujen pisteiden välillä, jotka arvioivat tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden ADHD-oireita sekä kognitiivista suorituskykyä. Ennen psykostimulanttihoidon aloittamista saatuja tietoja (V0, lähtötaso) verrataan niihin, jotka saatiin metyylifenidaatin akuutin annon jälkeen (10 mg suun kautta, V1) ja seurantakäynnin aikana 6 kuukauden kohdalla (V2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi ja koesuunnitelma:

Tämä on interventiotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan rutiinihoitoa. Tarvittavien aiheiden määrä Osallistujat ositetaan iän mukaan iän vaikutuksen hallitsemiseksi. Analysoitavat ikäryhmät ovat: 7-9 vs 10-12 vs. 13-18 vs. 19-29 vs 30-40 ja 41-50, kussakin vähintään 15 osallistujaa. osallistujia yhteensä 90.

• Tutkimuspopulaatio Tässä tutkimuksessa mukana olevia potilaita seurataan Rouffachin sairaalakeskuksen yleispsykiatrisella osastolla tarkkaavaisuushäiriön kanssa tai ilman hyperaktiivisuutta (ADHD). Tutkimus keskittyy 7–50-vuotiaisiin ADHD-potilaisiin, joille tehdään silmämotorinen ja kognitiivinen tutkimus ennen psykostimulanttihoidon aloittamista metyylifenidaatilla (MPH) (perustila, V0); kaksi viikkoa myöhemmin (V1) yksittäisen pienen annoksen MPH:n antamisen jälkeen (10 mg suun kautta klo 8.00); ja 6 kuukauden seurannassa (V2), kun potilaita hoidetaan riittävällä annoksella MPH:ta.

• Kliiniset arvioinnit Kaikki tutkittavat arvioivat suoraan psykiatrit ja neuropsykologit, jotka ovat ADHD:n asiantuntijoita ja joilla on kokemusta standardoitujen tai puolistandardisoitujen kliinisten instrumenttien käytöstä. Kliininen tutkimus mahdollistaa laajan ja standardoidun potilaiden arvioinnin.

  1. Kategorinen standardoitu ADHD-oireiden arviointi Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV-TR) ADHD-kriteerit: Alatyyppi: Yhdistetty, tarkkaavainen, hyperaktiivinen-impulsiivinen.

    • Lapsilla ja nuorilla: CONNERS-arviointiasteikko opettajille ja vanhemmille: Hetero-kyselylomake ADHD:n käyttäytymishäiriöiden arvioimiseksi.

    ADHD Questionnaire: itsearviointikysely lapsille ja nuorille, joilla on keskittymisvaikeuksia, kiihtyneisyyttä ja käyttäytymisongelmia, mikä mahdollistaa ADHD-oireiden kvantifioinnin.

    ADHD-kyselylomake: Heteroarviointikysely lapsille ja nuorille, joilla on tarkkaavaisuus-, kiihtyneisyys- ja käyttäytymisongelmia, mikä mahdollistaa ADHD-oireiden kvantifioinnin. Tämän kyselyn täyttää yksi vanhemmista.

    • Aikuiset: Adult Self Reporting Scale (ASRS 1.1): itsearviointiruudukko nykyisten aikuisten ADHD-häiriöiden arvioimiseksi.

    ADHD:n diagnostinen haastattelu aikuisilla (DIVA 2.0): puolistrukturoitu haastattelu, joka vastaa DSM-IV-kriteeriä, jonka mukaan ADHD:n diagnoosi aikuisilla edellyttää ADHD-oireiden osoittamista sekä lapsuudessa että aikuisiässä. Tämä asteikko koostuu kolmesta osasta, jotka koskevat kutakin lapsuutta ja aikuisuutta: tarkkaamattomuuskriteerit, hyperaktiivisuus-impulsiivisuuskriteerit, alkamisikä ja oireiden aiheuttama toimintahäiriö.

    Wender Utah Rating Scale (WURS-25): itseraportointiasteikko, jonka avulla voidaan arvioida takautuvasti ADHD-rekisterihäiriöiden esiintyminen lapsuudessa.

    Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0): Self-Assessment Scale, jolla mitataan patologian aiheuttamaa vammaisuutta päivittäisessä elämässä viimeisen 30 päivän aikana.

  2. Standardoitu neurokognitiivinen arviointi

    • Älyllinen taso Potilaiden älyllistä tasoa arvioidaan Wechsler-asteikoilla: Wechslerin esikoulu- ja ensisijainen älykkyysasteikko (WIPPSI) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) -asteikolla koehenkilön iän mukaan. Wechsler Laddersin tarjoamat testit mahdollistavat lapsen ja nuorten kognitiivisen kehityksen tason arvioinnin. Aikuiset hyötyvät Adaptation French National Adult Reading Scale (fNART) -asteikosta, jonka tarkoituksena on arvioida älyllinen pre-sairaustaso. Se koostuu 40 ranskan kielen sanan sarjasta. Potilasta pyydetään lukemaan jokainen sana ääneen riippumatta siitä, tietääkö hän sanan vai ei. Siksi on tarpeen päätellä kyseisen sanan ääntäminen.
    • Tietokoneistetut neurokognitiiviset testit o Alle 10-vuotiaille lapsille

    KITAP-tietokoneakku: 6 testiä tälle akulle on valittu ja ne suoritetaan seuraavassa järjestyksessä:

    • hälytys
    • jaettu huomio
    • joustavuus
    • mene älä mene
    • häiriötekijöitä
    • jatkuva huomio o Yli 11-vuotiailla lapsilla/teini-ikäisillä/aikuisilla

    Tietokoneen akku TAP 2.2: 8 testiä tälle akulle on valittu ja ne suoritetaan seuraavassa järjestyksessä:

    • vaiheittainen huomio
    • jaettu huomio
    • joustavuus
    • yhteensopimattomuus
    • mene älä mene
    • visuaalinen skannaus
    • työmuisti
    • Jatkuva huomio Näiden kokeiden kokonaisläpäisy kestää noin 45 minuuttia, johon lisätään 5 minuuttia selitystä ja testiä jokaiselle tehtävälle (5 x 8). TAP-akun kokonaiskesto: noin 1h25.

      • Muut neurokognitiiviset testit

      o Lapsilla:

    • Muistitesti
    • Reyn 15 sanaa
    • Muistitesti - luvut
    • Patotestit
  3. Muiden psykiatristen sairauksien kuin ADHD:n standardoitu arviointi

    - Lapsilla ja nuorilla: Social Communication Questionnaire S.C.Q - Social Communication Questionnaire: Työkalu autonomisten spektrihäiriöiden ilmenemismuotojen tunnistamiseen kolmella päätoiminnallisella alueella: sosiaaliset suhteet, kommunikaatio ja rajoitettu, stereotyyppinen ja toistuva käyttäytyminen. Heterovisa vanhemmille tai lapsen hyvin tuntevalle henkilölle.

    C.A.S.T Lapsuuden Aspergerin oireyhtymän testi: heterokyselylomake Aspergerin oireyhtymän ilmenemismuotojen arvioimiseksi.

    - Aikuisilla: Puolistrukturoitu psykiatrinen haastattelu. Kyselylomake Mood Disorder Questionnaire (MDQ): itsekyselylomake "mielialahäiriöt", joka mahdollistaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön seulonnan

  4. Silmämotorisen käyttäytymisen standardoitu arviointi Visuaalisesti ohjatut vaaka- ja pystysuorat sakkaditestit: Kiinnityspiste näkyy näytön keskellä, 200 ms:n ajan kuluttua keskipiste katoaa ja uusi piste ilmestyy oikealle tai vasemmalle 20°:een alkuasennosta. Katseet on siirrettävä uuteen kohteeseen. Esitetään 30 vaaka- ja 30 pystysuoraa sakkaadia. Vapaaehtoiset vaakasuuntaiset sakkaditestit: Parametrit ovat samat kuin visuaalisesti ohjatuissa sakkaditesteissä, paitsi että keskipiste ei katoa, kun toinen piste ilmestyy oikealle tai vasemmalle (ylä- tai alapuolelle) 20° keskipisteestä. Kolmekymmentä vaakasuoraa sakkadia esitetään.

    Anti-saccadic testit: Kiinnityspiste esitetään näytön keskellä, 200 ms:n välein, keskipiste katoaa ja uusi piste ilmestyy oikealle tai vasemmalle (ylä- tai alapuolelle) 20 °:een alkuperäisestä. asema. Silmien tulee osoittaa poispäin pisteestä. Kolmekymmentä vaakasuoraa sakkadia esitetään.

    Kaikki silmän motoriset testit kestävät 1 minuutin. Vaaka- ja pystyajotestit: Kohde liikkuu näytöllä noin 50 sekuntia, silmien tulee seurata kohdetta. Kohteen nopeus vaihtelee 5°:sta Luku- ja visuaaliset hakutestit: Tietokoneen näytöllä näkyy 4 rivin teksti. Osallistujien tulee lukea se matalalla äänellä, silmien liikkeet tallennetaan tehtävää suorittaessaan.

    Visuaalisessa hakukokeessa esitetään sama teksti, mutta kaikki vokaalit korvataan konsonanteilla. Osallistujien on laskettava matalalla äänellä tekstissä esiintyvien "r"-merkkien lukumäärä.

  5. Muut kerätyt parametrit kerätään sosiodemografisia tietoja, henkilökohtaisia ​​ja perhepsykiatrisia ja somaattisia edellytyksiä sekä aiempia ja nykyisiä hoitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alsace
      • Rouffach, Alsace, Ranska, 68250
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Rouffach
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Roberta Carcangiu, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas Weiss, MD
        • Alatutkija:
          • Alexis Erb, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD-diagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien mukaan
  • Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
  • Heille on tehty okulomotorinen tutkimus osana tavanomaista hoitoa
  • Normaali neurologinen tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamma (ÄO < 70)
  • Todistettu neurologinen patologia tai tunnistettu geneettinen oireyhtymä
  • Vestibulaarinen patologia
  • Korvien, nenän ja kurkun (ENT) patologia
  • Neuro-oftalmologinen patologia, jota ei ole korjattu korjaavalla lasilla (

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD-potilaat
90 potilasta otetaan mukaan ja arvioidaan (eli neurokognitiiviset ja okulomotoriset testit) lähtötilanteessa; yhden pienen metyylifenidaattiannoksen jälkeen (10 mg suun kautta); ja 6 kuukauden riittävän oraalisen metyylifenidaattiannoksen jälkeen
katso käsiryhmän kuvaus
Muut nimet:
  • okulometria (silmän seuranta)
  • neurokognitio (TAP-akku)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sakkadilatenssissa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Latenssi (aika kohteen alkamisen ja silmän liikkeiden alkamisen välillä millisekunteina)
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Muutos sakkadin keskinopeudessa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Sakadin keskinopeus (astetta sekunnissa)
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Muutos sakkadin tarkkuudessa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Sakkaditarkkuus (jolle on ominaista ensimmäisen sakkadin amplitudin suhde kohteen amplitudiin, ilmaistuna prosentteina)
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Suuntavirheiden muutos metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Suuntavirheet (prosentteina)
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Muutos ennakoivissa sakkadeissa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Ennakoivat sakkadit (sakkadi alkaa < 80 ms kohteen ilmestymisen jälkeen, prosentteina)
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Muutos express-sakkadeissa metyylifenidaatin akuutin ja kroonisen 6 kuukauden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Express saccades (reaktioaika välillä 80-130 ms, ilmaistuna prosentteina).
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tuloksen yhteydet 6 kuukauden metyylifenidaattihoidon jälkeen ja silmämotorisen suorituskyvyn muutos (V0:sta V1:een, V0:sta V2:een ja V1:stä V2:een)
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Clinical Global Impression (CGI). CGI on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa sairauden vakavuusasteikolla käytetään erilaisia ​​vasteita 1 (normaali) - 7 (vaikeimmin sairaiden potilaiden joukossa). Globaali parannus tai muutos (CGI-C) -pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Hoidon vastearvioissa tulee ottaa huomioon sekä terapeuttinen tehokkuus että hoitoon liittyvät haittatapahtumat, ja niiden tulee vaihdella välillä 0 (merkittävä parannus ja ei sivuvaikutuksia) ja 4 (muuttumaton tai huonompi ja sivuvaikutukset painavat terapeuttisia vaikutuksia). Jokainen CGI:n komponentti on luokiteltu erikseen; instrumentti ei anna yleistä pistemäärää.
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
Silmänmotoristen tietojen ja neurokognitiivisten testitulosten väliset yhteydet
Aikaikkuna: Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)
tietokoneistetut neurokognitiiviset testit (KITAP alle 10-vuotiaille lapsille; TAP yli 11-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille)
Perustaso (V0); metyylifenidaattitesti (V1; ts. kaksi viikkoa V0:n jälkeen, yksi tunti MPH:n kerta-annoksen (10 mg suun kautta klo 8.00) nauttimisen jälkeen); 6 kuukauden hoidon jälkeen oraalisella metyylifenidaattitabletilla (V2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Duval, Centre Hospitalier Rouffach

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metyylifenidaatti suun kautta otettava tabletti

Tilaa