Eine Studie über die multisensorische Integration des Menschen (MSI)

Dies ist eine prospektive Studie mit zwei parallelen Armen an Menschen, die darauf abzielt, die Beziehung zwischen dem Grad der Sedierung (Bewusstsein) und Merkmalen multi- und unisensorisch evozierter Potenziale zu bestimmen, mit dem ultimativen Ziel, neuartige Mittel zur Erkennung des Bewusstseins unter Anästhesie mit Anwendungspotenzial zu entwickeln zu anderen klinischen Einstellungen wie Hirnverletzungen. Dafür haben die Forscher zwei Anästhetika mit grundlegend unterschiedlichen Wirkmechanismen ausgewählt: Propofol und Ketamin.

An der Studie werden gesunde, kompensierte Freiwillige beteiligt sein. Am Tag der Studie wird dem Teilnehmer eine EEG-Haube zur Überwachung der Gehirnaktivität angelegt und ein intravenöser Zugang zur Verabreichung des Arzneimittels gelegt. Blutdruck, EKG, Pulsoxymetrie und endtidales Kohlendioxid (aus der Nasenkanüle) werden überwacht. Zusätzlicher Sauerstoff wird mit einer Nasenkanüle verabreicht. Die Probanden werden dann die Verhaltensaufgaben im Wachzustand für etwa 1 Stunde durchführen.

Nach Abschluss dieser Phase erhalten die Teilnehmer entweder Propofol oder Ketamin (gewählte permutierte Block-Randomisierung) unter Verwendung einer klinischen Bolus-/Infusionsstrategie, die auf den Wert der Richmond Agitation-Sedation Scale von -1 titriert ist (siehe oben). Sobald das gewünschte Sedierungsniveau erreicht ist, werden die Probanden die Verhaltensaufgaben erneut abschließen. Nach Abschluss dieser Phase (ca. 1 Stunde) wird die Narkosedosis erhöht, um die Richmond Agitation-Sedation Scale -3 bis -4 zu erreichen. Auf dieser Stufe der Sedierung sind die Probanden nicht in der Lage, die Verhaltensaufgabe auszuführen, und es werden nur die evozierten Potenziale aufgezeichnet. Nach Abschluss dieser Phase (ca. 1 Stunde) wird der Sedierungspegel verringert, um das Subjekt auf eine Richmond Agitation-Sedierungsskala von -1 zurückzubringen, und die Aufgaben werden erneut wiederholt.

Abschließend wird die Narkosemittelinfusion gestoppt. Sobald die Punktzahl der Richmond Agitation-Sedation Scale von 0 erreicht ist, führen die Teilnehmer die Verhaltensaufgabe erneut durch (ca. 1 Stunde). Damit ist die experimentelle Phase des Versuchs abgeschlossen. Die Probanden werden überwacht, bis klinisch etablierte Entlassungskriterien erfüllt sind. Dazu gehören eine angemessene Atmung, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Aktivitätsniveau. Es ist keine formelle Nachverfolgung erforderlich; Die Probanden werden jedoch 24 Stunden nach Abschluss der Studie angerufen.