Un estudio de la integración multisensorial humana (MSI)

Este es un estudio prospectivo con sujetos humanos de dos brazos paralelos destinado a determinar la relación entre el nivel de sedación (conciencia) y las características de los potenciales evocados multisensoriales y unisensoriales con el objetivo final de desarrollar nuevos medios para detectar la conciencia bajo anestesia con potencial de aplicación. a otros entornos clínicos, como una lesión cerebral. Para ello, los investigadores han elegido dos anestésicos con mecanismos de acción fundamentalmente distintos: propofol y ketamina.

En el estudio participarán voluntarios sanos compensados. El día del estudio se le colocará al participante un capuchón de EEG para monitorear la actividad cerebral y se le colocará una vía intravenosa para la administración del fármaco. Se controlarán la presión arterial, el ECG, la oximetría de pulso y el dióxido de carbono al final de la espiración (de la cánula nasal). Se administrará oxígeno suplementario mediante una cánula nasal. Luego, los sujetos realizarán las tareas conductuales en estado de vigilia durante aproximadamente 1 hora.

Una vez completada esta fase, los participantes recibirán propofol o ketamina (aleatorización de bloques permutados elegidos) utilizando una estrategia de bolo/infusión del médico titulada según la puntuación de -1 de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (ver arriba). Una vez que se alcanza el nivel de sedación deseado, los sujetos volverán a completar las tareas de comportamiento. Después de completar esta fase (aproximadamente 1 hora) se aumentará la dosis anestésica para alcanzar la Escala de Agitación-Sedación de Richmond -3 a -4. A este nivel de sedación los sujetos no podrán realizar la tarea conductual y solo se registrarán los potenciales evocados. Una vez completada esta fase (aproximadamente 1 hora), el nivel de sedación se reducirá para devolver al sujeto a una Escala de Agitación-Sedación de Richmond de -1 y una vez más se repetirán las tareas.

Finalmente, se detendrá la infusión anestésica. Una vez que se alcanza la puntuación de 0 en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond, los participantes volverán a realizar la tarea conductual (aproximadamente 1 hora). Esto concluirá la fase experimental del ensayo. Los sujetos serán monitoreados hasta que se cumplan los criterios de alta clínicamente establecidos. Esto incluye respiración adecuada, presión arterial, saturación de oxígeno y nivel de actividad. No se requiere un seguimiento formal; sin embargo, los sujetos serán llamados 24 horas después de la finalización del estudio.