Antikoagulation Therapiedauer und Risiko neuer unerwünschter Ereignisse in der Studie zu venösen Thromboembolien (ALTERNATIVE)

Venöse Thromboembolie (VTE) ist eine der Hauptursachen für kardiovaskulären Tod und weiterhin ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit in den Vereinigten Staaten. Der Eckpfeiler der aktuellen VTE-Behandlung ist die Antikoagulation, die typischerweise für ≥ 3 Monate während der akuten Phase der Thrombose verabreicht wird. Danach kann bei ausgewählten Hochrisikopatienten eine länger andauernde Antikoagulation erwogen werden. Die Behandlungsmöglichkeiten für VTE haben sich in den letzten Jahren erheblich erweitert, vor allem durch die Verfügbarkeit von direkten oralen Antikoagulanzien (DOACs). Es gibt jedoch noch viele Lücken im Verständnis darüber, wie VTE zu handhaben ist, um den klinischen Nettonutzen zu maximieren.

Das langfristige Ziel dieses Projekts ist es, die Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit VTE bei Erwachsenen zu reduzieren und aktuelle Behandlungsmuster und langfristige Ergebnisse nach VTE zu bewerten. Diese Anfangsphase der Studie wird eine Beobachtungskohorte von Erwachsenen mit VTE zusammenstellen, die zwischen 2010 und 2018 diagnostiziert wurden. Die Studienteilnehmer werden aus zwei integrierten Gesundheitsversorgungssystemen (Kaiser Permanente Northern California und Kaiser Permanente Southern California) identifiziert und bis Dezember 2019 verfolgt. Die Datenerhebung erfolgt aus administrativen und elektronischen Patientenakten, ergänzt durch eine Querschnittspatientenbefragung.

Die ersten beiden Ziele sind der Vergleich der Raten rezidivierender VTE und Blutungen zwischen (1) verlängerter Antikoagulation vs. keiner verlängerten Antikoagulation nach VTE; und (2) DOAC vs. Warfarin-Behandlung von VTE. Das dritte spezifische Ziel besteht darin, patientendefinierte Ergebnisse bei Erwachsenen mit VTE in der aktuellen Behandlungsära zu beschreiben. Dazu werden Personen mit VTE befragt, um Daten zur generischen und krankheitsspezifischen Lebensqualität sowie zur Zufriedenheit mit der Behandlung mit Antikoagulanzien zu sammeln. Durch die Kombination von klinischen, Ergebnis- und Umfragedaten mit Verwaltungsdaten wird eine aktuelle Kohorte von VTE-Patienten geschaffen, die als reichhaltige Informationsquelle zur Erleichterung vergleichender Wirksamkeitsforschung dienen kann, die sich mit einem optimalen VTE-Management in der Praxis befasst.