Everolimus bei Patienten mit kastriertem resistentem Prostatakrebs (CRPC) mit PI3K-AKT-mTOR-Signalweg-Mangel

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen fortgeschrittener refraktärer kastrationsresistenter Prostatakrebs (CRPC) diagnostiziert wurde.
2. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem Prostatakrebs.
3. Herkömmliche Behandlung scheiterte bei fortgeschrittenen CRPC-Patienten, routinemäßige Behandlung, einschließlich: radikale Prostatakrebsoperation, Kastration, ADT, neue endokrine Therapie mit Amieton/Inololamin, intravenöse Arzneimittelresistenz von Docetaxel oder Intoleranz gegenüber toxischen und Nebenwirkungen.

4. Patienten müssen in der Lage sein, Blutproben oder Gewebeproben für Tests bereitzustellen. Die Menge der Blutproben sollte den Anforderungen der DNA-Extraktion und Qualitätskontrolle genügen:

   I.Probentyp: DNA-Proben ohne RNA-Abbau und umweltfreundlich.

   II. Eine einzelne Probengröße von mehr als 500 ng (unter Verwendung der Roche-Bibliotheksplattform, der Illumina-Sequenzierungsplattform).

   III.Die Probenkonzentration beträgt mehr als 40 ng/L (unter Verwendung der Datenbankplattform von Roche; der Sequenzierungsplattform von Illumina); IV. Die Reinheit der Probe ist OD 260/280 = 1,8 ~ 2;

5. Nach der Sequenzierung der nächsten Generationen wurden bei allen Patienten Defekte im PI3K-AKT-mTOR-Signalweg festgestellt, einschließlich der folgenden molekularen Marker: PI3K, AKT, mTOR, PTEN, TSC1, TSC2 und so weiter.
6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 4 Wochen.
7. Patienten mit einem Karnofsky(KPS)-Functional-Status-Score > 60 und einem Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)state-Score von 0-2 Punkten.

8. Das Organfunktionsniveau des Patienten muss die folgenden Anforderungen erfüllen:

   I.Hämatologische Parameter: Die absolute Anzahl der Neutrophilen beträgt mehr als 1,5 * 109 / l, die Thrombozytenzahl beträgt mehr als 80 * 109 / l, der Hämoglobinwert beträgt mehr als 9 g / dL (der durch Bluttransfusion aufrechterhalten werden kann).

   II.Leberfunktion: die Obergrenze des Normalwerts von Gesamtbilirubin weniger als das 1,5-fache, die Obergrenze des Normalwerts von Alaninaminotransferase und Glutaminsäurepyruvinaminotransferase, weniger als das 2,5-fache des Normalwerts, wie Lebermetastasen und die Obergrenze Grenze des Normalwerts der Aminotransferase weniger als 5 mal; Child-Pugh-Grad der Leberfunktion: A und ein besserer B-Grad (weniger als 7); Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Staging: B-C-Stadium.

   III.Nierenfunktion: Kreatinin ist weniger als das 1,25-fache der normalen Obergrenze und die Kreatinin-Clearance-Rate beträgt mehr als 60 ml/min.

9. Patienten, die sich an Forschungs- und Nachsorgeverfahren halten.
10. Patienten, die eine Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren in den letzten 5 Jahren.
2. Patienten, die Chemotherapie, Biotherapie oder andere Krebsmedikamente erhielten, beträgt weniger als 4 Wochen.

3. Patienten mit den folgenden und oben genannten Erkrankungen:

   I. Patienten mit symptomatischen Metastasen des Zentralnervensystems oder Kompression des Rückenmarks.

   II. Patienten mit Symptomen einer peripheren Neuropathie, Grad NCI (National Cancer Institute) > Grad II.

   III. Patienten mit einer instabilen systemischen Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, schlechter Kontrolle des Bluthochdrucks, instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen).

   IV. Patienten mit schweren pulmonalen interstitiellen Veränderungen, Lungenfibrose und irreversibler respiratorischer Insuffizienz.

   V. Patienten, die keine orale Verabreichung erhalten, eine hochenergetische intravenöse Ernährung benötigen, sich früheren Operationen unterzogen haben, die die Resorption beeinträchtigen, aktivem Magen-Darm-Geschwür und chronischem Durchfall.

   VI. Patienten mit schweren, unkontrollierten medizinischen und Infektionskrankheiten. VII. Patienten mit schwerem Elektrolytungleichgewicht. VIII. Patienten mit diffuser intravasaler Gerinnung. IX. Patienten mit bekannten Allergien gegen Platin und Everolimus-Medikamente

4. Patienten mit kognitiven und psychologischen Anomalien
5. Patienten, die andere Testmedikamente verwenden oder an anderen klinischen Studien teilnehmen.
6. Die Forscher glauben, dass die Probanden die Studie möglicherweise nicht abschließen oder die Anforderungen dieser Studie nicht erfüllen können (aus Management- oder anderen Gründen).