PI3K-AKT-mTOR 신호 경로 결핍이 있는 거세 저항성 전립선암(CRPC) 환자의 Everolimus

포함 기준:

1. 진행성 난치성 거세 저항성 전립선암(CRPC) 진단을 받은 환자.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선암 환자.
3. 기존의 치료는 진행된 CRPC 환자, 근치적 전립선암 수술, 거세, ADT, amieton/inololamine 새로운 내분비 요법, 도세탁셀 정맥내 약물 내성 또는 독성 및 부작용에 대한 내성을 포함한 일상적인 치료에 실패했습니다.

4. 환자는 검사를 위해 혈액 샘플 또는 조직 샘플을 제공할 수 있어야 합니다. 혈액 샘플의 양은 DNA 추출 및 품질 관리 요구 사항을 충족할 수 있어야 합니다.

   I. 샘플 유형: RNA 분해 및 오염이 없는 DNA 샘플.

   II. 500ng 이상의 단일 샘플 크기(Roche 라이브러리 플랫폼, Illumina 시퀀싱 플랫폼 사용).

   III.샘플 농도가 40ng/L 이상입니다(Roche 빌딩 데이터베이스 플랫폼 사용, Illumina 시퀀싱 플랫폼). IV.샘플의 순도는 OD 260/280=1.8~2입니다.

5. 차세대 시퀀싱 후 모든 환자는 PI3K, AKT, mTOR, PTEN, TSC1, TSC2 등의 분자 마커를 포함하여 PI3K-AKT-mTOR 신호 전달 경로에 결함이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
6. 예상 생존 기간은 4주 ​​이상입니다.
7. Karnofsky(KPS) 기능 상태 점수 > 60 및 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 상태 점수가 0-2점인 환자.

8. 환자의 장기 기능 수준은 다음 요구 사항을 준수해야 합니다.

   I. 혈액학적 매개변수: 호중구의 절대 수치는 1.5*109/L 이상, 혈소판 수치는 80*109/L 이상, 헤모글로빈은 9g/dL 이상(수혈로 유지할 수 있음)입니다.

   II.간 기능: 총 빌리루빈 정상치 상한치 1.5배 미만, 알라닌 아미노전이효소 및 글루타민피루브산 아미노전이효소 정상치 상한치, 간 전이 및 상부 5배 미만의 아미노트랜스퍼라제의 정상 값 한계; 간 기능의 Child-Pugh 등급: A 및 더 나은 B 등급(7 미만); 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 병기: B-C 병기.

   III.신기능: 크레아티닌이 정상 상한치의 1.25배 미만이고 크레아티닌 청소율이 60ml/min 이상입니다.

9. 연구 및 후속 절차를 준수하는 환자.
10. 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

1. 지난 5년 동안 다른 악성 종양을 가진 환자.
2. 화학 요법, 생물 요법 또는 기타 항암제를 투여받은 환자는 4주 미만입니다.

3. 다음과 같은 조건을 가진 환자:

   I. 증후성 중추신경계 전이 또는 척수 압박이 있는 환자.

   II.말초신경병증 증상이 있는 환자, grade NCI(National Cancer Institute) > gradeII.

   III. 불안정한 전신 질환(활성 감염, 고혈압 조절 불량, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 간, 신장 또는 대사 질환 포함)이 있는 환자.

   IV.심각한 폐 간질 변화, 폐 섬유증 및 비가역적 호흡 부전이 있는 환자.

   V. 경구 투여를 받지 않고, 고에너지 정맥 영양이 필요하고, 이전에 흡수에 영향을 미치는 수술, 활동성 위장 궤양 및 만성 설사를 겪었던 환자.

   VI. 심각하고 통제되지 않는 의료 및 전염병이 있는 환자. VII. 전해질 불균형이 심한 환자. VIII. 미만성 혈관내 응고가 있는 환자. IX. 백금 및 Everolimus 표적 약물에 대한 알레르기를 알고 있는 환자

4. 인지 및 심리적 이상이 있는 환자
5. 다른 시험약을 사용하거나 다른 임상시험에 참여하는 환자.
6. 연구자들은 피험자가 연구를 완료하지 못하거나 이 연구의 요구 사항을 준수하지 못할 수도 있다고 생각합니다(관리 또는 기타 이유로).