Wirksamkeit und Sicherheit von rhTPO zur Behandlung von Thrombozytopenie nach Chemotherapie bei AML-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18-55 Jahren;
2. Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer akuten myeloischen Leukämie (außer M3- und M7-Subtypen) erfüllen und nach einer Induktionschemotherapie eine vollständige Remission erreichen und sich einer Konsolidierungstherapie unterziehen;
3. Patienten, die zwei aufeinanderfolgende Zyklen DA (Ara-c 1,5 g/m2/q12 h und DNR 40 mg/m2/d an den Tagen 1-3) oder MA (Ara-C 1,5 g/m2/q12 h und MTZ 6 mg/m2/d an den Tagen 1-3) in der Phase der Konsolidierungstherapie oder einer Konsolidierungstherapie mit Gabe von Ara-C 3 g/m2/q12 h allein, mit einer Dosisanpassung von weniger als 10 % der Ara-C-Dosis;
4. Patienten mit einer minimalen Thrombozytenzahl von < 30 x 109/l im letzten Zyklus der Chemotherapie während der Induktionsphase;
5. Patienten ohne offensichtliche Leber- oder Nierenfunktionsstörungen (Serumspiegel von Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Aminotransferase und Bilirubin waren alle ≤ 1,5-fach der normalen Obergrenze);
6. Patienten ohne schwere Herz- oder Lungenfunktionsstörungen;
7. Patienten mit einer Lebenserwartung von > 12 Wochen;
8. Patienten mit ECOG-Score von ≤ 2;
9. Die Patienten sind bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer schweren Allergie gegen Biologika in der Krankengeschichte;
2. Patienten mit thromboembolischer oder hämorrhagischer Erkrankung oder einer kürzlich aufgetretenen Thrombose in der Krankengeschichte;
3. Patienten mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte;
4. Schwangere oder stillende Patientinnen oder Patientinnen, bei denen während des Studienzeitraums die Empfängnisverhütung nicht angewendet wurde;
5. Patienten mit M3- oder M7-Subtyp;
6. Patienten mit einer Thrombozytenzahl von 1000 × 109/L zu Studienbeginn;
7. Patienten mit anderen Faktoren, die von den Prüfärzten als nicht geeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet wurden.