Zelltherapie bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit und Diabetes

EINFÜHRUNG: Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist definiert als arterieller Verschluss der unteren Extremitäten. Basierend auf epidemiologischen Studien, die den Knöchel-Arm-Index (ABI) verwenden, liegt die Prävalenz von pAVK (definiert als ABI < 0,9) bei Diabetikern zwischen 20 % und 30 %. Diabetische Patienten mit pAVK haben eine höhere Sterblichkeits- und Sterberate in einem jüngeren Alter als Patienten ohne Diabetes. Die angemessene medizinische Behandlung von EAP bei Patienten mit Diabetes basiert auf der Kontrolle von kardiovaskulären Risikofaktoren. Eine Revaskularisierung ist in bestimmten Situationen bei pAVK im Zusammenhang mit kritischer chronischer Ischämie (ABI < 0,6) indiziert, jedoch können anatomische Faktoren, operative Risiken, technische Schwierigkeiten oder Patientenpräferenzen die Verwendung bei Patienten mit pAVK und Diabetes einschränken. Die therapeutische Angiogenese ist ein experimenteller Ansatz zur Wiederherstellung der Durchblutung, und die Zelltherapie kann eine kontinuierliche Quelle von Wachstumsfaktoren und Strukturelementen für die therapeutische Angiogenese bereitstellen. Der transkutane Sauerstoffdruck (TcPO2) ist als mikrovaskuläres Bewertungssystem definiert. Die mikrovaskuläre Wirkung der Zelltherapie in einem früheren Stadium der pAVK wurde nicht als unkritische Ischämie bei Patienten mit Diabetes analysiert.

ZIEL: Bewertung der mikrovaskulären Wirkung nach Anwendung der Zelltherapie mit einem Konzentrat aus hämatopoetischen Stammzellen bei Patienten mit PAVK mit unkritischer Ischämie und Diabetes.

MATERIAL UND METHODEN: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Verblindung (für den Beobachter, der die Behandlungsziele bewertet). Mit zwei Gruppen für Ihr Studium. Eine Gruppe von Patienten mit konventioneller Therapie zur Behandlung von PAD (Platelet Antiaggregant, Statin, Cilostazol bei Claudicatio) und die andere Gruppe von Patienten mit konventioneller Therapie zur Behandlung von PAD plus Zelltherapie, die bei Patienten durchgeführt werden soll Das mexikanische Institut für soziale Sicherheit der Guanajuato-Delegation, mit einer Diagnose von Diabetes Mellitus Typ 2 von mehr als 10 Jahren Nachweis und mit einer Diagnose einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit mit einem ABI zwischen 0,6 und 0,9, die der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Zelltherapie besteht aus hämatopoetischen Vorläuferzellen, die als eine Fraktion von Zellen identifiziert werden, die durch Durchflusszytometrie als CD34 + identifiziert wurden, die durch ein peripheres Blutentnahmeverfahren und einen vorherigen Mobilisierungsprozess mit Filgrastim erhalten wurden.