Gewichtsverlust bei Prädiabetes mit episodischem Zukunftsdenken (MINDD4)

Die Teilnehmer beider Gruppen nehmen zunächst an wöchentlichen Gruppentreffen teil, gefolgt von monatlichen Gruppentreffen für bis zu 6 Monate. Sie erhalten allgemeine Informationen zu gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Medikamenteneinnahme, die die Forscher entwickeln werden, indem sie die Stärken der von den Forschern gut validierten familienbasierten Verhaltensbehandlung für Fettleibigkeit und die Lifestyle-Intervention des Diabetes-Präventionsprogramms (DPP) für Prädiabetes kombinieren. Die Verhaltenstherapie (BT) ist eine rigoros getestete, aus mehreren Komponenten bestehende Intervention, die auf Ernährung, Aktivität und Verhaltensfähigkeiten abzielt. Die Behandlung umfasst: 1) eine modifizierte Version der Ampel-Diät, die ROT-, GELB-, GRÜN-Etiketten für Lebensmittel verwendet, um die Teilnehmer zum Ziel des Verzehrs von Lebensmitteln mit niedriger Energiedichte, niedrigem glykämischen Index und hoher Nährstoffdichte zu führen; 2) das Ampel-Aktivitätsprogramm, das auch ROT-, GELB- und GRÜN-Etiketten für unterschiedliche Ebenen des Kalorienverbrauchs verwendet, und 3) eine Vielzahl von Verhaltenstechniken, einschließlich Stimuluskontrolle, Selbstüberwachung, Zielsetzung, Problemlösung, Zurücksetzen von Belohnungsmechanismen durch Reduzierung des Bedürfnisses nach sofortiger Befriedigung, Suche nach verhaltensbezogenen Ersatzstoffen für stark verstärkende Nahrung und EFT. Die Forscher haben in einer Pilotstudie eine auf Ampeln basierende Intervention in Kombination mit EFT verwendet, um die therapeutischen Wirkungen von EFT auf den BMI und die Nahrungsaufnahme über die Wirkungen von BT allein hinaus aufzuzeigen.

Während der Behandlungssitzungen werden die Teilnehmer gewogen und haben eine 30-60-minütige Gruppensitzung (bis zu 20 pro Gruppe), entweder vor oder nach einer individuellen Sitzung mit einem Interventionisten. Die Gruppensitzungen überprüfen Informationen über Gewichtsabnahme und -erhaltung und beschäftigen sich mit Gruppenproblemlösungen für Teilnehmer, die mit Verhaltensänderungen zu kämpfen haben. Während des individuellen Treffens mit ihrem Interventionisten werden den Teilnehmern Techniken zur Verhaltensänderung beigebracht und die Selbstüberwachung von Ernährung und Aktivität sowie alle Hindernisse für die Einhaltung des Gewichtsverlustverhaltens überprüft und angesprochen. Es wird eine Studien-Website entwickelt, die verwendet wird, um Informationen über die Intervention, herunterladbare Handbücher für das Ampel-Diät- und Aktivitätsprogramm bereitzustellen, die EFT-Komponente der Intervention zu verwalten und Werkzeuge zum Kochen und für mehr körperliche Aktivität bereitzustellen. Auf der Studienwebsite werden Quizfragen zur Beurteilung der Beherrschung der Lehrmaterialien implementiert, wobei mehrere Versionen von Quizfragen zu jedem Modul verfügbar sind, um den Teilnehmern Rechnung zu tragen, die sich die Informationen langsamer aneignen als andere. Die Teilnehmer haben Zugang zu herkömmlicher Selbstüberwachung mit Papier und Bleistift, und in Übereinstimmung mit der aktuellen Implementierung von BT können die Teilnehmer nach dem Erwerb der Fähigkeit zur Selbstüberwachung wählen, ob sie traditionelle oder technologiebasierte Aufzeichnungen verwenden möchten. Die Teilnehmer haben Zugriff auf die Studienwebsite für Feedback, und Interventionisten haben Zugriff auf die Website, um den Fortschritt des Patienten zu bewerten, bei der Problemlösung zu helfen und mit den Teilnehmern zu kommunizieren, um Lösungen zu strukturieren. Die Website wird auch passwortgeschützte Bereiche enthalten, die für den internen Gebrauch durch das Studienpersonal bestimmt sind. Dieser Bereich wird ein Aufbewahrungsort für Studiendokumente und ein Kommunikationszentrum für die Studie sein. Die Website enthält keine geschützten Gesundheitsinformationen.

Die Teilnehmer beider Gruppen treffen sich mit einem Interventionisten, um den Fortschritt zu überprüfen. Eine Gruppe wird darin geschult, EFT unter Verwendung des computergestützten Programms für ökologische momentane Intervention (EMI), das die Ermittler entwickelt haben, anzuwenden. Auf dieses Programm kann per Smartphone, Tablet oder Computer zugegriffen werden. Diese Anwendung speichert selbst generierte EFT-Hinweise, fordert zu ihrer Verwendung auf, stellt Fragen zur Verwendung und zeichnet ihre Verwendung auf. Das EFT-Training beinhaltet die Entwicklung individualisierter zukünftiger Ereignishinweise zur Verwendung bei der Implementierung von EFT in der natürlichen Umgebung. In der Kontrollgruppe können die Teilnehmer nicht zukünftige Hinweise verwenden, sich an frühere Ereignisse erinnern und keine Prospektion verwenden.

Hinweise sind Stimuli, die dazu auffordern, sich auf EFT einzulassen. Hinweise können Schilder, Erinnerungskarten, akustische Hinweise oder physische Hinweise sein. Die Probanden üben den Umgang mit diesen Hinweisen und lernen, sich vorzustellen, dass die „Zukunft jetzt ist“, wenn sie Entscheidungen im Labor treffen, da sie sich mit einer Vielzahl von DD- und Ernährungsentscheidungstrainingsaufgaben beschäftigen, wie z. B. der Möglichkeit, jetzt oder größer einen sehr verlockenden Snack zu haben Portionen gesünderes Essen später, jetzt wenig Geld verdienen oder später mehr usw. Auf diese Weise werden die Teilnehmer lernen, episodische Hinweise für die Zukunft zu generieren und EFT-Fähigkeiten in Situationen zu üben, in denen sie normalerweise die unmittelbarere Belohnung wählen würden. Episodische zukünftige Hinweise können Audio- und schriftliche Hinweise umfassen, auf die in verlockenden Situationen in der natürlichen Umgebung zugegriffen werden kann. Während der einzelnen Sitzungen werden die Interventionisten Gewohnheitsänderungen und die Einhaltung von Medikamenten sowie die Verwendung von EFT überprüfen. In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer gebeten, sich mit der gleichen Häufigkeit wie die EFT-Gruppe bei der MAMRT-Web-App anzumelden, sehen aber keine Hinweise vor ihren täglichen Fragen.

Die Teilnehmer beider Gruppen werden zu Beginn jeder Sitzung gewogen, und die Körpergröße wird auch zu Beginn erfasst. Die zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten zu erhebenden Daten umfassen Verzögerungsdiskontierungsaufgaben, Arbeitsgedächtnis, Maßnahmen zur Medikation und Verhaltenseinhaltung, Gewicht, glykämische Kontrolle, Blutdruck und Cholesterin, Essen und Aktivität.