Eine offene, einarmige, multizentrische Pilotuntersuchung zur Bewertung der debridierenden Wirkung von ChloraSolv® auf chronische Wunden

Einschlusskriterien:

1. Vollständiges Hautgeschwür am Unterschenkel bedeckt mit devitalisiertem Gewebe ≥50 %
2. Kandidat für Reinigung, Débridement/Desloughing
3. Wundfläche ≥2 cm²
4. Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren
5. In der Lage sein, die Einverständniserklärung des Patienten zu lesen und zu verstehen und eine aussagekräftige schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
6. In der Lage und bereit, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen

Ausschlusskriterien:

1. Klinische Anzeichen einer systemprogressiven Infektion mit oder ohne Osteomyelitis
2. Wunde an einer Stelle, an der eine Behandlung nicht möglich ist
3. Probanden, die nach Einschätzung des Ermittlers nicht für die Untersuchung geeignet sind
4. Probanden, die in andere laufende klinische Untersuchungen einbezogen sind, die nach Einschätzung des Prüfarztes diese Untersuchung beeinträchtigen könnten
5. Bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Prüfprodukts
6. Schwangere oder stillende Frauen
7. Andere signifikante Erkrankungen, die der Prüfarzt feststellt, könnten die Compliance oder Studienbewertungen beeinträchtigen
8. Probanden mit Wunden von weniger als einem Monat Dauer
9. Wundfläche größer als ca. 60 cm²