Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Immunogenität von JNJ-63723283, einem monoklonalen Antikörper gegen den programmierten Zelltod (PD)-1, als Monotherapie oder in Kombination mit Erdafitinib bei japanischen Teilnehmern mit fortgeschrittenem solidem Krebs

Einschlusskriterien:

• Radiologisch, histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene oder refraktäre solide Tumoren, die metastasiert oder nicht resezierbar sind und die zuvor Standardbehandlungsoptionen erhalten haben oder für diese nicht in Frage kamen. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit soliden Tumoren, für die Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Antikörper als Monotherapie in Japan zugelassen sind.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
• Laborwerte der Schilddrüsenfunktion im Normbereich
• Eine Frau muss: a) nicht im gebärfähigen Alter sein; b) im gebärfähigen Alter und das Praktizieren einer hochwirksamen, vorzugsweise anwenderunabhängigen Verhütungsmethode (Versagensrate von weniger als (<) 1 Prozent (%) pro Jahr bei konsequenter und korrekter Anwendung) und sich bereit erklärt, währenddessen an einer hochwirksamen Methode festzuhalten Studienintervention erhalten und für 5 Monate nach Absetzen von JNJ-63723283 oder 3 Monate nach Absetzen von Erdafitinib fortgesetzt werden, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist. Insbesondere Teilnehmerinnen, die Erdafitinib erhalten, müssen sich bereit erklären, zwei Verhütungsmethoden anzuwenden, und eine muss eine anwenderunabhängige Methode sein; Beispiele für hochwirksame Verhütungsmittel sind: anwenderunabhängige Methoden: Intrauterinpessar (IUP) oder intrauterines Kontrazeptivsystem (IUS) und anwenderabhängige Methoden: kombinierte (östrogen- und gestagenhaltige) hormonelle Kontrazeption oder progesteronhaltige hormonelle Kontrazeption. c) Stimmen Sie zu, während der Studie keine Eizellen (Eizellen, Eizellen) zu spenden und dies für 5 Monate nach Absetzen von JNJ-63723283 oder 3 Monate nach Absetzen von Erdafitinib fortzusetzen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
• Ein männlicher Teilnehmer muss ein Kondom tragen, wenn er an Aktivitäten teilnimmt, die den Durchgang von Ejakulat zu einer anderen Person ermöglichen, und sich verpflichten, 5 Monate nach dem Absetzen von JNJ-63723283 oder 5 Monate nach dem Absetzen von Erdafitinib kein Sperma zu spenden, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist

Ausschlusskriterien:

• Hatte eine vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1-Antikörper, Anti-PD-L1-Antikörper oder Anti-PDL2-Antikörper innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments und/oder hat eine anhaltende immuntherapiebedingte Toxizität von Grad 2 oder höher. Wenn das Subjekt Erfahrung mit der Behandlung mit diesen Mitteln hat, darf das Subjekt keine schwere immuntherapiebedingte Toxizität gehabt haben
• Vorgeschichte oder gleichzeitige interstitielle Lungenerkrankung
• Aktive Autoimmunerkrankung oder eine dokumentierte Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die systemische Steroide oder immunsuppressive Mittel erfordert
• Toxizitätswirkungen von Grad 3 oder höher aus einer früheren Behandlung mit Immuntherapie
• Hat innerhalb von 2 Wochen vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments immunsuppressive Dosen von systemischen Medikamenten eingenommen, z. B. Kortikosteroiddosen von mehr als (>) 10 Milligramm pro Tag (mg / Tag) Prednisolon oder Äquivalent).