Kurzfristige topische Anwendung zur Vorbeugung von atopischer Dermatitis (STOP AD)

Ekzem, medizinisch auch als atopische Dermatitis (AD) bekannt, ist die häufigste Hautkrankheit im Kindesalter, von der 20 % der irischen Kinder betroffen sind, und ist ein allgemeiner Begriff für eine Gruppe von Hauterkrankungen, die dazu führen, dass die Haut trocken, rot, juckend und juckend wird entzündet. AD ist oft die erste Manifestation von atopischen Komorbiditäten, einschließlich Nahrungsmittelallergie, Asthma und allergischer Rhinitis. Kürzlich veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass die Erhaltung der Hautbarriere mit topisch aufgetragenen Feuchtigkeitscremes im ersten Lebensjahr die Inzidenz von AD reduziert. Unsere eigenen Daten deuten darauf hin, dass ein früheres Fenster für diesen Schutz der Hautbarriere existieren könnte.

Diese Studie ist eine randomisierte, offene, kontrollierte Studie und wird die Wirkung eines kurzzeitigen Schutzes der neonatalen Hautbarriere auf die Prävention von AD und Nahrungsmittelallergien bei Säuglingen mit hohem Risiko untersuchen. Säuglinge mit mindestens einem Elternteil mit positiver atopischer Vorgeschichte (AD, allergische Rhinitis, Asthma oder Nahrungsmittelallergie) kommen für die Rekrutierung infrage.

Der erste Studienbesuch findet innerhalb von ca. 4 Tagen nach der Geburt in den Wochenbettstationen statt. Bei diesem Besuch werden die Säuglinge so bald wie möglich nach der Geburt bis zum Alter von 2 Monaten entweder einer Behandlung mit Hautbarriereschutz mit einer handelsüblichen Feuchtigkeitscreme oder einer routinemäßigen Standard-Hautpflege ohne Feuchtigkeitscreme zugeteilt. Dieser Besuch umfasst auch Messungen des neonatalen transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und des natürlichen Feuchtigkeitsfaktors (NMF), um die Funktion und Struktur der Hautbarriere zu beurteilen. Hautabstriche werden auch für die Mikrobiom- und Immunbiomarkeranalyse genommen.

Nachuntersuchungen finden nach 2, 4 und 8 Wochen, 6 und 12 Monaten statt. Jeder Besuch umfasst eine körperliche Untersuchung der Haut des Säuglings, einschließlich TEWL- und NMF-Messungen, sowie einen Fragebogen zu Säuglingsgesundheit, Baden und Hautpflege.

Säuglingshautabstriche werden nach 8 Wochen und 12 Monaten erneut genommen. Eine Forschungskrankenschwester oder ein Arzt, der gegenüber der Behandlungszuweisung blind ist, führt nach 6 und 12 Monaten standardisierte Bewertungen für das Vorhandensein (ja/nein), das Ausmaß und die Schwere der AD durch. Verdachtsfälle von Nahrungsmittelallergien werden mittels Haut-Prick-Tests (SPT) und oralen Nahrungsmittelprovokationen untersucht.

Eine DNA-Probe wird entnommen, um auf Filaggrin-Mutationen mit Funktionsverlust zu testen, die mit dem AD-Risiko verbunden sind.

Das primäre Ergebnis ist AD nach 12 Monaten.