- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03879174
Pembrolizumab und Tamoxifen bei Frauen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs und ESR1-Mutation (Pembro)
Eine Phase-II-Studie zu Pembrolizumab und Tamoxifen bei Frauen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs und ESR1-Mutation
Pembrolizumab ist ein potenter und hochselektiver humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb), der entwickelt wurde, um die Wechselwirkung zwischen PD-1 und seinen Liganden direkt zu blockieren und es den T-Zellen zu ermöglichen, aktiv zu bleiben und einen Angriff auf Tumorzellen zu koordinieren.
Wir gehen davon aus, dass sich die Clinical Benefit Rate (CBR) und das progressionsfreie Überleben (PFS) von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs mit ESR1-Mutation nach Verabreichung einer Kombination aus Pembrolizumab und Tamoxifen verbessern werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
3.4.1 Pharmazeutischer und therapeutischer Hintergrund Die Bedeutung einer intakten Immunüberwachung bei der Kontrolle des Auswuchses neoplastischer Transformation ist seit Jahrzehnten bekannt. Immer mehr Beweise zeigen eine Korrelation zwischen tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TILs) in Krebsgewebe und einer günstigen Prognose bei verschiedenen bösartigen Erkrankungen. Insbesondere das Vorhandensein von CD8+ T-Zellen und das Verhältnis von CD8+ Effektor-T-Zellen / FoxP3+ regulatorischen T-Zellen scheinen mit einer verbesserten Prognose und einem längeren Überleben bei vielen soliden Tumoren zu korrelieren.
Die PD-1-Rezeptor-Liganden-Interaktion ist ein wichtiger Signalweg, der von Tumoren gekapert wird, um die Immunkontrolle zu unterdrücken. Die normale Funktion von PD-1, das unter gesunden Bedingungen auf der Zelloberfläche von aktivierten T-Zellen exprimiert wird, besteht darin, unerwünschte oder übermäßige Immunantworten, einschließlich Autoimmunreaktionen, herunterzumodulieren. PD-1 (kodiert durch das Gen Pdcd1) ist ein Mitglied der Ig-Superfamilie, das mit CD28 und CTLA-4 verwandt ist, von dem gezeigt wurde, dass es die Antigenrezeptor-Signalgebung nach dem Eingriff seiner Liganden (PD-L1 und/oder PD-L2) negativ reguliert. Die Struktur von murinem PD-1 wurde aufgeklärt. PD-1 und Familienmitglieder sind Transmembranglykoproteine vom Typ I, die eine Ig-Domäne vom variablen Typ (V-Typ) enthalten, die für die Ligandenbindung verantwortlich ist, und einen zytoplasmatischen Schwanz, der für die Bindung von Signalmolekülen verantwortlich ist. Der zytoplasmatische Schwanz von PD-1 enthält 2 Tyrosin-basierte Signalisierungsmotive, ein Immunrezeptor-Tyrosin-basiertes Inhibitionsmotiv (ITIM) und ein Immunrezeptor-Tyrosin-basiertes Schaltmotiv (ITSM). Nach der T-Zell-Stimulation rekrutiert PD 1 die Tyrosinphosphatasen SHP-1 und SHP-2 zum ITSM-Motiv in seinem zytoplasmatischen Schwanz, was zur Dephosphorylierung von Effektormolekülen wie CD3ζ, PKCθ und ZAP70 führt, die an der CD3-T- Zellsignalkaskade. Der Mechanismus, durch den PD-1 die T-Zell-Antworten heruntermoduliert, ähnelt dem von CTLA-4, unterscheidet sich jedoch von diesem, da beide Moleküle einen überlappenden Satz von Signalproteinen regulieren. Es wurde gezeigt, dass PD-1 auf aktivierten Lymphozyten exprimiert wird, einschließlich peripherer CD4+- und CD8+-T-Zellen, B-Zellen, T-regs und natürlicher Killerzellen. Die Expression wurde auch während der Thymusentwicklung auf CD4-CD8-(doppelt negativen) T-Zellen sowie Untergruppen von Makrophagen und dendritischen Zellen gezeigt. Die Liganden für PD-1 (PD-L1 und PD-L2) werden konstitutiv exprimiert oder können in einer Vielzahl von Zelltypen induziert werden, einschließlich nicht-hämatopoetischen Geweben sowie in verschiedenen Tumoren. Beide Liganden sind Typ-I-Transmembranrezeptoren, die sowohl IgV- als auch IgC-ähnliche Domänen in der extrazellulären Region enthalten und kurze zytoplasmatische Regionen ohne bekannte Signalmotive enthalten. Die Bindung eines der beiden PD-1-Liganden an PD-1 hemmt die T-Zell-Aktivierung, die durch den T-Zell-Rezeptor ausgelöst wird. PD-L1 wird in geringen Mengen auf verschiedenen nicht-hämatopoetischen Geweben exprimiert, insbesondere auf vaskulärem Endothel, während das PD-L2-Protein nur nachweisbar auf Antigen-präsentierenden Zellen exprimiert wird, die in Lymphgewebe oder chronisch entzündlichen Umgebungen zu finden sind. Von PD-L2 wird angenommen, dass es die T-Zell-Aktivierung des Immunsystems in lymphatischen Organen kontrolliert, während PD-L1 dazu dient, eine unerwünschte T-Zell-Funktion in peripheren Geweben zu dämpfen. Obwohl gesunde Organe wenig (wenn überhaupt) PD-L1 exprimieren, wurde gezeigt, dass eine Vielzahl von Krebsarten reichliche Mengen dieses T-Zell-Inhibitors exprimieren. Es wurde vorgeschlagen, dass PD-1 die tumorspezifische T-Zell-Expansion bei Patienten mit Melanom (MEL) reguliert. Dies deutet darauf hin, dass der PD-1/PD-L1-Signalweg eine entscheidende Rolle bei der Tumor-Immunevasion spielt und als attraktives Ziel für therapeutische Interventionen betrachtet werden sollte.
Pembrolizumab ist ein potenter und hochselektiver humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb) des IgG4/kappa-Isotyps, der entwickelt wurde, um die Wechselwirkung zwischen PD-1 und seinen Liganden PD-L1 und PD-L2 direkt zu blockieren. KeytrudaTM (Pembrolizumab) wurde in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom und Krankheitsprogression nach Ipilimumab und, falls die BRAF-V600-Mutation positiv ist, einem BRAF-Inhibitor zugelassen. KeytrudaTM (Pembrolizumab) ist ebenfalls ein U.A.E. Vom Gesundheitsministerium zugelassenes Medikament.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reem Younis
- Telefonnummer: 00971508753443
- E-Mail: reem.younis@mediclinic.ae
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bushra Bitar
- Telefonnummer: +97144359737
- E-Mail: Bushra.Bitar@mediclinic.ae
Studienorte
-
-
-
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
- Mediclinic City Hospital
-
Kontakt:
- Reem Younis
- Telefonnummer: 00971508753443
- E-Mail: reem.younis@mediclinic.ae
-
Kontakt:
- Bushra Bitar
- Telefonnummer: 0097144359737
- E-Mail: bushra.bitar@mediclinic.ae
-
Hauptermittler:
- Shaheenah Dawood
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss der Proband:
- Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung für die Studie abzugeben.
- Am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18 Jahre alt sein.
- Eine messbare Krankheit basierend auf RECIST 1.1 haben.
- Seien Sie bereit, Gewebe aus einem neu gewonnenen Kern oder einer Exzisionsbiopsie einer Tumorläsion bereitzustellen. Neu erhalten ist definiert als eine Probe, die bis zu 6 Wochen (42 Tage) vor Beginn der Behandlung an Tag 1 entnommen wurde. Probanden, für die keine neu erhaltenen Proben bereitgestellt werden können (z. unzugänglich oder sicherheitsbedenklich) darf eine archivierte Probe nur nach Zustimmung des Sponsors einreichen.
- Einen Leistungsstatus von 0 oder 1 auf der ECOG-Leistungsskala haben.
Nachweis einer angemessenen Organfunktion wie in Tabelle 1 definiert, alle Screening-Labore sollten innerhalb von 10 Tagen nach Behandlungsbeginn durchgeführt werden.
Tabelle 1 Angemessene Organfunktion Laborwerte System Laborwert Hämatologisch Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1.500/mcL Thrombozyten ≥100.000/mcL Hämoglobin ≥9 g/dl oder ≥5,6 mmol/l ohne Transfusion oder EPO-Abhängigkeit (innerhalb von 7 Tagen nach der Bewertung) Nierenserum-Kreatinin ODER Gemessene oder berechnete Kreatinin-Clearance (GFR kann auch anstelle von Kreatinin oder CrCl verwendet werden) ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) ODER
≥60 ml/min für Probanden mit Kreatininspiegeln > 1,5 x ULN Gesamtbilirubin der Institution im Leberserum ≤ 1,5 x ULN ODER direktes Bilirubin ≤ ULN für Probanden mit Gesamtbilirubinspiegeln > 1,5 ULN AST (SGOT) und ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN ODER
≤ 5 x ULN für Patienten mit Lebermetastasen Albumin > 2,5 mg/dL Koagulation International Normalized Ratio (INR) oder Prothrombinzeit (PT)
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) ≤ 1,5 x ULN, es sei denn, der Patient erhält eine Antikoagulanzientherapie, solange PT oder PTT innerhalb des therapeutischen Bereichs der beabsichtigten Verwendung von Antikoagulanzien liegt
≤ 1,5 x ULN, es sei denn, der Patient erhält eine Antikoagulanzientherapie, solange PT oder PTT innerhalb des therapeutischen Bereichs der beabsichtigten Verwendung von Antikoagulanzien liegt. aKreatinin-Clearance sollte gemäß institutionellem Standard berechnet werden.
9. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten innerhalb von 72 Stunden vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation eine negative Urin- oder Serumschwangerschaft haben. Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich.
10. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter (Abschnitt 5.7.2) müssen bereit sein, für den Verlauf der Studie bis 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, wie in Abschnitt 5.7.2 - Empfängnisverhütung beschrieben.
Hinweis: Abstinenz ist akzeptabel, wenn dies der übliche Lebensstil und die bevorzugte Verhütung für das Subjekt ist.
Ausschlusskriterien:
Der Proband muss von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen werden, wenn der Proband:
- Ist derzeit an einer Studie beteiligt und erhält eine Studientherapie oder hat an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis verwendet.
- Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
- Hat eine bekannte Vorgeschichte von aktiver TB (Bacillus Tuberculosis)
- Überempfindlichkeit gegen Pembrolizumab oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Hatte einen vorherigen monoklonalen Anti-Krebs-Antikörper (mAb) innerhalb von 4 Wochen vor Studientag 1 oder wer hat sich nicht erholt (d. h. ≤ Grad 1 oder zu Studienbeginn) von unerwünschten Ereignissen aufgrund von Wirkstoffen, die mehr als 4 Wochen zuvor verabreicht wurden.
Hat innerhalb von 2 Wochen vor Studientag 1 eine vorherige Chemotherapie, gezielte Therapie mit kleinen Molekülen oder Strahlentherapie erhalten oder sich von unerwünschten Ereignissen aufgrund eines zuvor verabreichten Mittels nicht erholt (d. h. ≤ Grad 1 oder zu Studienbeginn).
- Hinweis: Patienten mit einer Neuropathie ≤ Grad 2 bilden eine Ausnahme von diesem Kriterium und können sich für die Studie qualifizieren.
- Hinweis: Wenn der Proband eine größere Operation erhalten hat, muss er sich vor Beginn der Therapie angemessen von der Toxizität und/oder den Komplikationen des Eingriffs erholt haben.
- Hat eine bekannte zusätzliche Malignität, die fortschreitet oder eine aktive Behandlung erfordert. Ausnahmen sind Basalzellkarzinome der Haut oder Plattenepithelkarzinome der Haut, die potenziell kurativ therapiert wurden, oder In-situ-Zervixkarzinome.
- Hat bekannte aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis. Patienten mit zuvor behandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, vorausgesetzt, sie sind stabil (ohne Nachweis einer Progression durch Bildgebung für mindestens vier Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung und alle neurologischen Symptome sind auf den Ausgangswert zurückgekehrt), haben keine Anzeichen für ein neues oder sich vergrößerndes Gehirn Metastasen und verwenden seit mindestens 7 Tagen vor der Studienbehandlung keine Steroide. Diese Ausnahme umfasst nicht die karzinomatöse Meningitis, die unabhängig von der klinischen Stabilität ausgeschlossen wird.
- Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte (d. h. unter Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln). Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz usw.) wird nicht als Form der systemischen Behandlung angesehen.
- Hat eine bekannte Vorgeschichte oder Anzeichen einer aktiven, nicht infektiösen Pneumonitis.
- Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
- Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Probanden für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen oder nicht im besten Interesse des Probanden an der Teilnahme liegen könnten, nach Meinung des behandelnden Untersuchers.
- Hat bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
- Schwanger ist oder stillt oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie schwanger zu werden oder Kinder zu zeugen, beginnend mit dem Vorscreening oder Screening-Besuch bis 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung.
- Hat eine vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Mittel erhalten.
- Hat eine bekannte Vorgeschichte von Human Immunodeficiency Virus (HIV) (HIV 1/2 Antikörper).
- Hat eine bekannte aktive Hepatitis B (z. B. HBsAg-reaktiv) oder Hepatitis C (z. B. HCV-RNA [qualitativ] wird nachgewiesen).
- Hat innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Beginn der Studientherapie einen Lebendimpfstoff erhalten. Hinweis: Saisonale Grippeimpfstoffe zur Injektion sind im Allgemeinen inaktivierte Grippeimpfstoffe und sind erlaubt; jedoch sind intranasale Grippeimpfstoffe (z. B. Flu-Mist®) attenuierte Lebendimpfstoffe und nicht erlaubt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Pembrolizumab + Tamoxifen
Pembrolizumab (200 mg i.v. alle drei Wochen) + Tamoxifen (20 mg OD)
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Die Wahl von 200 mg alle 3 Wochen als geeignete Dosis für die Umstellung auf eine feste Dosierung basiert auf Simulationen, die unter Verwendung des Populations-PK-Modells von Pembrolizumab durchgeführt wurden und zeigen, dass die feste Dosis von 200 mg alle 3 Wochen Expositionen liefert, die mit 1) optimal übereinstimmen diejenigen, die mit der 2-mg/kg-Dosis alle 3 Wochen erhalten werden, 2) werden die individuelle Patientenexposition in dem für das Melanom etablierten Expositionsbereich aufrechterhalten, da dies mit einer maximalen Wirksamkeitsreaktion verbunden ist, und 3) werden die individuelle Patientenexposition in dem für das Melanom etablierten Expositionsbereich aufrechterhalten, die sind gut verträglich und sicher. Ein festes Dosierungsschema vereinfacht das Dosierungsschema, um es für Ärzte bequemer zu machen und die Möglichkeit von Dosierungsfehlern zu verringern. Ein festes Dosierungsschema wird auch die Komplexität in der Logistikkette in Behandlungsanlagen reduzieren und Verschwendung reduzieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: definiert als Zeit von der Aufnahme bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet für einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten.
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Zeit von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eingetreten ist
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definiert als Zeit von der Aufnahme bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet für einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten.
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Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Zeit bis zum Erreichen eines vollständigen Ansprechens, partiellen Ansprechens und stabilen Krankheitsverlaufs als Ansprechen auf die Pembrolizumab-Therapie, bewertet für einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten.
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Prozentsatz der Patienten mit dem besten Gesamtansprechen von vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR)
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Zeit bis zum Erreichen eines vollständigen Ansprechens, partiellen Ansprechens und stabilen Krankheitsverlaufs als Ansprechen auf die Pembrolizumab-Therapie, bewertet für einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Die Zeitspanne ab Beginn der Behandlung mit Pembrolizumab, nach der die Patienten noch am Leben sind, bewertet für einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten.
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Gesamtüberleben
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Die Zeitspanne ab Beginn der Behandlung mit Pembrolizumab, nach der die Patienten noch am Leben sind, bewertet für einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Matthew Dronsfield, Hospital Director- Mediclinic City Hospital
- Hauptermittler: Shaheenah Dawood, Consultant Oncologist
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baselga J, Campone M, Piccart M, Burris HA 3rd, Rugo HS, Sahmoud T, Noguchi S, Gnant M, Pritchard KI, Lebrun F, Beck JT, Ito Y, Yardley D, Deleu I, Perez A, Bachelot T, Vittori L, Xu Z, Mukhopadhyay P, Lebwohl D, Hortobagyi GN. Everolimus in postmenopausal hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):520-9. doi: 10.1056/NEJMoa1109653. Epub 2011 Dec 7.
- Finn RS, Martin M, Rugo HS, Jones S, Im SA, Gelmon K, Harbeck N, Lipatov ON, Walshe JM, Moulder S, Gauthier E, Lu DR, Randolph S, Dieras V, Slamon DJ. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1925-1936. doi: 10.1056/NEJMoa1607303.
- Toy W, Shen Y, Won H, Green B, Sakr RA, Will M, Li Z, Gala K, Fanning S, King TA, Hudis C, Chen D, Taran T, Hortobagyi G, Greene G, Berger M, Baselga J, Chandarlapaty S. ESR1 ligand-binding domain mutations in hormone-resistant breast cancer. Nat Genet. 2013 Dec;45(12):1439-45. doi: 10.1038/ng.2822. Epub 2013 Nov 3.
- Rugo HS, Delord J-P, Im S-A, Ott PA, Piha-Paul SA, Bedard PL, Sachdev J, Le Tourneau C, van Brummelen E, Varga A, Saraf S, Pietrangelo D, Karantza V, Tan A.[S5-07] Preliminary efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) in patients with PD-L1-positive, estrogen receptor-positive (ER+)/HER2-negative advanced breast cancer enrolled in KEYNOTE-028; Oral Session: General Session 5 (9:30 AM-11:30 AM); SABCS 2015
- Vonderheide RH, LoRusso PM, Khalil M, Gartner EM, Khaira D, Soulieres D, Dorazio P, Trosko JA, Ruter J, Mariani GL, Usari T, Domchek SM. Tremelimumab in combination with exemestane in patients with advanced breast cancer and treatment-associated modulation of inducible costimulator expression on patient T cells. Clin Cancer Res. 2010 Jul 1;16(13):3485-94. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0505. Epub 2010 May 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Hormonantagonisten
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Östrogen Antagonisten
- Selektive Östrogenrezeptormodulatoren
- Östrogenrezeptormodulatoren
- Pembrolizumab
- Tamoxifen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN.MCME.CR.12
- MISP # 55574 (ANDERE: MSD Inc.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Pembrolizumab + Tamoxifen
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University Medical Center GroningenAbgeschlossen
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Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenMelanomVereinigte Staaten, Frankreich, Italien, Vereinigtes Königreich, Spanien, Belgien, Israel, Mexiko, Japan, Kanada, Niederlande, Schweden, Korea, Republik von, Australien, Russische Föderation, Chile, Deutschland, Polen, Irland, Neuseelan... und mehr
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Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossen
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Yonsei UniversityNoch keine RekrutierungSchleimhautmelanom | Akrales MelanomKorea, Republik von
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Merck Sharp & Dohme LLC; PTC TherapeuticsRekrutierung
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University of UtahMerck Sharp & Dohme LLCBeendetPembrolizumab zur Behandlung des rezidivierenden hochgradigen neuroendokrinen Karzinoms (Pembro NEC)Neuroendokrine TumorenVereinigte Staaten
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Accendatech USA Inc.Avance Clinical Pty Ltd.; C3 Research AssociatesRekrutierungRezidivierendes Glioblastoma multiforme (GBM)Vereinigte Staaten
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutierungESCC | Adjuvante Behandlung | Lymphknoten positiv | PembrolizumabChina
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Xencor, Inc.ICON plcBeendetKleinzelliger Lungenkrebs | MerkelzellkarzinomVereinigte Staaten
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