- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03879174
A pembrolizumab és a tamoxifen előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőrákban és ESr1 mutációban szenvedő nők körében (Pembro)
A pembrolizumab és a tamoxifen II. fázisú vizsgálata előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőrákban és ESr1 mutációban szenvedő nők körében
A pembrolizumab egy erős és nagymértékben szelektív humanizált monoklonális antitest (mAb), amelyet arra terveztek, hogy közvetlenül blokkolja a PD-1 és ligandjai közötti kölcsönhatást, és lehetővé tegye a T-sejt számára, hogy aktív maradjon, és koordinálja a tumorsejtek elleni támadást.
Feltételezzük, hogy az ESR1 mutációval rendelkező metasztatikus emlőrákos betegek klinikai haszonkulcsa (CBR) és progressziómentes túlélése (PFS) javulni fog a pembrolizumab és tamoxifen kombinációjának beadása után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
3.4.1 Gyógyszerészeti és terápiás háttér Az intakt immunfelügyelet fontossága a neoplasztikus átalakulás kinövésének szabályozásában évtizedek óta ismert. A felhalmozódó bizonyítékok korrelációt mutatnak a rákos szövetben lévő tumor-infiltráló limfociták (TIL) és a különböző rosszindulatú daganatok kedvező prognózisa között. Különösen úgy tűnik, hogy a CD8+ T-sejtek jelenléte és a CD8+ effektor T-sejtek/FoxP3+ szabályozó T-sejtek aránya korrelál a javuló prognózissal és a hosszú távú túléléssel sok szolid tumorban.
A PD-1 receptor-ligandum kölcsönhatás a daganatok által eltérített fő útvonal az immunkontroll elnyomása érdekében. A PD-1 normál funkciója, amely egészséges körülmények között az aktivált T-sejtek sejtfelszínén expresszálódik, a nem kívánt vagy túlzott immunválaszok leszabályozása, beleértve az autoimmun reakciókat is. A PD-1 (a Pdcd1 gén által kódolt) a CD28-hoz és a CTLA-4-hez kapcsolódó Ig-szupercsalád tagja, amelyről kimutatták, hogy ligandjai (PD-L1 és/vagy PD L2) kapcsolódása esetén negatívan szabályozza az antigénreceptor jelátvitelt. Az egéreredetű PD-1 szerkezetét felbontották. A PD-1 és családtagjai I. típusú transzmembrán glikoproteinek, amelyek egy Ig variábilis típusú (V-típusú) domént tartalmaznak, amely a ligandumkötésért és egy citoplazmatikus farkot, amely a jelzőmolekulák megkötéséért felelős. A PD-1 citoplazmatikus farka 2 tirozin alapú jelátviteli motívumot, egy immunreceptor tirozin alapú gátlási motívumot (ITIM) és egy immunreceptor tirozin alapú kapcsoló motívumot (ITSM) tartalmaz. A T-sejt stimulációt követően a PD 1 az SHP-1 és SHP-2 tirozin-foszfatázokat a citoplazmatikus farkában lévő ITSM motívumhoz toborozza, ami a CD3 T-ben részt vevő effektormolekulák, például CD3ζ, PKCθ és ZAP70 defoszforilációjához vezet. sejtjelátviteli kaszkád. Az a mechanizmus, amellyel a PD-1 lefelé modulálja a T-sejtes válaszokat, hasonló, de különbözik a CTLA-4-től, mivel mindkét molekula a jelátviteli fehérjék átfedő sorozatát szabályozza. Kimutatták, hogy a PD-1 aktivált limfocitákon expresszálódik, beleértve a perifériás CD4+ és CD8+ T-sejteket, B-sejteket, Treg-sejteket és Natural Killer sejteket. Az expressziót a csecsemőmirigy fejlődése során is kimutatták CD4-CD8- (kettős negatív) T-sejteken, valamint makrofágok és dendrites sejtek alcsoportjain. A PD-1 ligandumai (PD-L1 és PD-L2) konstitutív módon expresszálódnak vagy indukálhatók különféle sejttípusokban, beleértve a nem vérképző szöveteket, valamint különféle daganatokat. Mindkét ligandum I. típusú transzmembrán receptor, amely mind IgV-, mind IgC-szerű domént tartalmaz az extracelluláris régióban, és rövid citoplazmatikus régiókat tartalmaznak, amelyekben nincsenek ismert jelátviteli motívumok. Bármelyik PD-1 ligandum kötődése a PD-1-hez gátolja a T-sejt-receptor által kiváltott T-sejt-aktivációt. A PD-L1 alacsony szinten expresszálódik különböző nem-hematopoietikus szövetekben, leginkább az ér endotéliumán, míg a PD-L2 fehérje csak a limfoid szövetekben vagy krónikus gyulladásos környezetben található antigénprezentáló sejteken expresszálódik kimutathatóan. Úgy gondolják, hogy a PD-L2 szabályozza az immun T-sejt-aktivációt a limfoid szervekben, míg a PD-L1 a perifériás szövetekben az indokolatlan T-sejt-funkció csillapítására szolgál. Bár az egészséges szervek kevés (ha egyáltalán) expresszálnak PD-L1-et, számos rákos megbetegedés kimutatta, hogy nagy mennyiségben expresszálja ezt a T-sejt-gátlót. A PD-1-ről azt javasolták, hogy szabályozza a daganat-specifikus T-sejt-szaporodást melanómás (MEL) betegekben. Ez arra utal, hogy a PD-1/PD-L1 útvonal kritikus szerepet játszik a tumor immunelkerülésében, és vonzó célpontnak kell tekinteni a terápiás beavatkozáshoz.
A pembrolizumab az IgG4/kappa izotípusú, hatékony és rendkívül szelektív humanizált monoklonális antitest (mAb), amelyet arra terveztek, hogy közvetlenül blokkolja a PD-1 és ligandjai, a PD-L1 és PD-L2 közötti kölcsönhatást. A KeytrudaTM-et (pembrolizumab) az Egyesült Államokban engedélyezték olyan betegek kezelésére, akiknél nem reszekálható vagy metasztatikus melanoma, és a betegség ipilimumabot követően progressziója, és ha a BRAF V600 mutáció pozitív, akkor BRAF-inhibitor. A KeytrudaTM (pembrolizumab) szintén az Egyesült Arab Emírségek. Az Egészségügyi Minisztérium nyilvántartásba vett gyógyszert.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reem Younis
- Telefonszám: 00971508753443
- E-mail: reem.younis@mediclinic.ae
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bushra Bitar
- Telefonszám: +97144359737
- E-mail: Bushra.Bitar@mediclinic.ae
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Mediclinic City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Reem Younis
- Telefonszám: 00971508753443
- E-mail: reem.younis@mediclinic.ae
-
Kapcsolatba lépni:
- Bushra Bitar
- Telefonszám: 0097144359737
- E-mail: bushra.bitar@mediclinic.ae
-
Kutatásvezető:
- Shaheenah Dawood
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kísérletben való részvételhez az alanynak meg kell felelnie:
- Legyen hajlandó és képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni a tárgyaláshoz.
- Legyen 18 éves a beleegyezés aláírásának napján.
- Mérhető betegsége van a RECIST 1.1 alapján.
- Legyen hajlandó szövetet biztosítani egy újonnan kapott mag- vagy kivágási biopsziából egy daganatos elváltozásból. Az újonnan vett minta az 1. napon történő kezelés megkezdése előtt legfeljebb 6 héttel (42 nappal) vett minta. Olyan alanyok, akikről nem lehet újonnan vett mintát biztosítani (pl. hozzáférhetetlen vagy biztonsági szempont) csak a Támogató beleegyezésével nyújthat be archivált példányt.
- Az ECOG teljesítményskálán a teljesítmény állapota 0 vagy 1.
Az 1. táblázatban meghatározott megfelelő szervműködést kell igazolni, a kezelés megkezdését követő 10 napon belül minden szűrőlaboratóriumot el kell végezni.
1. táblázat: Megfelelő szervfunkciók laboratóriumi értékek Rendszer laboratóriumi értéke Hematológiai Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1500 /mcL Thrombocyta ≥100000 /mcL Hemoglobin ≥9 g/dl vagy ≥5,6 függőség (E mmol/L) 7 napon át transzfúzió nélkül Vese-szérum kreatinin VAGY Mért vagy számított kreatinin-clearance (a GFR is használható kreatinin vagy CrCl helyett) ≤1,5-szerese a normál felső határának (ULN) VAGY
≥60 ml/perc azoknál az alanyoknál, akiknél a kreatininszint > 1,5-szerese az intézményi felső határértéknek. Májszérum összbilirubin ≤ 1,5 X ULN VAGY Direkt bilirubin ≤ ULN azoknál az alanyoknál, akiknél az összbilirubinszint > 1,5 ULN AST (SGOT) és ALT (SGPT) 5 X ≤2. VAGY
≤ A felső határ 5-szöröse májmetasztázisban szenvedő betegeknél. Albumin >2,5 mg/dl Nemzetközi koagulációs normalizált arány (INR) vagy protrombin idő (PT)
Aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) ≤1,5 X ULN, kivéve, ha az alany véralvadásgátló kezelést kap, amíg a PT vagy PTT az antikoagulánsok tervezett felhasználásának terápiás tartományán belül van
≤ 1,5 X ULN, kivéve, ha az alany antikoaguláns kezelésben részesül, amíg a PT vagy PTT az antikoagulánsok tervezett felhasználásának terápiás tartományán belül van. A kreatinin clearance-t intézményi standard szerint kell kiszámítani.
9. A fogamzóképes női alanynak negatív vizelet- vagy szérumterhességnek kell lennie a vizsgálati gyógyszer első adagjának beadása előtt 72 órán belül. Ha a vizeletvizsgálat pozitív vagy nem igazolható negatívnak, szérum terhességi tesztre lesz szükség.
10. A fogamzóképes korú női alanyoknak (5.7.2. szakasz) hajlandónak kell lenniük a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazására az 5.7.2. szakaszban – Fogamzásgátlás, a vizsgálat során a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 120 napig.
Megjegyzés: Az absztinencia elfogadható, ha ez az alany szokásos életmódja és preferált fogamzásgátlása.
Kizárási kritériumok:
Az alanyt ki kell zárni a vizsgálatból, ha:
- Jelenleg tanulmányi terápiában vesz részt és részesül, vagy részt vett egy vizsgálati szerrel végzett vizsgálatban, és vizsgálati terápiát kapott, vagy vizsgálati eszközt használt a kezelés első adagját követő 4 héten belül.
- Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy szisztémás szteroid kezelésben vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben részesül a próbakezelés első adagját megelőző 7 napon belül.
- Ismert aktív tbc-je (Bacillus Tuberculosis)
- A pembrolizumabbal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Korábban rákellenes monoklonális antitesttel (mAb) volt a vizsgálat 1. napját megelőző 4 héten belül, vagy aki nem gyógyult (vagyis ≤ 1. fokozat vagy a kiinduláskor) a több mint 4 héttel korábban beadott szerek miatti nemkívánatos eseményekből.
Korábban kemoterápiában, célzott kismolekulájú terápiában vagy sugárkezelésben részesült a vizsgálat 1. napját megelőző 2 héten belül, vagy aki nem gyógyult (vagyis ≤ 1. fokozat vagy a kiinduláskor) a korábban beadott szer miatti nemkívánatos eseményekből.
- Megjegyzés: A ≤ 2. fokozatú neuropátiában szenvedő alanyok kivételt képeznek e kritérium alól, és jogosultak lehetnek a vizsgálatra.
- Megjegyzés: Ha az alany jelentős műtéten esett át, a kezelés megkezdése előtt megfelelően felépülnie kell a beavatkozás toxicitásából és/vagy szövődményeiből.
- Ismert további rosszindulatú daganata, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényel. Ez alól kivételt képez a bőr bazálissejtes karcinóma vagy a potenciálisan gyógyító terápián átesett laphámrák, illetve az in situ méhnyakrák.
- Ismert aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai és/vagy karcinómás agyhártyagyulladása. A korábban kezelt agyi áttétekkel rendelkező alanyok részt vehetnek, feltéve, hogy stabilak (a vizsgálati kezelés első adagja előtt legalább négy hétig a képalkotó progresszió bizonyítéka nélkül, és bármely neurológiai tünet visszatért a kiindulási értékre), nincs bizonyítékuk új vagy megnagyobbodott agyra. metasztázisok, és nem használnak szteroidokat a próbakezelés előtt legalább 7 napig. Ez a kivétel nem vonatkozik a karcinómás meningitisre, amely a klinikai stabilitástól függetlenül kizárt.
- Aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben (azaz betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazásával). A helyettesítő terápia (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid-pótló terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén stb.) nem tekinthető szisztémás kezelésnek.
- Ismert anamnézisében aktív, nem fertőző tüdőgyulladás, vagy annak bármilyen bizonyítéka.
- Aktív fertőzése van, amely szisztémás terápiát igényel.
- Előzménye vagy jelenlegi bizonyítéka van bármilyen olyan állapotra, terápiára vagy laboratóriumi eltérésre, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, akadályozhatja az alany részvételét a vizsgálat teljes időtartama alatt, vagy nem szolgálja az alany legjobb érdekét a részvételhez, a kezelő vizsgáló véleménye szerint.
- Ismert pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavarai, amelyek megzavarják a vizsgálat követelményeivel való együttműködést.
- Terhes vagy szoptat, vagy azt várja, hogy teherbe essen vagy gyermeket szüljön a vizsgálat tervezett időtartamán belül, kezdve az előszűréssel vagy szűrővizsgálattal a próbakezelés utolsó adagját követő 120 napig.
- Korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 szerrel kezelték.
- Ismert a humán immundeficiencia vírus (HIV) (HIV 1/2 antitestek) története.
- Ismert aktív Hepatitis B-je (például HBsAg-reaktív) vagy Hepatitis C-je (például HCV RNS [minőségi] kimutatható).
- Élő vakcinát kapott a vizsgálati terápia tervezett megkezdését követő 30 napon belül. Megjegyzés: Az injekciós beadásra szánt szezonális influenza vakcinák általában inaktivált influenza elleni vakcinák, és megengedettek; azonban az intranazális influenza vakcinák (pl. Flu-Mist®) élő attenuált vakcinák, és nem megengedettek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Pembrolizumab + Tamoxifen
Pembrolizumab (200 mg IV háromhetente) + Tamoxifen (20 mg OD)
|
A 200 mg-os Q3W megfelelő dózis a fix adagolásra való átálláshoz a pembrolizumab populációs farmakokinetikai modelljével végzett szimulációkon alapul, amelyek azt mutatják, hogy a 3 hetente 200 mg-os rögzített dózis olyan expozíciót biztosít, amely 1) optimálisan összhangban van a 2 mg/ttkg adaggal 3 hetente kapott, 2) fenntartja az egyéni betegek expozícióját a melanómában megállapított expozíciós tartományban, amely a maximális hatékonysági válaszhoz kapcsolódik, és 3) fenntartja az egyéni betegek expozícióját a melanomában megállapított expozíciós tartományban, jól tolerálható és biztonságos. A rögzített adagolási rend leegyszerűsíti az adagolási rendet, hogy kényelmesebb legyen az orvosok számára, és csökkentse az adagolási hibák lehetőségét. A rögzített adagolási séma csökkenti a kezelési létesítmények logisztikai láncának bonyolultságát és csökkenti a pazarlást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: a beiratkozástól a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 36 hónapos időszakra értékelve.
|
a beiratkozástól a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a beiratkozástól a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 36 hónapos időszakra értékelve.
|
Teljes válaszarány (ORR)
Időkeret: A pembrolizumab-kezelésre adott teljes válasz, részleges válasz és stabil betegség eléréséhez szükséges idő, amelyet legfeljebb 36 hónapig értékeltek.
|
azon betegek százalékos aránya, akiknél a legjobb teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) van.
|
A pembrolizumab-kezelésre adott teljes válasz, részleges válasz és stabil betegség eléréséhez szükséges idő, amelyet legfeljebb 36 hónapig értékeltek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: A pembrolizumab-kezelés kezdetétől eltelt idő, amely után a betegek még életben vannak, legfeljebb 36 hónapig terjedő időszakra értékelve.
|
Általános túlélés
|
A pembrolizumab-kezelés kezdetétől eltelt idő, amely után a betegek még életben vannak, legfeljebb 36 hónapig terjedő időszakra értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matthew Dronsfield, Hospital Director- Mediclinic City Hospital
- Kutatásvezető: Shaheenah Dawood, Consultant Oncologist
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baselga J, Campone M, Piccart M, Burris HA 3rd, Rugo HS, Sahmoud T, Noguchi S, Gnant M, Pritchard KI, Lebrun F, Beck JT, Ito Y, Yardley D, Deleu I, Perez A, Bachelot T, Vittori L, Xu Z, Mukhopadhyay P, Lebwohl D, Hortobagyi GN. Everolimus in postmenopausal hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):520-9. doi: 10.1056/NEJMoa1109653. Epub 2011 Dec 7.
- Finn RS, Martin M, Rugo HS, Jones S, Im SA, Gelmon K, Harbeck N, Lipatov ON, Walshe JM, Moulder S, Gauthier E, Lu DR, Randolph S, Dieras V, Slamon DJ. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1925-1936. doi: 10.1056/NEJMoa1607303.
- Toy W, Shen Y, Won H, Green B, Sakr RA, Will M, Li Z, Gala K, Fanning S, King TA, Hudis C, Chen D, Taran T, Hortobagyi G, Greene G, Berger M, Baselga J, Chandarlapaty S. ESR1 ligand-binding domain mutations in hormone-resistant breast cancer. Nat Genet. 2013 Dec;45(12):1439-45. doi: 10.1038/ng.2822. Epub 2013 Nov 3.
- Rugo HS, Delord J-P, Im S-A, Ott PA, Piha-Paul SA, Bedard PL, Sachdev J, Le Tourneau C, van Brummelen E, Varga A, Saraf S, Pietrangelo D, Karantza V, Tan A.[S5-07] Preliminary efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) in patients with PD-L1-positive, estrogen receptor-positive (ER+)/HER2-negative advanced breast cancer enrolled in KEYNOTE-028; Oral Session: General Session 5 (9:30 AM-11:30 AM); SABCS 2015
- Vonderheide RH, LoRusso PM, Khalil M, Gartner EM, Khaira D, Soulieres D, Dorazio P, Trosko JA, Ruter J, Mariani GL, Usari T, Domchek SM. Tremelimumab in combination with exemestane in patients with advanced breast cancer and treatment-associated modulation of inducible costimulator expression on patient T cells. Clin Cancer Res. 2010 Jul 1;16(13):3485-94. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0505. Epub 2010 May 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Ösztrogén antagonisták
- Szelektív ösztrogénreceptor modulátorok
- Ösztrogénreceptor modulátorok
- Pembrolizumab
- Tamoxifen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN.MCME.CR.12
- MISP # 55574 (EGYÉB: MSD Inc.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pembrolizumab + Tamoxifen
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveMelanómaEgyesült Államok, Franciaország, Olaszország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Belgium, Izrael, Mexikó, Japán, Kanada, Hollandia, Svédország, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Orosz Föderáció, Chile, Németország, Lengyelország és több
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMelanómaAusztrália, Dél-Afrika, Spanyolország, Svédország
-
Prof. Dr. Matthias PreusserIsmeretlenTanulmány a pembrolizumabról visszatérő elsődleges központi idegrendszeri limfóma (PCNSL) kezeléséreElsődleges központi idegrendszeri limfómaAusztria
-
Sichuan UniversityGeneplus-Beijing Co. Ltd.ToborzásNem kissejtes tüdőrákKína
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAkral Lentiginous MelanomaHong Kong
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzásNyálkahártya melanoma | Akral melanomaKoreai Köztársaság
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Merck Sharp & Dohme LLC; PTC TherapeuticsToborzásColorectalis rák | Endometrium rákHollandia
-
Michael BoyiadzisMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok