- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03879174
Pembrolizumab i tamoksyfen wśród kobiet z rakiem piersi z zaawansowanym receptorem hormonalnym i mutacją Esr1 (Pembro)
Badanie fazy II pembrolizumabu i tamoksyfenu wśród kobiet z rakiem piersi z zaawansowanym receptorem hormonalnym i mutacją Esr1
Pembrolizumab jest silnym i wysoce selektywnym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym (mAb) przeznaczonym do bezpośredniego blokowania interakcji między PD-1 i jego ligandami oraz umożliwiania limfocytom T zachowania aktywności i koordynowania ataku na komórki nowotworowe.
Stawiamy hipotezę, że wskaźnik korzyści klinicznych (CBR) i przeżycie wolne od progresji (PFS) pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z mutacją ESR1 poprawią się po podaniu kombinacji pembrolizumabu i tamoksyfenu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
3.4.1 Tło farmaceutyczne i terapeutyczne Znaczenie nienaruszonego nadzoru immunologicznego w kontrolowaniu wzrostu transformacji nowotworowej jest znane od dziesięcioleci. Zgromadzone dowody wskazują na korelację między limfocytami naciekającymi guz (TIL) w tkance nowotworowej a korzystnym rokowaniem w różnych nowotworach złośliwych. W szczególności obecność komórek T CD8+ i stosunek efektorowych komórek T CD8+ do regulatorowych komórek T FoxP3+ wydaje się korelować z poprawą rokowania i długoterminowym przeżyciem w wielu guzach litych.
Interakcja receptor-ligand PD-1 jest głównym szlakiem przejmowanym przez nowotwory w celu stłumienia kontroli immunologicznej. Normalną funkcją PD-1, wyrażanej na powierzchni komórek aktywowanych limfocytów T w zdrowych warunkach, jest obniżanie niepożądanej lub nadmiernej odpowiedzi immunologicznej, w tym reakcji autoimmunologicznych. PD-1 (kodowany przez gen Pdcd1) jest członkiem nadrodziny Ig spokrewnionym z CD28 i CTLA-4, który, jak wykazano, negatywnie reguluje sygnalizację receptora antygenu po zaangażowaniu swoich ligandów (PD-L1 i/lub PD L2). Struktura mysiego PD-1 została rozwiązana. PD-1 i członkowie rodziny to glikoproteiny transbłonowe typu I zawierające domenę Ig typu zmiennego (typu V) odpowiedzialną za wiązanie liganda i ogon cytoplazmatyczny, który jest odpowiedzialny za wiązanie cząsteczek sygnałowych. Cytoplazmatyczny ogon PD-1 zawiera 2 motywy sygnalizacyjne oparte na tyrozynie, motyw hamowania oparty na tyrozynie immunoreceptora (ITIM) i motyw przełączania oparty na tyrozynie immunoreceptora (ITSM). Po stymulacji komórek T, PD 1 rekrutuje fosfatazy tyrozynowe SHP-1 i SHP-2 do motywu ITSM w swoim cytoplazmatycznym ogonie, co prowadzi do defosforylacji cząsteczek efektorowych, takich jak CD3ζ, PKCθ i ZAP70, które biorą udział w CD3 T- kaskada sygnalizacji komórkowej. Mechanizm, za pomocą którego PD-1 w dół moduluje odpowiedzi komórek T, jest podobny, ale różni się od mechanizmu CTLA-4, ponieważ obie cząsteczki regulują nakładający się zestaw białek sygnałowych. Wykazano, że PD-1 ulega ekspresji na aktywowanych limfocytach, w tym na obwodowych komórkach T CD4+ i CD8+, komórkach B, limfocytach T i komórkach NK. Ekspresję wykazano również podczas rozwoju grasicy na komórkach T CD4-CD8- (podwójnie ujemnych), jak również na podzbiorach makrofagów i komórek dendrytycznych. Ligandy dla PD-1 (PD-L1 i PD-L2) ulegają konstytutywnej ekspresji lub mogą być indukowane w różnych typach komórek, w tym w tkankach niehematopoetycznych, jak również w różnych nowotworach. Oba ligandy są receptorami transbłonowymi typu I, zawierającymi domeny podobne do IgV i IgC w regionie zewnątrzkomórkowym i zawierają krótkie regiony cytoplazmatyczne bez znanych motywów sygnałowych. Wiązanie któregokolwiek z ligandów PD-1 z PD-1 hamuje aktywację komórek T wyzwalaną przez receptor komórek T. PD-L1 ulega ekspresji na niskim poziomie w różnych tkankach niehematopoetycznych, zwłaszcza w śródbłonku naczyń, podczas gdy białko PD-L2 jest wykrywalne jedynie w komórkach prezentujących antygen znajdujących się w tkance limfatycznej lub w przewlekłym środowisku zapalnym. Uważa się, że PD-L2 kontroluje aktywację immunologicznych komórek T w narządach limfatycznych, podczas gdy PD-L1 służy do tłumienia nieuzasadnionej funkcji komórek T w tkankach obwodowych. Chociaż zdrowe narządy wykazują niewielką (jeśli w ogóle) ekspresję PD-L1, wykazano, że w różnych nowotworach zachodzi ekspresja tego inhibitora limfocytów T w dużych ilościach. Sugeruje się, że PD-1 reguluje ekspansję limfocytów T specyficzną dla nowotworu u pacjentów z czerniakiem (MEL). Sugeruje to, że szlak PD-1/PD-L1 odgrywa kluczową rolę w unikaniu odpowiedzi immunologicznej nowotworu i powinien być uważany za atrakcyjny cel interwencji terapeutycznej.
Pembrolizumab jest silnym i wysoce selektywnym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym (mAb) izotypu IgG4/kappa, przeznaczonym do bezpośredniego blokowania interakcji między PD-1 i jego ligandami, PD-L1 i PD-L2. KeytrudaTM (pembrolizumab) została zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem i progresją choroby po ipilimumabie oraz, jeśli mutacja BRAF V600 jest pozytywna, inhibitora BRAF. KeytrudaTM (pembrolizumab) jest również zarejestrowanym w Zjednoczonych Emiratach Arabskich Lek zarejestrowany przez Ministerstwo Zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reem Younis
- Numer telefonu: 00971508753443
- E-mail: reem.younis@mediclinic.ae
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bushra Bitar
- Numer telefonu: +97144359737
- E-mail: Bushra.Bitar@mediclinic.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Mediclinic City Hospital
-
Kontakt:
- Reem Younis
- Numer telefonu: 00971508753443
- E-mail: reem.younis@mediclinic.ae
-
Kontakt:
- Bushra Bitar
- Numer telefonu: 0097144359737
- E-mail: bushra.bitar@mediclinic.ae
-
Główny śledczy:
- Shaheenah Dawood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, uczestnik musi:
- Być chętnym i zdolnym do wyrażenia pisemnej świadomej zgody/zgody na badanie.
- Mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
- Mieć mierzalną chorobę w oparciu o RECIST 1.1.
- Bądź chętny do dostarczenia tkanki z nowo uzyskanej biopsji gruboigłowej lub biopsji wycinającej zmiany nowotworowej. Nowo pobrane oznacza próbkę pobraną do 6 tygodni (42 dni) przed rozpoczęciem leczenia w dniu 1. Osoby, od których nie można dostarczyć nowo pobranych próbek (np. niedostępne lub budzące obawy związane z bezpieczeństwem) mogą przekazać zarchiwizowany okaz tylko za zgodą Sponsora.
- Mieć stan sprawności 0 lub 1 w skali wydajności ECOG.
Wykazać odpowiednią czynność narządów, jak określono w Tabeli 1, wszystkie badania przesiewowe w laboratoriach należy wykonać w ciągu 10 dni od rozpoczęcia leczenia.
Tabela 1 Wartości laboratoryjne odpowiednich funkcji narządów Wartość laboratoryjna układu Wartość hematologiczna Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1500 /mcL Płytki krwi ≥100 000 / mcL Hemoglobina ≥9 g/dl lub ≥5,6 mmol/l bez transfuzji lub zależności od EPO (w ciągu 7 dni od oceny) Nerki Kreatynina w surowicy LUB Zmierzony lub obliczony klirens kreatyniny (GFR można również zastosować zamiast kreatyniny lub CrCl) ≤1,5 X górna granica normy (GGN) LUB
≥60 ml/min u pacjentów ze stężeniem kreatyniny > 1,5 X GGN bilirubiny całkowitej w surowicy wątrobowej ≤ 1,5 X GGN LUB bilirubiny bezpośredniej ≤ GGN u pacjentów z stężeniem bilirubiny całkowitej > 1,5 GGN AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) ≤ 2,5 X GGN LUB
≤ 5 X GGN u osób z przerzutami do wątroby Albumina >2,5 mg/dl Współczynnik krzepnięcia Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas protrombinowy (PT)
Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) ≤1,5 x ULN, chyba że pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, o ile PT lub PTT mieści się w zakresie terapeutycznym zamierzonego stosowania leków przeciwzakrzepowych
≤1,5 X ULN, chyba że pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, o ile PT lub PTT mieści się w zakresie terapeutycznym zamierzonego stosowania leków przeciwzakrzepowych aKlirens kreatyniny należy obliczyć zgodnie ze standardem obowiązującym w placówce.
9. Kobieta w wieku rozrodczym powinna mieć ujemny wynik ciąży w moczu lub surowicy w ciągu 72 godzin przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku. Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest negatywny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy.
10. Kobiety w wieku rozrodczym (sekcja 5.7.2) muszą być chętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji, jak opisano w sekcji 5.7.2 – Antykoncepcja, przez cały czas trwania badania przez 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
Uwaga: Abstynencja jest dopuszczalna, jeśli jest to zwykły styl życia i preferowana antykoncepcja dla pacjentki.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik musi zostać wykluczony z udziału w badaniu, jeżeli:
- Obecnie uczestniczy i otrzymuje badaną terapię lub uczestniczył w badaniu badanego środka i otrzymał badaną terapię lub stosował badane urządzenie w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki leczenia.
- Ma rozpoznanie niedoboru odporności lub otrzymuje ogólnoustrojową terapię sterydową lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leczenia próbnego.
- Ma znaną historię aktywnej gruźlicy (Bacillus tuberculosis)
- Nadwrażliwość na pembrolizumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Miał wcześniej przeciwnowotworowe przeciwciało monoklonalne (mAb) w ciągu 4 tygodni przed dniem 1 badania lub który nie wyzdrowiał (tj. stopień ≤ 1 lub na początku badania) po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych czynnikami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej.
Miał wcześniej chemioterapię, celowaną terapię małocząsteczkową lub radioterapię w ciągu 2 tygodni przed dniem 1 badania lub który nie wyzdrowiał (tj. stopień ≤ 1 lub na początku badania) po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych wcześniej podanym środkiem.
- Uwaga: Osoby z neuropatią stopnia ≤ 2 stanowią wyjątek od tego kryterium i mogą kwalifikować się do badania.
- Uwaga: Jeśli podmiot przeszedł poważną operację, musiał odpowiednio wyzdrowieć po toksyczności i/lub powikłaniach związanych z interwencją przed rozpoczęciem terapii.
- Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry lub raka kolczystokomórkowego skóry, który przeszedł potencjalnie leczniczą terapię lub raka szyjki macicy in situ.
- Ma znane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć pod warunkiem, że ich stan jest stabilny (bez dowodów progresji w badaniu obrazowym przez co najmniej cztery tygodnie przed pierwszą dawką leczenia próbnego i wszelkie objawy neurologiczne powróciły do wartości wyjściowych), nie mają dowodów na nowy lub powiększający się mózg przerzutów i nie stosują sterydów przez co najmniej 7 dni przed próbnym leczeniem. Wyjątek ten nie obejmuje raka opon mózgowo-rdzeniowych, które jest wykluczone niezależnie od stabilności klinicznej.
- Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. z zastosowaniem leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego.
- Znana historia lub jakiekolwiek dowody aktywnego, niezakaźnego zapalenia płuc.
- Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
- Ma historię lub aktualne dowody na jakiekolwiek schorzenie, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie uczestnika, w opinii prowadzącego badanie.
- Ma znane zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji, które mogłyby kolidować ze współpracą z wymogami badania.
- Jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wstępnej wizyty przesiewowej lub wizyty przesiewowej przez 120 dni po ostatniej dawce badanego leku.
- Otrzymał wcześniej terapię środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2.
- Ma znaną historię ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) (przeciwciała HIV 1/2).
- Stwierdzono aktywne zapalenie wątroby typu B (np. HBsAg reagujące) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (np. wykryto HCV RNA [jakościowo]).
- Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia badanej terapii. Uwaga: Szczepionki przeciw grypie sezonowej do wstrzykiwań są na ogół inaktywowanymi szczepionkami przeciw grypie i są dozwolone; jednakże donosowe szczepionki przeciw grypie (np. Flu-Mist®) są żywymi atenuowanymi szczepionkami i nie są dozwolone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pembrolizumab + tamoksyfen
Pembrolizumab (200 mg IV co trzy tygodnie) + Tamoksyfen (20 mg OD)
|
Wybór dawki 200 mg co 3 tyg. jako dawki odpowiedniej do przejścia na stałe dawkowanie opiera się na symulacjach przeprowadzonych przy użyciu populacyjnego modelu farmakokinetycznego pembrolizumabu, wykazujących, że ustalona dawka 200 mg co 3 tygodnie zapewni ekspozycję, która 1) jest optymalnie zgodna z uzyskanych przy dawce 2 mg/kg mc. co 3 tygodnie, 2) utrzymają ekspozycję poszczególnych pacjentów w zakresie ekspozycji ustalonym dla czerniaka, związanym z maksymalną odpowiedzią na skuteczność oraz 3) utrzymają ekspozycję poszczególnych pacjentów w zakresie ekspozycji ustalonym dla czerniaka, które są dobrze tolerowany i bezpieczny. Reżim ustalonej dawki uprości reżim dawkowania, aby był wygodniejszy dla lekarzy i ograniczył możliwość błędów w dawkowaniu. Stały schemat dawkowania zmniejszy również złożoność łańcucha logistycznego w zakładach przetwarzania i zmniejszy marnotrawstwo. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: zdefiniowany jako czas od rejestracji do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany przez okres do 36 miesięcy.
|
czas od rejestracji do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
zdefiniowany jako czas od rejestracji do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany przez okres do 36 miesięcy.
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Czas do uzyskania przez pacjenta całkowitej, częściowej odpowiedzi i stabilnej choroby w odpowiedzi na leczenie pembrolizumabem, oceniany na okres do 36 miesięcy.
|
odsetek pacjentów z najlepszą całkowitą odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR)
|
Czas do uzyskania przez pacjenta całkowitej, częściowej odpowiedzi i stabilnej choroby w odpowiedzi na leczenie pembrolizumabem, oceniany na okres do 36 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia leczenia pembrolizumabem, po którym chorzy jeszcze żyją, oceniany na okres do 36 miesięcy.
|
Ogólne przetrwanie
|
Czas od rozpoczęcia leczenia pembrolizumabem, po którym chorzy jeszcze żyją, oceniany na okres do 36 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthew Dronsfield, Hospital Director- Mediclinic City Hospital
- Główny śledczy: Shaheenah Dawood, Consultant Oncologist
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baselga J, Campone M, Piccart M, Burris HA 3rd, Rugo HS, Sahmoud T, Noguchi S, Gnant M, Pritchard KI, Lebrun F, Beck JT, Ito Y, Yardley D, Deleu I, Perez A, Bachelot T, Vittori L, Xu Z, Mukhopadhyay P, Lebwohl D, Hortobagyi GN. Everolimus in postmenopausal hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):520-9. doi: 10.1056/NEJMoa1109653. Epub 2011 Dec 7.
- Finn RS, Martin M, Rugo HS, Jones S, Im SA, Gelmon K, Harbeck N, Lipatov ON, Walshe JM, Moulder S, Gauthier E, Lu DR, Randolph S, Dieras V, Slamon DJ. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1925-1936. doi: 10.1056/NEJMoa1607303.
- Toy W, Shen Y, Won H, Green B, Sakr RA, Will M, Li Z, Gala K, Fanning S, King TA, Hudis C, Chen D, Taran T, Hortobagyi G, Greene G, Berger M, Baselga J, Chandarlapaty S. ESR1 ligand-binding domain mutations in hormone-resistant breast cancer. Nat Genet. 2013 Dec;45(12):1439-45. doi: 10.1038/ng.2822. Epub 2013 Nov 3.
- Rugo HS, Delord J-P, Im S-A, Ott PA, Piha-Paul SA, Bedard PL, Sachdev J, Le Tourneau C, van Brummelen E, Varga A, Saraf S, Pietrangelo D, Karantza V, Tan A.[S5-07] Preliminary efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) in patients with PD-L1-positive, estrogen receptor-positive (ER+)/HER2-negative advanced breast cancer enrolled in KEYNOTE-028; Oral Session: General Session 5 (9:30 AM-11:30 AM); SABCS 2015
- Vonderheide RH, LoRusso PM, Khalil M, Gartner EM, Khaira D, Soulieres D, Dorazio P, Trosko JA, Ruter J, Mariani GL, Usari T, Domchek SM. Tremelimumab in combination with exemestane in patients with advanced breast cancer and treatment-associated modulation of inducible costimulator expression on patient T cells. Clin Cancer Res. 2010 Jul 1;16(13):3485-94. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0505. Epub 2010 May 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Antagoniści hormonów
- Środki konserwujące gęstość kości
- Antagoniści estrogenu
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Pembrolizumab
- Tamoksyfen
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN.MCME.CR.12
- MISP # 55574 (INNY: MSD Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pembrolizumab + tamoksyfen
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyCzerniakStany Zjednoczone, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Belgia, Izrael, Meksyk, Japonia, Kanada, Holandia, Szwecja, Republika Korei, Australia, Federacja Rosyjska, Chile, Niemcy, Polska, Irlandia, Nowa Zelandia, Dania i więcej
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyCzerniakAustralia, Afryka Południowa, Hiszpania, Szwecja
-
University Medical Center GroningenZakończony
-
Prof. Dr. Matthias PreusserNieznanyPierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowegoAustria
-
Sichuan UniversityGeneplus-Beijing Co. Ltd.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Chinese University of Hong KongZakończonyCzerniak soczewkowaty akraluHongkong
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzerniak błony śluzowej | Czerniak akralnyRepublika Korei
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Merck Sharp & Dohme LLC; PTC TherapeuticsRekrutacyjnyRak jelita grubego | Rak endometriumHolandia
-
Michael BoyiadzisMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone