RCT von gastrischer ESD mit oder ohne Lösung mit Adrenalinzusatz

Die endoskopische Submukosa-Dissektion (ESD) ist eine endoskopische Technik, die darauf abzielt, eine En-bloc-Resektion von neoplastischen Schleimhautläsionen im Gastrointestinaltrakt zu erreichen. Sie gilt heute als Standard in der Behandlung von Magenfrühkrebs, der auf die Schleimhaut beschränkt ist, und erreicht ein hervorragendes Gesamtüberleben, das mit dem der chirurgischen Resektion vergleichbar ist.

Wichtige unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Magen-ESD sind Blutungen (intraoperativ oder verzögert) und Perforationen. Die berichtete Inzidenz von intraprozeduralen und verzögerten Blutungen bei Magen-ESD ist im Allgemeinen höher als bei Ösophagus- oder Kolorektal-ESD5. Dies ist wahrscheinlich auf die reiche Blutversorgung des Magens zurückzuführen, die von der Muscularis bis zur Submukosaschicht durchdringt. Blutungen während ESD würden zu Schwierigkeiten bei der Visualisierung der korrekten Dissektionsebene aufgrund von Blutgerinnseln führen, die die Sicht auf das Endoskop verdecken. Infolgedessen kann eine längere Eingriffszeit erforderlich sein, um eine Hämostase zu erreichen und eine angemessene Sicht für die Dissektion zu erhalten.

Derzeit gibt es verschiedene Optionen der Lösung zur submukösen Injektion während der ESD des Magens. Adrenalin wurde diesen Lösungen oft mit dem Ziel zugesetzt, eine vasokonstriktive Wirkung zu erzielen und möglicherweise Blutungen während des Eingriffs zu reduzieren. Die Verwendung von Epinephrin wurde empfohlen, wenn größere gestielte Polypen mit einer endoskopischen Schleimhautresektion (EMR) entfernt werden6. Der genaue klinische Nutzen der Zugabe von Epinephrin während Magen-ESD wurde jedoch in der Literatur nicht belegt. Auf der anderen Seite kann die systemische Absorption einer größeren Dosis Epinephrin in seltenen Fällen zu einer signifikanten Tachykardie und einer generalisierten Vasokonstriktion führen, wodurch die Patienten einem Risiko für einen Myokardinfarkt oder einen zerebrovaskulären Unfall ausgesetzt sind.

Eine retrospektive Propensity-Score-Analyse wurde zuvor in einem unserer japanischen Zentren durchgeführt (vorgestellt auf der JGCA 2019, Shizuoka). Nach Anpassung wichtiger Störfaktoren wie Alter, Geschlecht, Tumorlokalisation, Probengröße, Tiefe der Tumorinvasion, Vorhandensein histologischer Ulzera oder Narben und der Erfahrung des Operateurs war die Zugabe von Epinephrin in die submuköse Lösung mit einer signifikant kürzeren Eingriffszeit bei multivariater Untersuchung verbunden Analyse. Die mittlere Verfahrensdauer betrug 72 ± 54 Minuten gegenüber 93 ± 62 Minuten mit bzw. ohne Epinephrin. (p<0,001) Mit dem ermutigenden Ergebnis einer retrospektiven Einzelzentrumsstudie planen wir die Durchführung einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie, um den Nutzen der Zugabe von Epinephrin zur submukösen Lösung während der Magen-ESD zu bestätigen.