RCT ESD żołądka z roztworem z dodatkiem epinefryny lub bez

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) jest techniką endoskopową mającą na celu resekcję en-bloc zmiany nowotworowej błony śluzowej przewodu pokarmowego. Jest obecnie uważany za standard leczenia wczesnego raka żołądka ograniczonego do błony śluzowej, osiągając doskonałe przeżycie całkowite porównywalne z resekcją chirurgiczną.

Do ważnych zdarzeń niepożądanych związanych z ESD żołądka należą krwotok (śródoperacyjny lub późny) i perforacja. Zgłaszana częstość występowania śródzabiegowego i opóźnionego krwotoku w ESD z żołądka jest na ogół wyższa niż ESD w przełyku lub jelicie grubym5. Jest to prawdopodobnie spowodowane bogatym ukrwieniem żołądka przenikającym z mięśnia do warstwy podśluzówkowej. Krwawienie podczas ESD mogłoby spowodować trudności w wizualizacji prawidłowej płaszczyzny preparowania ze skrzepów krwi zasłaniających widok endoskopu. W rezultacie może być wymagany dłuższy czas zabiegu, aby uzyskać hemostazę i uzyskać odpowiedni widok do preparowania.

Obecnie istnieją różne warianty rozwiązania do iniekcji podśluzówkowej podczas ESD żołądka. Epinefryna była często dodawana do tych roztworów w celu wywołania efektu zwężania naczyń i potencjalnego zmniejszenia krwawienia podczas zabiegu. Zaleca się stosowanie epinefryny podczas usuwania większych polipów szypułkowych za pomocą endoskopowej resekcji błony śluzowej (EMR)6. Jednak w literaturze nie udowodniono dokładnej korzyści klinicznej z dodania epinefryny podczas ESD żołądka. Z drugiej strony, większe dawki epinefryny wchłaniane ogólnoustrojowo rzadko mogą powodować znaczną tachykardię i uogólniony skurcz naczyń, narażając pacjentów na ryzyko zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego.

Retrospektywna analiza wskaźnika skłonności została wcześniej przeprowadzona w jednym z naszych japońskich ośrodków (prezentacja na JGCA 2019, Shizuoka). Po uwzględnieniu ważnych czynników zakłócających, takich jak wiek, płeć, umiejscowienie guza, wielkość próbki, głębokość naciekania guza, obecność histologicznego owrzodzenia lub blizny oraz doświadczenie operatora, dodanie epinefryny do roztworu podśluzówkowego wiązało się ze znacznie krótszym czasem zabiegu po wieloczynnikowej analiza. Średni czas zabiegu wynosił 72 ± 54 minuty w porównaniu z 93 ± 62 minutami odpowiednio z epinefryną i bez niej. (p<0,001) Mając zachęcający wynik badania retrospektywnego w jednym ośrodku, planujemy przeprowadzić prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne, aby potwierdzić korzyści z dodania epinefryny do roztworu podśluzówkowego podczas ESD żołądka.