RCT av gastrisk ESD med eller utan epineprinlösning

Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) är en endoskopisk teknik som syftar till att uppnå en-block resektion av mukosal neoplastisk lesion i mag-tarmkanalen. Det anses nu vara standarden för behandling av tidig magcancer begränsad till slemhinnan, vilket uppnår en utmärkt total överlevnad jämförbar med den för kirurgisk resektion.

Viktiga biverkningar associerade med gastrisk ESD inkluderar blödning (intraoperativ eller försenad) och perforering. Den rapporterade incidensen av intraprocedurella och fördröjda blödningar av gastrisk ESD är generellt högre än den för esofagus eller kolorektal ESD5. Detta beror sannolikt på den rika blodtillförseln i magen som penetrerar från muscularis till det submukosala lagret. Blödning under ESD skulle resultera i svårigheter att visualisera det korrekta dissektionsplanet från blodproppar som skymmer sikten av endoskopet. Som ett resultat kan det krävas förlängd procedurtid för att uppnå hemostas och få tillräcklig sikt för dissektion.

Det finns för närvarande olika alternativ av lösningen för submukosal injektion under gastrisk ESD. Epinefrin har ofta tillsatts i dessa lösningar i syfte att orsaka kärlsammandragande effekt och potentiellt minska blödningar under proceduren. Användning av epinefrin har rekommenderats vid borttagning av större polyper med en endoskopisk mukosal resektion (EMR)6. Den exakta kliniska fördelen med att lägga till epinefrin under gastrisk ESD har dock inte bevisats i litteraturen. Å andra sidan, när en större dos av epinefrin absorberas systemiskt kan det sällan orsaka betydande takykardi och generaliserad vasokonstriktion, vilket utsätter patienter för risk för hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka.

En retrospektiv benägenhetspoänganalys har tidigare utförts i ett av våra japanska centra (presenterat på JGCA 2019, Shizuoka). Efter justering av viktiga störande faktorer inklusive ålder, kön, tumörplacering, provstorlek, djup av tumörinvasion, förekomst av histologiskt sår eller ärr och operatörernas erfarenhet, associerades tillsatsen av epinefrin i submukosal lösning med en signifikant kortare procedurtid vid multivariat analys. Den genomsnittliga procedurtiden var 72±54 minuter mot 93±62 minuter med respektive utan epinefrin. (p<0,001) Med det uppmuntrande resultatet från en retrospektiv studie med ett enda center, planerar vi att genomföra en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie för att bekräfta fördelen med att lägga till epinefrin i den submukosala lösningen under gastrisk ESD.