Auswirkungen verschiedener Brotsorten in NCWS (BREAD)

Einschlusskriterien:

• Entwicklung von selbstberichteten GI-Symptomen innerhalb von 12 Stunden nach einer einzigen Brotaufnahme;
• Alter zwischen 18-70 Jahren;
• Asymptomatische oder nur leicht symptomatische (Gesamt-)GI-Symptome mit VAS < 30 mm) während der glutenfreien/gluteneingeschränkten Diät;
• Muss über einen Gefrierschrank (-18 ° C) verfügen, um die Studienbrote während der Studie aufzubewahren;
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Forschungsprojekts zu verstehen, daran teilzunehmen und sie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Krankengeschichte von Zöliakie, Weizenallergie, entzündlichen Darmerkrankungen, Vorhandensein einer organischen Magen-Darm-Erkrankung (GI) (wie z. Keszthelyi, Gastroenterologe MUMC+));

• Frühere größere Bauchoperation oder Strahlentherapie mit Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion:

  • Unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Hysterektomie erlaubt, sofern nicht innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Andere chirurgische Eingriffe können auf der Grundlage des Urteils des behandelnden Arztes (Dr. Keszthelyi, Gastroenterologe MUMC+), der aufgrund der durchgeführten Operation über einen In- oder Ausschluss entscheidet;
• Die Verwendung von Medikamenten, die möglicherweise die Magen-Darm-Funktion und/oder NCWS-Symptome beeinflussen, ist erlaubt, vorausgesetzt, dass die Dosierung für ≥ 1 Monat vor der Aufnahme stabil war;
• Verabreichung von probiotischen, präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln, Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte (vom Hauptprüfer zu entscheiden) in den 14 Tagen vor der Studie;
• Übermäßiger Konsum von Alkohol (>15 alkoholische Einheiten pro Woche) oder anderen Drogen;
• Planen Sie, während des Studienzeitraums abzunehmen oder eine bestimmte Diät zur Gewichtsabnahme einzuhalten;
• Aktuelle Malignität;
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte;
• Unzureichende Beherrschung der niederländischen Sprache.

Nachmessung - Einschlusskriterien

• (1) NCWS-Proband: entwickelt GI-Symptome innerhalb von 12 Stunden nach dem Verzehr von mindestens einem der Studienbrote von Studie A oder B (+15 mm auf VAS); ODER (2) Gesunde Kontrolle (Geschlecht passend zu NCWS-Probanden): isst regelmäßig Brot (min. 5 Tage pro Woche)
• Alter zwischen 18-70 Jahren;
• Muss einen Kühlschrank (4-7ºC) haben, um die gesammelte Kotprobe kurzzeitig zu lagern.

Nachmessung - Ausschlusskriterien zusätzlich zu den oben aufgeführten Kriterien:

• Verwendung von Antibiotika in den letzten 6 Monaten vor der Stuhlentnahme;
• Gesunde Kontrollen: Entwicklung von GI-Symptomen nach dem Verzehr von Brot oder nach einer glutenfreien oder weizenfreien Ernährung