Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit bei mittelschwerem bis schwerem trockenen Auge

Einschlusskriterien

1. Haben Sie innerhalb von 6 Monaten nach Besuch 1 Augentropfen für trockene Augensymptome verwendet oder möchten Sie Augentropfen verwenden;
2. Haben Sie im Studienauge einen Schirmer-Testwert von ≤ 10 mm und ≥ 1 mm bei den Besuchen 1 und 2;
3. Sie sind bereit und können die aktuelle Behandlung des trockenen Auges gemäß dem vom Prüfarzt beurteilten Protokoll anpassen;
4. Muss bereit sein, alle vom Protokoll geforderten Studienbewertungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose einer anhaltenden Augeninfektion (bakteriell, viral oder pilzartig) oder einer aktiven Augenentzündung bei Besuch 1;
2. Hatten zuvor innerhalb der letzten 12 Monate eine Laser-unterstützte In-situ-Keratomileusis (LASIK)-Operation oder hatten innerhalb der letzten 12 Monate eine Femtosekunden-Lentikelextraktion mit kleiner Inzision (SMILE) oder hatten innerhalb der letzten 3 Monate eine Phakoemulsifikation oder hatten ein trockenes Auge oder eine Verschlimmerung des trockenen Auges, das durch andere Augenoperationen verursacht wurde, nicht stabil war;
3. ophthalmisches Cyclosporin A, Tacrolimus oder Xiidra® innerhalb von 60 Tagen vor Besuch 1 verwendet haben;