OCS-01 bei der Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei Post-Katarakt-Patienten (SKYGGN)

Einschlusskriterien:

1. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab, die von der zuständigen Ethikkommission genehmigt wurde;
2. In der Lage sein, die Studienanforderungen und den Besuchsplan einzuhalten;
3. Mindestens 18 Jahre alt sein, egal welchen Geschlechts oder welcher Rasse;
4. Planen Sie eine einseitige Kataraktextraktion durch Phakoemulsifikation und PCIOL-Implantation im Studienauge;
5. Haben Sie einen Vorderkammer-Zellwert ≥ 2 bei Besuch 2 (Tag 1 [18 bis 30 Stunden nach unkomplizierter Kataraktoperation ohne Glaskörperverlust]);
6. Eine Lochblendenvisus (VA) ohne andere Korrektur > 20 Buchstaben (ca. 20/400) im operierten Auge und > 35 Buchstaben (ca. 20/200) im anderen Auge haben, gemessen mit einer Frühbehandlung für diabetische Retinopathie Studiendiagramm (ETDRS) bei Besuch 1 (Tag -1 bis Tag -28 [vor der Operation]);
7. Haben Sie einen negativen Urin-Schwangerschaftstest bei Besuch 1 (Tag -1 bis Tag -28 [vor der Operation]),

Ausschlusskriterien:

1. eine bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Dexamethason, Kortikosteroide oder einen der Bestandteile des Studienmedikaments haben;
2. Monokular sein;
3. Haben Sie eine intraokulare Entzündung (z. weiße Blutkörperchen oder Eruptionen) in beiden Augen bei Visite 1 (Tag -1 bis Tag -28 [vor der Operation]) Spaltlampenuntersuchung vorhanden;
4. Eine Punktzahl > 0 bei der Augenschmerzbewertung bei Besuch 1 (Tag -1 bis Tag -28 [vor der Operation]) im Studienauge haben;
5. Verwenden Sie entzündungshemmende Mittel, Analgetika/Schmerzmittel (einschließlich Opioide, Betäubungsmittel und andere Schmerzmittel) oder immunmodulierende Mittel, systemisch oder in einem der Augen, und/oder verwenden Sie Medikamente gegen benigne Prostatahyperplasie (BPH) von der Auswaschphase bis hin die Dauer des Studiums.