Eosinophile Endotypen bei chronischen entzündlichen Atemwegserkrankungen (PLEIAD)

Alle Patienten für die Studie werden entweder während des Krankenhausaufenthalts in der Pneumologie für unkontrollierte Asthmapatienten oder während des HNO-Besuchs zur Planung einer Nasennebenhöhlenoperation (widerspenstige CRSwNP) ausgewählt.

Die gesunden Probanden werden im Clinical Investigation Center des Universitätskrankenhauses von Lille untersucht. Die Probanden werden nach Auswahl in der Datenbank telefonisch kontaktiert.

Einschlusskriterien:

Für alle Gruppen:

• Sozial versicherter Patient
• Der Patient ist bereit, alle Verfahren der Studie und ihre Dauer einzuhalten
• Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung vor jedem studienspezifischen Verfahren

Für Gruppe 1:

- Patienten mit mittelschwerem bis schwerem unkontrolliertem Asthma, bestätigt durch relevante klinische Symptome und nachgewiesene variable Atemwegsobstruktion, und bewertet von einem erfahrenen Pneumologen nach Spirometriekriterien (absolutes und gewichtetes forciertes Exspirationsvolumen (FEV) und forcierte Vitalkapazität (FVC) vor und nach 2-Test), (siehe CRF für Einzelheiten). Unkontrolliertes Asthma wird durch einen ACQ-Score ≥ 1,5 definiert. oder akute Exazerbation

Für die Gruppen 2 und 3:

• Patienten mit medizinisch refraktärer bilateraler sinonasaler Polyposis, die laut einem erfahrenen Rhinologen eine Nasennebenhöhlenoperation erfordern. Die CRSwNP-Diagnose basiert auf dem Vorhandensein von bilateralen Nasenpolypen auf beiden Seiten der mittleren Nasenmuscheln bei der Nasoendoskopie und der bilateralen Sinustrübung im CT-Scan. Kurz gesagt gilt CRSwNP als refraktär, wenn die Symptome nach 3 Behandlungszyklen mit oralem Kortikosteroid und doppelter Dosis nasalem Kortikosteroid in den letzten 12 Monaten immer noch nicht unter Kontrolle sind
• Patienten mit sowohl unkontrolliertem Asthma als auch therapieresistentem CRSwNP mit oder ohne begleitende Aspirin-exazerbierte Atemwegserkrankung (AERD) (Gruppe 3)

Für Gruppe 4:

- Gesunde Probanden ohne Atemwegserkrankung oder atopischen Status, wie anhand eines Fragebogens und einer medizinischen Untersuchung beurteilt

Ausschlusskriterien:

Für alle Gruppen:

• Patienten mit jeder anderen Form von sekundärer CRSwNP (z. B. zystische Fibrose, primäre Ziliendyskinesie).
• Patienten mit jeglicher Form von sekundärem schwerem Asthma (z. B. (nicht) eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis, allergische bronchopulmonale Aspergillose)
• Patienten, die innerhalb von 1 Monat vor der Probenentnahme systemische Kortikosteroide, Leukotrienrezeptorantagonisten, Theophyllin oder Makrolid-Langzeittherapie, Anti-Immunglobulin-E-Therapie (Omalizumab), Anti-IL-5/5R oder Anti-IL-4R/Anti- IL13-Therapien innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme
• Die Patienten wurden wegen einer anderen entzündlichen oder Autoimmunerkrankung nachuntersucht
• Vorherige allogene Knochenmarktransplantation
• Patienten mit laufenden subkutanen oder sublingualen antiallergischen Immuntherapien
• Patienten mit aktivem Rauchen oder Rauchervorgeschichte > 10 Packungen pro Jahr für Asthmapatienten
• Schwangere, stillende oder stillende Frauen
• Nichtdeckung durch die Sozialversicherung
• Der Patient ist nicht in der Lage, informierte Informationen zu erhalten
• Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Studienverfahren nach Meinung des Prüfarztes zu befolgen
• Person, der die Freiheit entzogen ist
• Person, die von einem Rechtsschutzsystem profitiert (Vormundschaft…)